텔릭스, 뇌암 진단제 픽스클라라 FDA 승인
1개월 전
텔릭스, FDA로부터 뇌암 영상 진단제 픽스클라라 승인받음
텔릭스의 픽스클라라®가 FDA 승인을 받음. 미국에서 승인된 최초의 FET-PET 영상 진단 약물로, 교종 치료 과정에서 활용될 예정임.
성인과 소아 환자의 재발성·진행성 신경교종을 평가하고, 종양 재발과 치료로 인한 변화를 구별하는 데 도움을 줄 수 있음. 실제 임상 현장에서 중요한 미충족 수요를 겨냥한 진단제라는 점에서 의미 있음.
FET-PET 영상은 NCCN 가이드라인을 비롯한 국제 임상 진료 지침에서도 권장되고 있음. 이번 승인을 계기로 텔릭스는 진단과 표적 방사성의약품 치료를 연결하는 테라노스틱스 사업을 더욱 확대할 계획임.
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