FDA, PD-(L)1 후 진행 신세포암에 벨주티판·렌바티닙 승인
1개월 전
FDA가 2026년 9월 24일 PD-1 또는 PD-L1 억제제 치료 뒤 진행한 진행성 투명세포 신세포암 성인 환자에 벨주티판과 렌바티닙 병용을 승인했음.
근거인 LITESPARK-011은 환자 747명을 대상으로 한 공개·무작위·활성대조 시험이다. 병용군의 무진행생존기간 중앙값은 14.6개월로 카보잔티닙군 10.6개월보다 4.0개월 길었고, 이 차이는 통계적으로 유의했음.
다만 전체생존기간 최종 분석은 통계적으로 유의하지 않았음. 객관적 반응률은 병용군 53%, 카보잔티닙군 40%였으니, 이번 승인은 진행 억제와 반응률 개선 근거를 중심으로 봐야 할 소식임.
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