영국 정부, 의료 AI 규제위 권고 수용·범정부 이행 추진
26일 전
영국 정부는 2026년 10월 6일 의료 AI 규제위원회의 권고안을 수용하고, 범정부 차원의 이행 방식을 추진하기로 했다. 권고 수용에 그치지 않고 이행 방향까지 제시한 게 포인트임.
핵심은 의료 AI 제품의 분류, 필요한 근거, 시장진입 규제 경로를 더 명확히 하겠다는 것. 개발사가 제품의 규제상 위치와 시장진입 절차를 예측하기 쉬워지는 방향이다.
제품 변경·업데이트도 대상이다. 안전장치는 유지하면서 변경과 업데이트에 대한 접근을 명확히 해, 유익한 개선이 환자에게 도달하도록 지원하겠다는 구상임.
실사용 환경에서의 제품 성과 근거를 더 강화해 개선·조달·투자·성장을 지원하는 방안도 제시됐다. 실사용 성과 근거가 기술 개선과 사업 판단에 연결되는 구조를 만들겠다는 의미로 읽힘.
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