알지노믹스

• 자체 개발한 RNA 치환효소 플랫폼 기술을 글로벌 제약사에 이전하고, 공동 연구개발을 통해 수익을 창출하는 기술이전(L/O) 모델이 핵심 비즈니스다. 2025년 5월, 미국의 거대 제약사 일라이 릴리와 약 1조 9천억 원 규모의 대형 계약을 체결하며 플랫폼 기술의 가치를 제대로 입증했다. 플랫폼 기술이전: RNA 치환효소 플랫폼으로 설계·도출한 후보물질의 개발 및 상업화 권리를 라이선스한다. 일라이 릴리 계약이 이 유형으로, 유전성 난청을 대상으로 초기 연구와 후보물질 발굴은 알지노믹스가, 전임상·임상 등 후기 개발과 생산·상업화는 릴리가 맡는다.

• 플랫폼 기술뿐만 아니라, 이 기술을 기반으로 자체 개발 중인 개별 신약 파이프라인의 권리를 국내외 제약사에 기술이전하는 사업 모델도 동시에 추진하고 있다. 이는 회사의 수익 모델을 다각화하고 안정적인 성장 기반을 마련하는 중요한 전략으로 작용한다.

• 자체 보유한 원천 특허(IP)의 사용 권리를 파트너사에 제공하고, 이를 통해 신약 개발과 사업화를 함께 추진하는 라이선싱 전략도 구사한다. 특히, 기존 선형 RNA의 특허 회피 이슈에서 자유로운 원형 RNA 플랫폼 기술은 또 다른 사업화의 축으로 기대를 모으고 있다. 수익은 계약의 선급금과 타깃별 마일스톤, 경상로열티로 구성될 수 있다. 다만 계약별 대상 지역과 단계별 대가 등 세부 조건은 비공개일 수 있어, 계약 총액을 곧바로 확정 매출로 볼 수는 없다.

▲ 망막색소변성증 진행에 따른 광수용체 소실 — 원본 출처

• RNA 유전자 치료제는 질병의 원인이 되는 유전 정보를 담고 있는 DNA를 직접 건드리지 않고, 그 유전 정보를 복사한 RNA 단계에서 문제를 해결하는 방식이라 안전성 측면에서 강점을 가진다. 알지노믹스의 RNA 치환효소 기술은 문제가 되는 RNA를 잘라내고 정상적인 RNA로 교체하는 '편집'과 '교정'이 모두 가능해 기존 기술보다 한 단계 진화했다는 평가를 받는다. 이 플랫폼은 DNA를 직접 변경하지 않고 RNA 수준에서 표적을 다룬다는 점이 특징이다. 회사는 표적 RNA 발현량에 비례한 치료 유전자 발현 조절, 질환 관련 RNA의 선택적 표적화, 전달체 최적화를 핵심 개발 요소로 제시한다. 다만 실제 환자에서의 효능과 안전성은 후보물질별 임상으로 확인해야 하며, 플랫폼의 작동 원리만으로 임상적 우월성을 단정할 수는 없다.

• 글로벌 유전자 치료제 시장은 연평균 19.6%의 가파른 성장세가 예상되는 유망 분야로, 특히 RNA 기반 치료제는 차세대 기술로 주목받고 있다. 네이처(Nature)는 2024년 알지노믹스를 RNA 편집 기술 분야의 글로벌 선두 3개 기업 중 하나로 선정하며 그 기술력을 인정한 바 있다.

• 다만, RNA 편집 기술은 아직 연구 초기 단계에 머물러 있어 상업화까지는 여러 임상 단계를 거쳐야 하는 시간이 필요하다. 또한, 인체에 실제 주입했을 때의 효율성을 높이는 것은 앞으로 해결해야 할 과제로 남아있다. 사업화 관점에서 RNA 치환효소는 난치성 암·유전성 희귀질환·중추신경계 질환 등 여러 적응증에 후보물질을 설계할 수 있는 기반이다. 현재 직접적인 판매는 완제품 판매보다 공동연구와 라이선스 계약을 통해 이뤄지는 구조다.

