GC녹십자가 mRNA-LNP 백신의 물리화학적 안정성과 열화 거동을 정밀 분석한 결과를 SCIE급 저널 ‘파마슈티컬리서치’에 게재했음.

mRNA 플랫폼은 감염병 대응 속도 측면에서 강점이 크지만, 제형이 환경 스트레스에 취약해 엄격한 품질관리 체계가 필수임. 특히 글로벌 표준 가이드가 미비한 상황에서 제조사별 검증 기반 공정 설계가 생존조건처럼 중요하다는 점도 같이 드러난다 함. 이번 연구는 온도·산화·가수분해·물리적 교반 같은 유통·보관·투여 현실 조건을 가혹시험으로 모사하고, mRNA 순도·손상, LNP 구성 지질 비율 변화, in vitro 단백질 발현 효능을 한 번에 엮어 상관성을 입증했음. 사용한 분석 조합이 정밀하고 다층적이라, IP-RP HPLC/CE/UPLC-CAD/Cryo-TEM/LC-MS/MS처럼 한 분야에만 치우치지 않고 구조-조성-효능을 같이 본 점이 함. 자료만 놓고 봤을 때, 이번 결과는 ‘품질관리 체크리스트’ 이상의 수준으로, mRNA 백신 상용화에서 핵심이 되는 통합 QC 프레임의 실무형 모델로 쓰일 만하다고 판단됨. 다만 표준으로 확대하려면 제조 공정별 재현성 검증이 더 붙어야 한다는 점이 바로 다음 과제임.