HLB, 3전4기로 FDA 문턱 넘었다
1개월 전
31,050원일 때 작성
HLB가 세 번의 고배 끝에 미국 FDA 문턱을 넘었다는 소식임. 단순히 한 번의 승인으로 끝난 게 아니라, 임상 데이터를 쌓고 규제와 행정 절차를 이해하면서 FDA와 계속 소통해온 과정이 있었던 것으로 보임.
특히 기술수출에 의존하기보다 직접 신약개발과 상업화까지 완성하겠다는 전략을 다시 확인했다는 점이 눈에 띔. 3전4기라는 표현이 괜히 나온 게 아닌 듯함. 결국 신약개발은 한 번의 결과보다 실패 이후에도 데이터를 보완하고 끝까지 규제기관을 설득해내는 실행력이 중요한 분야라는 생각임.12
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