이엔셀 EN001 미국 제조공정 특허 등록

이엔셀이 삼성생명공익재단과 공동 출원한 ‘노화가 감소되고 줄기세포능이 보존된 초기 중간엽 줄기세포 및 그 배양방법’ 특허가 미국에서 등록 결정됨. 이번 특허는 샤르코마리투스병 1A형(CMT1A) 치료제 후보물질 EN001의 제조공정에 적용되는 핵심 원천기술임. 초기 중간엽줄기세포를 특정 조건에서 배양해 세포 노화를 줄이고, 분화능과 증식능을 유지하는 내용 담고 있음. 이엔셀은 이번 등록 결정으로 EN001 원료세포 생산기술에 대한 미국 내 권리를 확보하게 됐다고 설명함. 기존 치료 기전 관련 특허에 이어 제조공정 특허까지 추가하면서 EN001의 권리 보호 범위를 넓혔다는 의미 있음. EN001은 동종 탯줄 유래 중간엽줄기세포 기반 치료제로, 현재 임상 2a상 진행 중임. 손상된 말초신경의 슈반세포 증식과 신경 재생을 돕는 기전으로 개발되고 있음. 특허 자체가 임상 성공이나 상업화를 보장하는 것은 아니지만, 세포치료제에서 원료세포의 품질과 대량생산 기술이 중요한 만큼 제조공정 권리 확보는 긍정적인 진전으로 볼 수 있음. 향후에는 임상 2a상 데이터와 실제 생산 재현성이 핵심 확인 포인트가 될 전망임.