라파스

• 현재 라파스의 주된 수입원은 마이크로니들 기술을 활용한 화장품 ODM(제조자개발생산) 사업으로, 글로벌 화장품 기업에 제품을 공급하며 안정적인 캐시카우를 확보하고 있다. 2023년 연결 기준 매출액 329억 원을 달성하며 역대 최대 매출을 경신했고, 이는 꾸준한 ODM 사업 성장과 자사 브랜드 '아크로패스'의 판매 확대 덕분이다.

• 화장품 사업에서 확보한 안정적인 매출과 대량생산 노하우를 바탕으로 의약품 분야로 사업 영역을 공격적으로 확장하고 있으며, 이는 라파스의 미래 성장동력의 핵심이다. 비만 치료제, 알레르기 비염 면역치료제, 골다공증 치료제 등 다양한 파이프라인의 임상시험을 진행하며 기술이전을 적극적으로 추진하고 있다.

▲ 라파스 제조시설 전경 — 원본 출처^[1]

▲ GMP 제조시설 내부의 자동화 설비 — 원본 출처^[2]

3.1마이크로니들 약물전달 시스템

• 마이크로니들 기술은 기존의 주사제가 가진 통증, 감염 위험, 의료 폐기물 문제 등의 단점을 보완할 수 있는 차세대 약물전달 시스템(DDS)으로 주목받고 있다. 특히 환자 스스로 투약이 가능해 편의성을 획기적으로 개선할 수 있으며, 바이오 의약품의 상온 보관 가능성을 열어 콜드체인 문제 해결의 실마리를 제공한다.

• 전 세계 마이크로니들 시장은 연평균 6.5%씩 성장하여 2030년에는 약 1조 7천억 원 규모에 이를 것으로 전망될 정도로 잠재력이 매우 큰 시장이다. 이에 대웅제약, 동아에스티 등 국내 대형 제약사들도 앞다투어 기술 확보 경쟁에 뛰어들고 있어 시장의 열기가 뜨거워지고 있다.

• 다만, 아직 전 세계적으로 마이크로니들 기술을 적용한 의약품이 상용화된 사례가 없어 규제 불확실성이 시장 진입의 가장 큰 걸림돌로 작용하고 있다. 라파스를 비롯한 여러 기업이 임상시험을 진행하고 있지만, 기술적 허들과 규제 기관의 높은 기준을 넘어 최종 상업화에 성공하는 것이 관건으로 남아있다.

▲ 용해성 마이크로니들의 특징을 나타낸 도식 — 원본 출처^[3]

▲ 피부 표면 아래 단면을 나타낸 측정 이미지 — 원본 출처^[4]

라파스의 핵심 경쟁력은 'DEN(Droplet Extension)'이라 불리는 독보적인 마이크로니들 제조 기술에서 나온다. 기존 방식이 틀(Mold)에 약물을 부어 굳히는, 소위 '붕어빵' 방식이었다면 DEN 기술은 패치 위에 떨어뜨린 약물 액체 방울을 반대편 패치로 쭉 늘려 뾰족한 바늘 모양으로 만드는, 마치 엿가락을 늘리는 듯한 신박한 방식을 사용한다. 이 과정에서 위아래로 동시에 2개의 패치가 만들어져 생산성이 비약적으로 향상된다. 자외선이나 열처리 없이 상온에서 바람만으로 건조하기 때문에 열에 민감한 바이오 의약품의 변성 우려가 적고, 5분 이내에 공정이 완료되어 하루에 5만 개 이상의 패치를 찍어낼 수 있는 대량생산 능력을 갖췄다.

▲ DEN과 몰딩 방식의 마이크로니들 제조 공정 비교 — 원본 출처^[5]

▲ 600 μm 미세바늘 구조 단면 — 원본 출처^[6]

• 최근 제약 바이오 업계의 최대 화두인 비만 치료제 시장에 라파스가 마이크로니들 패치라는 도전장을 내밀었다. 세계 최초로 세마글루타이드 성분의 마이크로니들 패치 임상 1상을 성공적으로 완료하며 기술력을 입증했는데, 피하주사제형 대비 약 30% 수준의 높은 생체이용률을 기록하며 시장의 주목을 받았다. 이는 경구용 비만 치료제의 낮은 흡수율(1% 미만)을 획기적으로 개선한 수치로, 주사의 불편함과 경구제의 낮은 효과라는 두 마리 토끼를 모두 잡을 수 있는 가능성을 보여줬다.

