수출 다 줄었는데 바이오의약품만 나홀로 성장
24일 전
바이오헬스 수출이 감소하는 가운데 바이오의약품이 나홀로 성장세를 보인다.
글로벌 시장에서는 바이오시밀러 개발 과정의 비교임상 유효성시험 요건을 완화하고, 품질 중심의 심사와 차세대 기술 도입을 확대하는 흐름이 나타난다. 규제 환경이 빠르게 바뀌면서 개발 기간과 비용을 줄이고 시장 진입 속도를 높이려는 경쟁도 intensify된다.
수출 성과를 일시적인 예외로 볼 것이 아니라, 규제 변화와 기술 전환에 대응한 결과로 해석할 필요가 있다. 앞으로는 바이오의약품의 성장세를 유지하는 동시에 차세대 기술과 글로벌 규제 역량을 함께 키우는 전략이 중요하다.
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