CMG제약

• 주력 사업은 의약품 제조 및 판매로, 자체 개발한 ODF(구강용해필름) 플랫폼 기술 'STAR FILM'을 활용한 개량신약과 제네릭 의약품에서 주로 매출이 발생한다. 이 기술은 약의 쓴맛을 효과적으로 가리고, 휴대성과 복용 편의성을 높여 발기부전, 조현병 등 다양한 치료제에 적용되고 있다.

• 안정적인 캐시카우 역할을 하는 정제, 캡슐 형태의 전문의약품(ETC)과 일반의약품(OTC) 판매가 전체 매출의 상당 부분을 차지하고 있다. 소화기 및 순환기계 질환 치료제 등 고수익 제품군을 중심으로 포트폴리오를 구성하여 꾸준한 매출 성장을 도모하고 있다.

• 모기업인 차바이오텍과의 시너지를 통해 세포·유전자치료제 위탁개발생산(CDMO) 사업에도 참여하며 미래 성장 동력을 확보하고 있다. 이는 기존의 케미컬 의약품 중심에서 바이오 의약품 영역으로 사업 포트폴리오를 확장하는 전략의 일환이다.

• ODF(Orally Disintegrating Film, 구강용해필름)는 물 없이 입안에서 침으로 빠르게 녹여 복용하는 필름 형태의 의약품으로, 알약을 삼키기 어려운 환자나 즉각적인 약효 발현이 필요한 경우에 유용하다.

• CMG제약은 자체 ODF 플랫폼 기술인 '스타필름(STAR FILM)'을 보유하고 있으며, 이는 약물의 쓴맛 차폐, 안정성 확보, 부드러운 식감, 높은 휴대성 등의 장점을 가진다. 이 기술력을 바탕으로 발기부전 치료제, 조현병 치료제 등 다양한 제품을 상용화했다.

• 특히 필름형 조현병 치료제 '메조피'는 국내 제형 변경 개량신약으로는 최초로 미국 FDA의 허가를 획득하는 성과를 거두었다. 이는 기존 정제나 주사제 대비 복약 순응도를 획기적으로 개선한 제품으로 평가받으며, 거대한 미국 정신질환 치료제 시장 공략의 핵심적인 역할을 할 것으로 기대된다.

• 메조피 (아리피프라졸 ODF): 2조 5천억 원 규모의 미국 조현병 치료제 시장을 정조준하고 있는 야심작이다. 5년여의 노력 끝에 2025년 4월 FDA의 품목 허가를 받았으며, 복약 편의성을 무기로 중국산 경쟁 제품 '오핍자'와의 경쟁에서 우위를 점하겠다는 전략이다. 제품의 성공적인 시장 안착을 위해 글로벌 브랜딩 전문기업과 협업하여 제품명을 '데핍조'에서 '메조피'로 변경하는 등 현지화 노력도 기울이고 있다.

• 항암제 및 기타 개량신약: 한독과 공동개발한 pan-TRK 억제 표적항암제 'CHC2014'는 2021년 기술수출에 성공하여 글로벌 2상 진입을 앞두고 있으며, 이는 회사의 R&D 역량을 입증하는 중요한 사례로 꼽힌다. 이외에도 편두통, 관절염, 비만 치료제 등 다양한 신약 파이프라인을 가동하며 지속적인 성장 모멘텀을 확보하기 위해 노력하고 있다.

• 헬스케어 신사업: 제약업에만 머무르지 않고 사업 다각화를 통해 새로운 수익원을 창출하고 있다. 건강기능식품 브랜드 'CMG 건강연구소'를 론칭하고, 산모와 아이를 위한 스킨케어 브랜드 '차앤맘(CHA&MOM)'을 출시하는 등 컨슈머 헬스케어 분야로 보폭을 넓히고 있으며, 동물의약품 사업에도 진출했다.

• CMG제약은 차병원그룹의 지주사 역할을 하는 차바이오텍의 핵심 계열사로, 그룹 내에서 제약 부문을 담당하고 있다. 2012년 차바이오텍에 인수된 이후 사명을 변경하고 본격적으로 ODF 사업에 뛰어드는 등 그룹의 강력한 지원 아래 성장해왔다.

• 차바이오텍을 중심으로 한 산학연병(대학, 병원, 기업, 연구소) 에코시스템은 CMG제약의 R&D 활동에 든든한 배경이 되어준다. 차바이오텍의 세포치료제 개발 역량과 CMG제약의 제제 기술이 결합하여 CDMO 사업에 진출하는 등 그룹사 간 시너지를 창출하고 있다.

