FDA 허가보다 진짜 승부는 상업화다

HLB가 미국 FDA 품목허가를 획득하면서 국내 바이오 업계의 신약 사업화 방식에도 변화가 나타나고 있음. 기초물질을 직접 발굴해 기술수출하는 방식이나, 20년 가까이 자체 개발에 매달리는 전형적인 경로와 달리 해외 파이프라인을 도입한 뒤 미국 자회사를 통해 허가까지 완주한 사례임. 결국 중요한 건 물질을 누가 처음 만들었느냐보다, 검증된 파이프라인을 어떻게 가져와 임상·허가·상업화까지 연결하느냐일 수 있음. HLB의 이번 성과는 국내 바이오 기업들도 연구개발 방식뿐 아니라 사업화 전략 자체를 다시 설계할 필요가 있다는 점을 보여주는 중간 결과로 보임. 다만 FDA 허가 이후 실제 판매와 매출, 시장 안착까지 이어지는지가 다음 관전 포인트임. 신약개발은 허가가 끝이 아니라 상업화부터 또 다른 경쟁이 시작되는 구조임.