아트랄러스의 아밀로이드증 치료제 후보물질 AT-02가 FDA 패스트트랙 지정을 받았습니다.
2개월 전
AT-02는 새로 만들어지는 비정상 단백질 생성을 줄이는 기존 접근법과 달리, 체내 장기에 이미 쌓인 독성 아밀로이드를 면역반응으로 직접 제거하는 범용 치료제 후보물질입니다.
이번 지정은 AL 아밀로이드증 환자를 대상으로 진행한 임상 2상 중간 데이터를 바탕으로 이뤄졌습니다. 현재 모든 환자의 연구 방문은 완료됐으며, 최종 데이터는 올해 하반기 공개될 예정입니다.
패스트트랙 지정으로 아트랄러스는 FDA와 더 긴밀하게 협의하며 개발과 심사 절차를 진행할 수 있게 됐습니다. 기존에 축적된 아밀로이드까지 제거할 수 있는지가 핵심인 만큼, 향후 임상 최종 결과가 중요한 분기점이 될 전망입니다.
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