영국, 의료 AI 권고 44건 수용하고 Airlock 3단계 접수
25일 전
영국 정부가 국가 의료 AI 규제위원회의 권고 44건을 전부 수용하고, 영국 전역 이행 방안을 제시했음. 2026년 10월 6일 발표된 규제 쪽 소식이다.
MHRA는 AI 의료기기 규제 샌드박스인 AI Airlock 3단계 신청을 열었음. 이번 단계는 권고안 기반 시험 주제를 운영하고, 시판 후 감시와 제품 전주기 규제에 초점을 둠. 프로그램에는 3년 추가 정부 자금도 확보됐다고 함.
AI가 출시 뒤에도 바뀌고 성능이 개선될 수 있으니, 처음 허가만 보는 게 아니라 변경과 사후관리까지 규제 틀에 넣겠다는 흐름으로 보임. 다만 Airlock 3단계는 샌드박스 신청 개시일 뿐, 개별 의료 AI의 허가나 상용화를 뜻하는 건 아님.
MHRA는 변화·개선되는 AI 의료기기의 변경 관리 지침 초안을 2026년 12월까지 낼 계획이고, 정부는 44개 권고의 일정과 책임을 담은 전체 이행 로드맵을 2027년 봄까지 발표할 계획임. 아직은 발표 예정 단계라는 점은 구분해서 봐야 함.
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