한미약품, 에페거글루카곤 임상 2상 구두 발표

한미약품, 선천성 고인슐린증 치료제 에페거글루카곤 글로벌 임상 2상 연구 ESPE 2026서 구두 발표 예정임 한미약품이 오는 9월 8일부터 10일까지 프랑스 마르세유에서 열리는 유럽소아내분비학회 ESPE 2026에 참석해 에페거글루카곤의 글로벌 임상 2상 연구 내용을 구두 발표할 예정임. 이번 발표에서는 임상 2상에 참여한 환자들의 인구통계학적·임상적 특성이 다뤄질 예정임. 핵심투여기간은 이미 완료됐고 현재 임상 데이터 분석을 진행 중인 단계임. 에페거글루카곤은 한미약품의 LAPSCOVERY 플랫폼 기술을 적용한 지속형 글루카곤 작용제임. 선천성 고인슐린증을 대상으로 세계 최초 주 1회 투여 치료제 개발을 목표로 하고 있음. 선천성 고인슐린증은 인슐린이 과도하게 분비돼 지속적인 저혈당을 유발하는 희귀질환임. 현재까지 해당 질환을 특정 적응증으로 FDA 승인을 받은 치료제는 없으며, 기존 치료제도 일부 유전자형에만 제한적으로 반응하거나 다모증, 체액 저류, 심부전 등 부작용 부담이 있는 것으로 알려져 있음. 이 때문에 일부 환자들은 허가 외 의약품을 사용하거나 췌장 절제 수술에 의존하고 있어 새로운 치료 옵션에 대한 미충족 의료 수요가 높은 상황임. 에페거글루카곤은 지난해 같은 학회에서 발표된 임상 2상 중간 결과를 통해 우수한 안전성과 내약성, 저혈당 및 중증 저혈당 발생 감소 가능성을 확인한 바 있음. 올해 2월에는 국내 제약·바이오 업계에서 세 번째로 미국 FDA 혁신치료제 지정을 받았고, 미국·유럽·한국 규제기관으로부터 선천성 고인슐린증 희귀의약품 및 희귀 소아질병 의약품 등으로 지정된 상태임. 이번 ESPE 구두 발표가 임상 2상 데이터 분석과 후속 개발에 대한 관심을 높이는 계기가 될지 지켜볼 필요 있어 보임.