• 그러나 그룹 내 다른 상장 계열사인 차바이오텍, 차백신연구소 등과 함께 소액주주들의 집단행동 움직임이 나타나는 등 지배구조와 관련된 이슈는 잠재적인 리스크 요인으로 거론되기도 한다. 기업가치 제고와 주주가치 환원에 대한 시장의 요구가 높아지는 만큼, 그룹 차원의 책임 경영과 소통 노력이 더욱 중요해질 전망이다.

• [기대] 2025년 4월, 자체 개발한 필름형(ODF) 조현병 치료제 '메조피(Mezofy)'가 미국 FDA의 품목허가를 획득하며 오랜 기다림에 종지부를 찍었다. 이는 제형 변경 개량신약으로는 국내 최초 사례로, 복약 편의성을 앞세워 22조원 규모의 미국 정신질환 치료제 시장을 공략할 발판을 마련했다는 점에서 주주들의 기대가 크다.

• [우려] 2025년 연간 실적이 영업손실 36.9억 원, 당기순손실 89.6억 원을 기록하며 적자 전환한 점은 투자 심리에 부담으로 작용하고 있다. 회사 측은 영업체제 전환에 따른 판매관리비 증가와 공정가치 평가에 따른 영업 외 비용 증가를 주요 원인으로 설명했지만, 수익성 악화는 주가 하방 압력으로 이어지고 있다.

• [우려] 지속적인 연구개발(R&D) 투자와 신공장 건설 등 미래를 위한 투자는 긍정적이나, 단기적인 재무 부담과 실적 악화로 이어지는 양날의 검이 되고 있다. 특히 2025년 들어 매출 성장세가 둔화되고 현금흐름이 악화된 모습을 보여, 향후 투자 성과가 가시화되기까지는 신중한 접근이 필요하다는 목소리가 나온다.

2025년 4분기

• 2025년 연간 실적 공시에 따르면, 매출액은 1,052억 원으로 전년 대비 6.1% 증가했으나, 영업이익과 당기순이익은 각각 -37억 원, -90억 원을 기록하며 적자로 돌아섰다.

• 영업체제 전환 과정에서 발생한 판매관리비 증가가 영업이익 감소의 주된 원인으로 지목되었으며, 이는 단기적인 성장통으로 해석된다.

• 공정가치 평가에 따른 영업 외 비용이 늘어나면서 당기순손실 폭이 확대되었고, 이는 향후 재무 구조에 부담 요인으로 작용할 수 있다.

2025년 3분기

• 3분기 누적 매출액은 전년 동기 대비 소폭(1.8%) 증가했으나, 영업이익과 당기순이익은 적자로 전환되었다.

• 매출원가 개선 노력으로 매출총이익은 양호한 수준을 유지했으나, 급증한 판매관리비가 발목을 잡으며 수익성이 크게 악화되는 모습을 보였다.

• 영업활동 현금흐름이 마이너스로 전환되는 등 단기 유동성 리스크가 부각되기 시작했으며, 재무 건전성에 대한 시장의 우려가 커진 시점이다.

2025년 2분기

• 2025년 상반기 누적 매출액은 433억 원으로 전년 동기 대비 9.2% 감소하며 최근 5년간의 성장세가 한풀 꺾이는 모습을 보였다.

• 주력인 정제 및 캡슐 등 제품 매출은 비교적 선방했으나, 상품 및 해외 매출이 줄어들며 전체 실적 부진을 이끌었다.

• '메조피'의 미국 FDA 허가 과정에서 발생한 비용 등으로 연구개발비는 매출 대비 10.5% 수준을 유지하며 미래 성장에 대한 투자를 지속했다.

2025년 1분기

• 1분기 매출은 206억 원, 영업손실과 당기순손실을 기록하며 다소 부진한 출발을 보였다.

• 미국 FDA의 품목허가를 앞둔 '메조피'에 대한 기대감이 주가에 선반영되던 시기로, 실적보다는 신약 허가라는 모멘텀에 시장의 관심이 집중되었다.

• 판교 제2테크노밸리에 차바이오텍과 함께 세포/유전자 치료제 CDMO 시설을 구축하는 등 중장기 성장 동력 확보를 위한 투자가 꾸준히 진행되었다.

최근 주주 구성

• (주)차바이오텍(24.27%) 모회사이자 차병원그룹의 핵심 계열사. 세포치료제 연구개발 및 제대혈 보관 사업 등을 영위하며, CMG제약과 CDMO 사업 등에서 시너지를 창출하고 있다.

• 차광렬(6.11%) 차병원그룹의 글로벌종합연구소장으로 그룹의 창립자이자 오너이다.

• 차원태(4.43%) 차광렬 소장의 장남이자 차병원그룹 부사장. 그룹의 후계자로 지목되며 경영 승계 과정에 있다.

• 자사주(0.07%) 회사가 보유하고 있는 자기 주식이다.

