서밋테라퓨틱스가 PD-1×VEGF 이중항체 이보네시맙의 적용 영역을 방광암까지 넓힙니다.

서밋은 이전 치료 경험이 없는 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암 환자를 대상으로 이보네시맙과 엔포르투맙 베도틴(EV) 병용요법을 평가하는 글로벌 임상 2·3상 HARMONi-GU1을 시작한다고 밝혔습니다. 비교 대상은 현재 표준요법으로 꼽히는 키트루다와 EV 병용요법입니다. 이번 임상에는 약 800명이 등록될 예정입니다. 2상에서 EV 병용 권장 용량을 확정한 뒤 3상으로 전환하는 구조이며, 3상의 주요 평가변수는 무진행 생존기간과 전체 생존기간입니다. 이보네시맙은 비소세포폐암과 대장암에 이어 비뇨생식기암으로 개발 영역을 확장하고 있습니다. 현재 발표·진행·완료된 관련 임상 3상은 총 16건으로, 글로벌 다중 적응증 개발 전략이 본격화되는 모습입니다.