▲ 질병 RNA와 치료용 RNA의 trans-splicing 리보자임 작동 과정 — 원본 출처

▲ 종양 내 효소 발현과 prodrug 독소 전환 기전 — 원본 출처

hTERT RNA를 겨냥한 항암 후보물질

대표선수 RZ-001, 간암과 뇌암을 정조준하다: 전체 암세포의 80% 이상에서 발견되는 텔로머라제(hTERT) mRNA를 표적으로 삼는 항암 유전자 치료제다. 암세포를 직접 사멸시키는 동시에 면역세포를 활성화시켜 면역항암제의 반응률까지 높이는 멀티플레이어 같은 역할을 기대하게 한다. RZ-001(국제일반명 Taspitimagene advec)은 암세포 등에서 발현하는 hTERT RNA를 표적으로 하는 RNA 치환효소 기반 항암 후보물질이다. 표적 RNA를 절단한 뒤 HSV-TK 치료 유전자의 발현을 유도하고, 발간시클로버와 병용하는 기전을 사용한다. 간세포암에서는 아테졸리주맙·베바시주맙과 함께 투여하는 1b/2a상을 진행하고 있으며, 교모세포종에서는 1/2a상 개발을 진행 중이다.

규제 지정과 임상 중간결과

미국 FDA도 인정한 유망주: 간암(HCC)과 교모세포종(GBM) 두 가지 적응증 모두에 대해 미국 FDA로부터 패스트트랙 및 희귀의약품 지정을 받으며 신속한 개발과 허가에 대한 기대감을 높였다. 이는 RZ-001이 기존 치료제의 한계를 극복할 혁신 신약으로서의 가능성을 인정받았다는 의미다. 간세포암 적응증은 미국 FDA 희귀의약품 지정과 패스트트랙 지정을 받았고, 회사 IR 자료에는 2026년 5월 RMAT 지정도 제시돼 있다. 교모세포종은 FDA 희귀의약품·패스트트랙 지정 및 동정적 사용 프로그램(EAP) 승인을 받은 상태다. 이는 개발·심사 과정의 지원 가능성을 뜻하지만, 허가나 상업화를 보장하는 것은 아니다. 2026년 4월 AACR에서 공개된 간세포암 병용요법 중간결과는 RECIST v1.1 기준 객관적 반응률(ORR) 38.5%(5/13), mRECIST 기준 ORR 53.8%, mRECIST 기준 완전관해(CR) 23%였다. 회사도 중간결과인 만큼 다른 임상과의 직접 비교나 확대 해석은 경계해야 한다고 밝혔다.

▲ 텔로머라제 복합체와 텔로머라제 RNA 구조 — 원본 출처

‘릴리 패밀리’라는 표현은 시장에서 쓰이는 별칭에 가깝다. 2025년 5월, 글로벌 제약 공룡 일라이 릴리와 최대 13억 달러(약 1조 9천억 원) 규모의 초대형 기술이전 및 공동 연구개발 계약을 체결하며 전 세계 바이오 업계를 놀라게 했다. 이는 알지노믹스의 RNA 치환효소 플랫폼 기술이 글로벌 시장에서 통할 수 있는 월드클래스 기술임을 증명한 사건이었다.

이 계약은 단순히 기술력을 인정받은 것을 넘어, 알지노믹스가 릴리의 파트너로 편입되었음을 의미한다. 릴리는 유전성 난청 분야에 대한 강력한 개발 의지를 가지고 있으며, 알지노믹스의 기술은 릴리가 구축하는 RNA 치료제 파이프라인의 핵심적인 한 축을 담당하게 될 것으로 보인다. 계약 대상은 RNA 치환효소 플랫폼을 활용한 유전성 난청 치료제다. 알지노믹스는 타깃별 후보물질 발굴, 표적 특이 RNA 치환효소와 벡터 최적화 등 초기 연구를 담당하고, 릴리는 전임상·임상 등 후기 개발과 생산·상업화를 맡는다.

릴리와의 협력은 회사의 인지도를 급상승시키고 다른 글로벌 빅파마와의 추가 기술이전 논의를 가속화하는 기폭제가 되었다. J.P.모건 헬스케어 컨퍼런스 등 글로벌 무대에서 이전보다 훨씬 구체적이고 진전된 사업 개발 논의가 이루어지는 배경이 되었다. 이 협력은 플랫폼 기술을 글로벌 제약사의 특정 질환 개발에 연결했다는 점에서 중요한 이정표다. 다만 계약에 포함되지 않은 다른 파이프라인의 추가 기술이전이나 매출 발생은 별도의 계약·개발 진전으로 확인될 사안이다.

• [기대] RNA 치환효소 및 자가환형화 RNA라는 두 개의 독자적인 플랫폼 기술을 바탕으로 글로벌 빅파마인 일라이 릴리와 대규모 기술수출 계약을 체결하며 기술력을 입증받은 점이 시장의 신뢰를 얻고 있다. 특히 이 계약을 신호탄으로 알츠하이머 치료제(RZ-003) 등 후속 파이프라인의 추가 기술이전 가능성에 대한 기대감이 주가에 긍정적으로 작용하고 있다.

