녹십자웰빙 중국 허가 어디까지 왔나 정리해봄

녹십자웰빙 중국 품목허가 진행 상황 정리함. 7월 20일 당시에는 약학 심사 대기 상태였고, 규정 준수 심사는 완료된 상황이었음. 10월 12일 기준 약학 심사와 규정 준수 심사 모두 완료된 것으로 확인됨. 기존에는 排队待审评(심사 대기) 상태였으나, 현재는 暂停(일시중단)으로 표시되고 있음. 보안 사항으로 요청받았던 2건의 보완도 모두 완료된 상태임. 기존 보완자료 평가를 마무리한 뒤 종합심사(综合审评)를 거쳐 최종 허가 여부가 결정되는 단계로 보임. 추가로 큰 문제가 없다면 연말이나 내년 초쯤 중국 최종허가가 나올 가능성이 있어 보임.