3상보다 10월 데이터가 더 중요하겠네

에이비엘바이오의 미국 파트너 노바브릿지가 ‘지바스토미그’를 연내 위암 허가용 글로벌 3상에 진입시키는 계획을 추진한다. 지바스토미그는 HER2 음성 전이성 위암 1차 치료제로 개발 중이며, FDA와 가속승인 경로 적용 가능성에 대한 논의도 마친 상태다. 임상 1b상에서는 8㎎/㎏ 투여군의 객관적 반응률이 77%, 12㎎/㎏군은 73%로 나타났고, 8㎎/㎏군의 무진행생존기간 중앙값은 16.9개월을 기록했다. PD-L1이나 CLDN18.2 발현 수준과 관계없이 반응이 확인됐다는 점도 주목할 만하다. 다만 현재 공개된 내용은 임상 1b상 중심인 만큼, 3상 진입 자체보다 실제 세부 데이터와 재현성이 더 중요하다. 오는 10월 25일 ESMO에서 공개될 임상 1b상 결과가 핵심 이벤트로 꼽히는 이유다. 면역항암제·화학요법 병용에서 전반적으로 양호한 내약성이 확인됐고 용량 증가에 따른 독성 증가도 뚜렷하지 않았다는 점은 긍정적이다. 주요국 위암 1차 치료 환자 약 18만명 가운데 개발 대상 환자는 약 10.5만명으로 추산된다. 위암뿐 아니라 담도암과 췌장관선암 등 CLDN18.2 양성 암종으로의 확장 가능성도 검토되고 있으며, 후속 그랩바디-T 후보물질인 라지스토미그의 병용요법 개발도 진행 중이다. 현재로서는 3상 진입 기대감보다 10월 ESMO에서 확인될 데이터의 질과 시장이 그 데이터를 어떻게 평가하는지가 더 중요하다고 판단한다.