• 기존 협력 관계는 2025년 9월 말 종료됐으며, 회사는 DW-1022의 개발 권한을 확보했다고 설명한다. 이후 회사의 전략은 글로벌 임상 2상 진입 준비와 기술이전 추진이다. 주사 대신 붙이는 제형이 될 수 있다는 기대는 크지만, 임상 2상 진입과 기술이전은 아직 개발·협상 단계의 과제다.

• [기대] DW-1022는 임상 1상을 마치고 라파스가 개발 권한을 확보한 상태다. 글로벌 임상 2상 준비와 기술이전 추진이 실제로 진전될지 여부가 마이크로니들 플랫폼의 의약품 확장성을 가늠할 관전 포인트다.

• [기대] 알레르기 비염 면역치료 패치 'DF19001' 역시 임상 1상에서 성공적인 결과를 확보하며 상용화에 대한 청신호를 켰다. 비만치료제와 더불어 마이크로니들 플랫폼 기술의 가치를 입증하며 기술 수출(L/O)에 대한 기대감을 한층 높이고 있다.

• [기대] 알레르기 비염 면역치료 패치 DF19001은 2026년 5월 28일 식품의약품안전처에 2b/3상 IND 변경승인을 신청했다. 52주 투여의 유효성·안전성을 평가하는 계획으로, 승인과 임상 진행 여부가 다음 단계다.

• [우려] 지속되는 영업손실은 주주들의 주된 우려 사항으로, 2025년에도 적자 기조가 이어졌다. 회사는 연구개발비 투자가 주된 원인이며 본업인 화장품 사업과 자회사 실적 개선으로 흑자 전환의 발판을 마련하고 있다고 설명하지만, 가시적인 수익성 개선 증명이 필요한 시점이다.

• [우려] 2026년 상반기 연결 영업손실과 당기순손실은 전년 동기보다 확대됐다. 화장품 매출 기반과 의약품 연구개발 투자 사이에서 손실 축소와 현금 운용을 함께 보여줘야 한다는 점이 주주들의 현실적인 과제다.

7.1최신 실적

2025년 연결 매출은 310억 원으로 전년 272억 원보다 늘었지만, 영업손실은 30억 원으로 이어졌다. 기존의 2025년 4분기 역산 추정치는 연간 확정 실적과 혼동될 수 있어 연간 연결 기준으로 바로잡았다.

2026년 상반기 연결 매출은 143억4928만 원으로 전년 동기보다 5.5% 감소했다. 영업손실은 22억8755만 원, 당기순손실은 30억7442만 원으로 각각 전년 동기보다 확대됐다. 화장품 사업의 매출 흐름과 연구개발·판관비 부담이 손익 개선 속도를 좌우하는 구간이다.

8.1최근 주주 구성

정도현은 특별관계인 13인과 함께 2026년 5월 12일 기준 주식등 185만2940주를 보유했다고 보고했다. 보유비율은 20.61%이며, 의결권 기준으로는 178만3440주·19.99%다. 이번 변동은 장내매수와 특별관계자 추가에 따른 것이다.

8.2지분 변동 히스토리

• 2021년 8월, 300억 원 규모의 무보증 사모 전환사채(CB)를 발행했으며, 이는 향후 주식 수 증가(오버행) 가능성으로 시장의 관심을 받았다.

• 2021년 말, 소액주주연대가 경영 투명성 강화를 요구하며 이사 선임을 위한 임시주주총회 소집을 신청하는 등 경영권 분쟁을 겪었다.

• 2022년 1월, 소액주주 측과 회사가 상호 협약을 체결하며 갈등이 원만하게 해소되었고, 이후 주주 소통 강화를 약속했다.

2021년 8월 300억 원 규모의 무보증 사모 전환사채(CB) 발행은 향후 주식 수 증가 가능성으로 시장의 관심을 받았다. 같은 해 말 소액주주연대가 경영 투명성 강화를 요구하며 임시주주총회 소집을 신청하는 등 갈등이 있었고, 2022년 1월 회사와 소액주주 측은 협약을 체결하며 이를 해소했다. 이후에도 최대주주 측 지분 변동과 잠재 희석 요인은 지배구조를 볼 때 함께 살필 항목이다.

