엡글리스, 이제 8주에 한 번 맞아도 된대
2일 전
한국릴리의 아토피피부염 치료제 ‘엡글리스’가 8주 1회 유지요법에 대해 식품의약품안전처 허가를 받았음.
이번 허가로 16주 또는 그 이후 적절한 임상 반응을 보인 중등도-중증 아토피피부염 환자는 기존 4주 1회 유지요법에 더해 250㎎을 8주 간격으로 투여하는 방법도 선택할 수 있게 됐음.
장기간 치료가 필요한 환자 입장에서는 치료 반응을 유지하면서 반복적인 주사 횟수를 줄일 수 있는 선택지가 추가된 셈임. 장기 치료 과정에서의 투여 부담과 편의성을 고려한 보다 유연한 유지치료가 가능해질 것으로 보임.
이번 허가는 엡글리스의 ADjoin 장기 연구와 8주 1회 유지요법을 평가한 32주간의 Q8W 연구 결과 등을 근거로 이뤄졌음. 해당 연구에는 주요 임상시험에 참여하고 100주간 ADjoin 장기 연구를 완료한 중등도-중증 아토피피부염 성인 및 청소년 환자 103명이 포함됐음.
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