오름테라퓨틱 ORM-1153 미국 1상 들어감

오름테라퓨틱, ORM-1153 미국 임상 1상 진입 승인받음. FDA로부터 재발성·불응성 급성골수성백혈병 및 기타 혈액암 환자 대상 임상시험계획 승인받았고, 연말까지 첫 환자 투여 개시 목표임. 미국 복수 기관에서 약 42명 대상으로 안전성·내약성·약동학·약력학과 초기 항종양 활성 확인할 예정임. ORM-1153은 CD123 항체를 활용해 GSPT1 분해제를 암세포에 선택적으로 전달하는 구조임. ADC의 표적 전달 기술에 TPD를 결합한 차세대 DAC 후보물질로, 계열 내 최초 가능성을 기대하고 있음. 전임상에서는 AML 환자 유래 세포와 TP53 관련 모델에서 활성을 보였고, 저용량에서도 생체 내 효능과 반복투여 내약성을 확인했다고 밝힘. 다만 이제 전임상 데이터를 실제 환자에서 검증하는 단계에 들어선 만큼, 초기 안전성과 유효성 데이터가 핵심임. 24일 컨퍼런스콜에서 공개될 세부 임상 설계와 개발 전략 주목할 필요 있어 보임. 기술 차별화와 임상 진입이라는 점은 긍정적이지만, 아직은 기대보다 임상 데이터 확인이 먼저라는 판단임.