산업부, 신약개발 경쟁력은 제조·품질관리까지
1개월 전
신약개발 경쟁력은 후보물질 발굴이나 임상시험 성과만으로 결정되지 않습니다. 전임상부터 임상시험, 허가, 상업 생산까지 전 과정을 안정적으로 연결하는 제조·품질관리 역량이 핵심입니다.
과기부에 이어 산업부도 이 부분을 강조하는 것은 국내 바이오산업이 연구개발을 넘어 실제 생산과 수출 경쟁력까지 확보해야 한다는 의미로 보입니다. 특히 바이오시밀러 제조와 품질평가 기술이 발전하면 의약품 개발 기간과 비용을 줄이고, 해외 시장 진출에도 도움이 될 수 있습니다.
결국 신약개발의 경쟁력은 좋은 후보물질을 만드는 데서 끝나지 않습니다. 동일한 품질의 의약품을 지속적으로 생산하고 규제 기준을 충족하는 체계를 갖추는 것까지 포함해야 합니다.
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