지분 변동 히스토리

• 2012년 11월, 제3자 배정 유상증자를 통해 최대주주가 차바이오텍으로 변경되며 차병원그룹에 편입되었다.

• 2019년 5월, 약 744억 원 규모의 대규모 주주배정 유상증자를 결의했으며, R&D 파이프라인과 생산시설 투자 자금을 확보하여 제네릭 중심에서 개량신약 및 신약 개발사로의 변신을 꾀했다.

• 차병원그룹은 오너 3세인 차원태 부사장으로의 경영 승계를 진행 중이며, 계열사 KH그린 등을 통해 핵심 계열사인 차바이오텍에 대한 지배력을 강화하는 움직임을 보이고 있다.

차바이오텍

• CMG제약의 최대주주이자 차병원그룹의 바이오 부문 핵심을 담당하는 지주사 격 회사다.

• 세포치료제 개발, 제대혈 보관 사업을 주력으로 하며, CMG제약과 함께 판교에 세포/유전자 치료제 CDMO 생산시설을 구축하는 등 긴밀한 협력 관계를 유지하고 있다.

• 최근 카카오헬스케어의 경영권을 확보하며 디지털 헬스케어 시장으로의 진출을 본격화하는 등 그룹의 미래 성장 동력 확보에 적극적으로 나서고 있다.

차백신연구소

• 차바이오그룹의 백신 개발 전문 기업으로, 독자적인 면역증강 플랫폼 기술을 바탕으로 차세대 백신을 개발하고 있다.

• 감염성 질환 예방 백신, 항암 백신, 면역항암제 등 다양한 파이프라인을 보유하며 미충족 의료 수요 해결을 목표로 한다.

• CMG제약과는 제약/바이오라는 큰 틀에서 사업적 연관성을 가지며, 그룹 내 연구개발 역량의 한 축을 담당하고 있다.

차헬스케어

• 차병원그룹의 글로벌 의료 네트워크 투자 및 개발, 운영을 담당하는 회사다.

• 미국, 호주, 일본 등 7개국 96개의 메디컬 네트워크를 운영하며 한국 의료 수출의 선봉장 역할을 하고 있다.

• CMG제약이 개발한 의약품의 글로벌 시장 진출 시, 차헬스케어가 구축한 해외 네트워크가 교두보 역할을 할 수 있다는 기대가 존재한다.

• 경쟁 관계 조현병 치료제 '아리피프라졸' 시장에서는 오리지널 의약품인 오츠카제약의 '아빌리파이' 및 다수의 제네릭 의약품과 경쟁한다. CMG제약은 물 없이 복용 가능한 ODF 제형의 편의성을 차별점으로 내세워 시장을 공략하고 있다.

• 협력 관계 자체 ODF 제제 기술인 'STAR FILM' 기술을 바탕으로 다수의 국내외 제약사와 협력 관계를 맺고 있다. 중국 즈언 헬스케어 그룹과는 발기부전치료제 '제대로필 ODF'의 650억 원대 대규모 수출 계약을 체결했으며, 레바논 아르완 등과도 수출 계약을 맺는 등 기술력을 인정받고 있다.

• 협력 관계 표적항암제 'CHC2014'는 한독과 공동개발했으며, 2021년 싱가포르의 AUM 바이오사이언스에 기술 수출하여 글로벌 2상 진입을 앞두고 있다. 이는 CMG제약의 신약 개발 역량을 보여주는 중요한 성과로 평가된다.

• 2026년 3월 제25기 정기 주주총회 소집을 공고했다. 사내이사 및 사외이사 선임 등의 안건이 논의될 예정이며, 사업목적에 동물용 의약품 관련 사업을 추가하는 정관 변경도 진행한다.

• 2026년 2월 2025년 연간 실적을 발표하며, 영업체제 전환에 따른 판관비 증가 등으로 영업이익과 당기순이익이 적자 전환했다고 공시했다.

• 2025년 4월 필름형(ODF) 조현병 치료제 '메조피(Mezofy, 옛 데핍조)'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 최종 품목허가를 획득했다. 이는 2019년 12월 허가 신청 이후 약 5년 만의 성과다.

• 2025년 3월 제24기 정기주주총회를 개최하고 2024년 재무제표를 승인했다. 2024년 매출액 991억 원, 영업이익 10억 원, 당기순이익 27억 원을 기록했다.

• 2024년 제2공장 건립을 위해 250억 원 투자를 결정하며, 제네릭 중심에서 개량신약 및 바이오의약품으로 사업 포트폴리오를 재편하겠다는 의지를 보였다.

• 2022년 1월 차바이오텍, 차케어스와 컨소시엄을 구성하여 판교 제2테크노밸리에 글로벌 세포/유전자 치료제 CDMO 생산시설 및 바이오뱅크 구축을 위한 442억 원 투자를 공시했다.