9.1(주)큐티스의생명연구센터

• 2020년 지분을 인수한 자회사로, 화장품의 안전성 및 유효성을 평가하는 시험연구기관이다.

• 연세대학교 의과대학 피부과 교수를 역임한 전문가가 설립한 기업으로, 화장품 기능에 대한 객관적 데이터 확보 및 공신력 강화에 기여한다.

• 라파스의 마이크로니들 패치 제품 개발 시 인체적용시험 등을 통해 시너지를 내고 있다.

큐티스의생명연구센터는 화장품 안정성 감정평가를 주요 영업으로 하는 연결 종속회사다. 2026년 1분기 연결 범위에서 라파스의 지분율·의결권비율은 52.9%로 기재됐다.

9.2포스트바이오(주)

• 2021년 지분 46.54%를 취득하며 계열사로 편입된 반려동물 임상진단 및 분자진단 전문기업이다.

• 자체적인 백신 원료 개발 및 생산 역량을 확보하여, 라파스의 마이크로니들 백신 사업 내재화를 위한 전략적 인수로 평가된다.

• 2025년 한 해에만 전년 대비 50% 이상 성장한 77억 원의 매출을 기록하며 라파스의 연결 실적 개선에 크게 기여했다.

포스트바이오는 연구용 시약 및 연구용 기자재 개발을 주요 영업으로 하는 연결 종속회사다. 2021년 지분 취득 이후 편입됐으며, 2026년 1분기 연결 범위에서 지분율·의결권비율은 45.1%다. 두 회사는 라파스의 연결 범위에 포함되는 종속회사다.

10.1개발·협력 관계

• 대원제약과는 세마글루타이드 마이크로니들 패치 DW-1022의 국내 임상 1상을 함께 추진한 이력이 있다. 다만 기존 협력 관계는 2025년 9월 말 종료됐고, 현재 개발 권한은 라파스가 확보했다고 회사가 설명한다.

• **보령(구 보령제약)**과는 2016년부터 알츠하이머 치료제 '도네페질'을 탑재한 마이크로니들 패치를 공동으로 연구개발하고 있다.

• **보령(구 보령제약)**과는 2016년부터 알츠하이머 치료제 도네페질을 탑재한 마이크로니들 패치의 공동 연구개발 관계로 알려져 왔다. 라파스는 보령(구 보령제약)과 2016년부터 도네페질을 탑재한 마이크로니들 패치를 공동 연구개발하고 있다.

• 글로벌 제약사들과는 잠재적 파트너 관계를 모색하고 있다.

11.1최신 공시

• 2026-08-14 · 반기보고서 (2026.06)^[7] · 연결 기준 상반기 매출 143억4928만 원, 영업손실 22억8755만 원, 당기순손실 30억7442만 원을 공시했다.

• 2026-05-28 · [기재정정] 투자판단 관련 주요경영사항 — DF19001 2b/3상 IND^[8] · 알레르기 비염 면역치료제의 2b/3상 IND 변경승인 신청을 재접수했으며, 승인 전 단계임을 밝혔다.

• 2026-05-15 · 분기보고서 (2026.03)^[9] · 2026년 1분기 연결 실적과 종속회사 현황을 담았다.

• 2026-03-20 · 사업보고서 (2025.12)^[10] · 2025년 연결 매출 309억8789만 원과 연간 손익, 마이크로니들 사업·파이프라인 현황을 공시했다.

• 2026-03-20 · 주주총회소집공고^[11] · DW-1022의 기존 협력 종료와 라파스의 개발 권한 확보 내용을 설명했다.

11.2자료

• 주식등의 대량보유상황보고서^[12] · 최대주주 측 보유 현황

• RAPHAS 공식 홈페이지^[13] · DEN 기술 및 아크로패스 소개

• Cosmetic Area | RAPHAS^[14] · 화장품 ODM·품질관리 소개

• Medical Area | RAPHAS^[15] · 의약품 마이크로니들·공동 연구개발·CDMO 소개