• [기대] RZ-001 간세포암 병용요법은 2026년 AACR에서 중간 임상 데이터를 공개했다. RECIST v1.1 기준 ORR 38.5%(5/13)와 mRECIST 기준 ORR 53.8%·CR 23%는 임상 진행을 지켜보게 하는 지표지만, 소규모 중간결과여서 확증적 결론이나 타 임상과의 단순 비교에는 한계가 있다.

• 또한, 최근 주요 재무적 투자자였던 에이온인베스트먼트가 장내 매도를 통해 지분을 일부 정리한 점도 투자 심리에 부담으로 작용할 수 있다.

• [우려] 2026년 상반기 매출은 전년 동기보다 감소했고 영업손실은 확대됐다. 라이선스 수익은 계약과 회계 인식 시점에 따라 변동할 수 있는 반면, 임상과 연구개발 비용은 지속적으로 발생하는 구조다.

• [우려] RZ-001을 포함한 주요 후보물질은 임상 단계에 있다. 규제 지정과 중간 데이터가 개발의 불확실성을 없애는 것은 아니며, 후속 환자 데이터·안전성·허가 전략이 기업가치 판단의 핵심 변수로 남는다.

알지노믹스는 연구개발 중심 바이오기업으로, 라이선스 계약에 따른 매출 인식과 임상·연구개발비 집행 시점에 따라 실적 변동이 클 수 있다. 최신 공식 정기 실적은 별도 기준 2026년 반기보고서다.

2026년 상반기 매출은 전년 동기 70.9억원에서 11.7억원으로 줄었고, 영업손실은 10.8억원에서 149.1억원으로 확대됐다. 당기순손실은 903.3억원에서 141.3억원으로 감소했다. 표의 수치는 각각 1월 1일부터 6월 30일까지의 별도 누적 기준이며, 감사 전 분기 실적이 아니라 반기 정기공시 기준이다.

2025년의 수익 인식과 비용 구조

2025년에는 릴리와의 기술이전 계약을 계기로 상반기에 약 71억원의 매출이 인식되며 첫 의미 있는 매출 구간이 형성됐다. 다만 연구개발비와 관리비 지출은 계속됐고, 연간 영업손실도 약 154억원을 기록했다. 초기 바이오기업의 특성상 개별 계약의 수익 인식만으로 지속적인 이익 전환을 판단하기는 어렵다.

상장 후 개발 재원

회사는 2025년 12월 18일 코스닥에 상장했다. 상장으로 조달한 자금은 임상 개발과 파이프라인 고도화의 재원이라는 의미가 있으나, 향후 현금 소요는 임상 속도와 사업개발 성과에 따라 달라질 수 있다.

최근 주주 구성

2025년 11월 증권신고서 제출 당시의 공모 후 주주 구성은 다음과 같다.

• 최대주주 등 (20.9%): 이성욱 대표이사를 포함한 특별관계자로 구성되어 있으며, 이 대표는 회사의 창업자이자 핵심 기술 개발의 주역이다.

• 벤처금융 및 전문투자자 (57.7%): 상장 전 자금 조달에 참여했던 다수의 기관 투자자들이며, 이들의 지분은 보호예수 기간 만료에 따라 시장에 출회될 가능성이 있다.

• 기타 (21.4%): 소액주주 및 기타 법인으로 구성된다.

시점별 주요 지분 스냅샷

2026년 1분기 말 기준 회사 IR 자료는 대표이사·임원·우호지분을 21.06%, 한국산업은행 지분을 7.37%로 제시한다. 이는 해당 기준일의 구성으로, 이후 거래나 주식 수 변동에 따른 현재 지분율과는 구분할 필요가 있다. 에이온인베스트먼트와 특별관계자는 코스닥 상장 직후인 2025년 12월 24일 대량보유상황보고서에서 1,086,617주(7.90%)를 단순투자 목적으로 보유했다고 보고했다. 구성은 글로벌 혁신 RNA 신약 벤처투자조합 691,250주와 에이온 글로벌 RNA 유니콘 벤처투자조합 395,367주였다.

지분 변동 히스토리

• 2025년 12월 18일: 기술특례 제도를 통해 코스닥 시장에 신규 상장하며 일반 투자자들을 대상으로 공모주 청약을 진행, 주주 기반이 확대되었다.

• 2025년 12월 23~24일: 에이온인베스트먼트가 운용하는 두 벤처투자조합은 장내매도로 각각 보유 주식을 줄였고, 12월 24일 보고 기준 합산 보유비율은 7.90%였다.

