자가면역 환자 치료 문턱 낮아질까?
1일 전
자가면역세포 치료의 문턱이 낮아질 전망임.
NIH와 FDA가 자가줄기세포 임상연구를 국가 차원에서 지원하고, 일부 치료는 2~3년의 별도 임상연구 없이도 가능하도록 길을 열어주는 방향임. 환자 입장에서는 치료 접근성이 높아질 수 있고, 바이오 기업 입장에서는 연구와 상용화 속도를 끌어올릴 기회로 보임.
다만 ‘저위험’이라는 분류가 모든 위험이 없다는 뜻은 아님. 장기 부작용과 치료 효과를 충분히 확인할 수 있는 추적 관리 체계가 함께 마련돼야 함.
규제를 완화하는 것 자체보다 중요한 건, 환자가 안전하게 선택할 수 있는 기준을 만드는 일임. 치료 문턱은 낮추되 검증의 문턱까지 낮아져서는 안 됨.
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