SCLC: BioNTech·BMS 병용 초기 데이터 공개

World Lung 2026에서 BioNTech와 BMS의 pumitamig + elfetabart drozuntecan(elfe-can) 병용 초기 데이터가 공개됐다. 전체 SCLC 환자 71명에서 ORR은 70%를 기록했다. 다만 미확정 반응이 포함된 수치라 최종 결과로 해석해서는 안 된다. 치료 차수별로는 1차 치료에서 ORR 92%(12/13), 2차 치료에서 76%(16/21), 3차 이상에서 52%(11/21)를 보였다. 특히 2차 치료 ORR 76%는 pumitamig + chemo의 42%, elfe-can 단독의 56%, Amgen Imdelltra의 35%와 비교해 눈에 띄는 수치다. 물론 서로 다른 임상시험 간 비교라 우월성을 단정할 수는 없다. 더 흥미로운 부분은 기존 DLL3 T-cell engager 치료를 받은 환자 8명에서도 ORR 88%가 나온 점이다. Imdelltra 같은 DLL3 치료 이후에도 이 병용요법이 작동할 가능성을 보여준다. 안전성도 확인할 필요가 있다. 환자 78명 기준 Grade 3 이상 치료 관련 이상반응은 40%였고, pumitamig 또는 elfe-can 중단 비율은 약 8%였다. ILD는 3건 발생했지만 모두 Grade 1~2였다. 가장 유망해 보이는 용량은 elfe-can 6mg/kg과 pumitamig 20mg/kg 조합이다. 이번 데이터만으로 “Imdelltra보다 낫다”고 말하기는 이르다. 1차 치료 데이터는 13명에 불과하고, 전체 ORR에도 미확정 반응이 포함돼 있기 때문이다. 그럼에도 pumitamig가 단순한 SCLC 치료제가 아니라 여러 ADC와 결합할 수 있는 combo backbone으로 발전할 가능성은 커지고 있다. BioNTech는 pumitamig를 B7-H3 ADC, TROP2 ADC와 조합하는 전략도 개발 중이다. 한 줄로 정리하면, 이번 결과는 pumitamig combo 전략이 상당히 흥미로워졌다는 점을 보여준다. 핵심은 2차 치료 ORR 76%와 DLL3 치료 후 ORR 88%다. 이제 필요한 것은 더 큰 환자군에서 확정 반응과 지속기간을 확인하는 일이다.