• 2026년 3월 3일: 주요 주주 중 하나인 에이온인베스트먼트가 특별관계자들과 함께 보유 지분 일부인 18만여 주를 장내 매도했다고 공시했으며, 이에 따라 지분율이 5% 아래로 하락했다.

주주 구성은 기준일에 따라 달라지므로, 공모 후 예상 지분율이나 특정 투자자의 과거 보유비율을 현재 수치처럼 해석하지 않는 것이 필요하다.

알지노믹스는 자체 R&D 역량에 집중하는 바이오 벤처로, 현재 지배 또는 종속 관계에 있는 주요 계열사는 없는 것으로 파악된다. 알지노믹스는 RNA 기반 바이오의약품 연구개발과 자체 파이프라인 개발에 집중하는 회사다. 제공된 최신 반기 재무 수치는 회사 단독 기준으로 제시돼 있다. 공개 자료에는 주요 연결 자회사나 그룹 계열사를 별도 목록으로 확인할 수 있는 정보가 제시되지 않았다. 따라서 회사의 연구개발 협력사·라이선스 상대방을 연결 자회사나 계열사로 분류할 수는 없다.

• 일라이 릴리 (Eli Lilly): 알지노믹스의 기술력을 세계 시장에 각인시킨 핵심 파트너사로, 2025년 5월 RNA 치환효소 플랫폼 기술에 대한 대규모 라이선스 및 공동 연구개발 계약을 체결했다. 이는 단순한 재무적 성과를 넘어, 알지노믹스의 플랫폼 기술이 글로벌 빅파마로부터 검증받았다는 상징적인 의미를 가진다. 일라이 릴리(Eli Lilly): 2025년 5월 RNA 치환효소 플랫폼을 활용한 유전성 난청 치료제의 연구협력·라이선스 계약을 체결했다. 알지노믹스는 초기 연구와 후보물질 발굴을, 릴리는 후기 개발·생산·상업화를 담당하는 구조다.

• 로슈 (Roche) / 셀트리온 (Celltrion): 간암 치료제 파이프라인 RZ-001의 임상 연구를 위한 협력 관계를 맺고 있다. 로슈(Roche) / 셀트리온: RZ-001 간세포암 병용임상과 관련해 각각 아테졸리주맙과 베바시주맙의 무상공급 계약을 맺었다. 이는 RZ-001과 티쎈트릭·아바스틴 병용요법의 임상 수행을 위한 협력 관계다.

• 웨이브 라이프 사이언스 (Wave Life Sciences): 직접적인 사업 관계는 없으나, RNA 기반 치료제를 개발하는 글로벌 경쟁사이자 유사 기업으로 자주 비교, 언급된다. 웨이브 라이프 사이언스의 임상 결과 발표 후 주가 추이는 알지노믹스의 기업 가치를 평가하는 벤치마크 중 하나로 활용되기도 한다.

주요 공시·뉴스

2026.08.13 · 반기보고서 (2026.06) · 별도 기준 상반기 매출 11.7억원, 영업손실 149.1억원, 당기순손실 141.3억원을 공시했다.

2026.04.18 · 알지노믹스, AACR 2026에서 RNA 항암제 ‘RZ-001’ 간세포암 임상 중간결과 초록 공개 · 간세포암 병용요법의 중간결과로 RECIST v1.1 기준 ORR 38.5%(5/13) 등을 공개했으며, 중간결과의 확대 해석은 경계했다.

2025.12.24 · 주식등의 대량보유상황보고서 — 에이온인베스트먼트 · 에이온인베스트먼트와 특별관계자는 상장 직후 1,086,617주, 7.90%를 단순투자 목적으로 보유했다고 보고했다.

2025.12.18 · 알지노믹스 기업 개요 및 신규상장 정보 · 알지노믹스가 코스닥 시장에 신규 상장한 날이다.

2025.05.13 · IR BOOK 2026.06 · 일라이 릴리와 유전성 난청 치료제의 연구협력·라이선스 계약을 체결했으며, 총 계약금액은 13억3,400만 달러와 별도 경상로열티로 제시됐다.

2025.02.17 · 알지노믹스 간암 치료제 FDA 패스트트랙 지정 · RZ-001이 간세포암 적응증에서 FDA 패스트트랙 지정을 받았다고 밝혔다.

자료

금융감독원 전자공시시스템 반기보고서, 알지노믹스 IR BOOK 및 홍보·투자정보, 한국거래소 KIND 신규상장·대량보유상황보고서.