바이오인프라

• 주력 사업은 복제약 개발에 필수적인 생물학적 동등성 시험으로, 전체 매출의 상당 부분을 차지한다. 약물의 효능이 오리지널 의약품과 동등한 수준임을 입증하는 과정으로, 제약사들이 복제약을 시장에 출시하기 위해 반드시 거쳐야 하는 핵심적인 절차에 해당한다.

• 신약 및 개량신약 개발의 첫 단계인 임상 1상 시험 서비스도 주요 매출원 중 하나다. 건강한 사람을 대상으로 신약 후보 물질의 안전성과 체내 동태를 평가하며, 높은 수준의 분석 기술과 신뢰도가 요구되는 영역이다. 매출 중 임상 1상 시험의 비중은 꾸준히 증가하는 추세다.

• 제약사의 의뢰를 받아 의약품 개발의 특정 단계(임상/비임상)에서 발생하는 검체를 전문적으로 분석하는 서비스도 제공한다. 자체 분석센터를 통해 국제적인 가이드라인에 부합하는 정밀한 분석 서비스를 제공하며 기술력을 인정받고 있다.

• CRO(임상시험수탁기관)는 신약 개발에 필요한 막대한 비용과 시간을 절감하고, 전문성을 확보하려는 제약사들의 수요에 힘입어 꾸준히 성장하는 산업이다. 특히 신약 개발 과정의 복잡성이 커지고 규제가 강화되면서 CRO의 전략적 파트너로서의 가치가 더욱 부각되고 있다.

• 국내 CRO 시장은 글로벌 시장보다 가파른 성장세를 보이며 외국계 CRO와의 격차를 줄여나가고 있다. 정부의 제약·바이오산업 육성 정책과 더불어 서울이 세계 1위의 임상시험 도시로 꼽히는 등 우수한 인프라를 바탕으로 글로벌 경쟁력을 키워나가고 있다.

• 다만 2023년 이후 약가제도 개편으로 인한 생동성 시험 수요 감소, 의료대란 사태로 인한 임상시험 지연 등 외부 요인으로 인해 다수 CRO 기업들이 실적 부진을 겪기도 했다. 이는 산업이 외부 정책이나 사회적 변수에 따라 영향을 받을 수 있음을 보여준다.

2022년 11월, 야심 차게 코스닥 상장을 추진하던 바이오인프라는 기관 투자자 대상 수요예측에서 아쉬운 성적표를 받아 들고 결국 상장을 철회했다. 당시 얼어붙은 IPO 시장 분위기와 기업가치에 대한 시장의 냉정한 평가가 발목을 잡았던 것이다. 하지만 불과 2개월 만에 절치부심하여 IPO에 재도전, 공모가를 낮추는 승부수를 띄웠다. 이러한 노력 끝에 2023년 2월 진행된 수요예측에서는 1594.9대 1이라는 높은 경쟁률을 기록하며 흥행에 성공했고, 같은 달 진행된 일반 청약에서도 1조 7천억 원이 넘는 증거금을 모으며 시장의 뜨거운 관심을 증명했다.

바이오인프라는 분석 기술력을 회사의 핵심 경쟁력으로 삼고, ‘자동화’에 상당한 공을 들이고 있다. 검체 분석 과정에서 발생할 수 있는 사람의 실수를 원천적으로 차단하고 데이터의 완전성을 높이기 위해 스냅캡 튜브 자동 개폐 시스템, 검체 코드 자동 라벨링 시스템 등을 자체 개발하여 적용했다. 여기서 그치지 않고 2025년까지 분석 데이터 처리, 임상 데이터 처리 등을 포함한 포괄적인 자동화 시스템 개발을 목표로 연구를 지속하고 있다. 이는 단순히 업무 효율을 높이는 것을 넘어, 분석 결과의 신뢰도를 극대화하여 글로벌 수준의 CRO로 성장하겠다는 회사의 의지를 보여주는 대목이다.

• [기대] 적자 상황에서도 주주가치 제고를 위해 2025년 결산배당으로 주당 300원의 현금배당을 결정하며, 시가배당률 6.26%라는 나름 쏠쏠한 주주 환원을 발표했다. 이는 회사가 향후 실적 개선에 대한 자신감을 내비치는 것으로 해석될 수 있는 부분이다.

• [우려] 2025년 연간 실적에서 매출액은 소폭 감소했으나 영업손실과 당기순손실의 적자 폭이 확대되면서 수익성 악화에 대한 우려가 커지고 있다. 신규 사업의 성과가 아직 가시화되지 않는 가운데, 연구개발비 등 비용 증가 부담이 지속되는 모양새다.

• [우려] 주가가 2023년 상장 초기 대비 큰 폭으로 하락한 상태이며, 최근에도 급등과 급락을 반복하는 등 높은 변동성을 보이고 있어 투자자들의 불안감이 가중되고 있다. 단기적으로 주가 변동성 확대(VI 발동)가 나타나는 등 안정적인 주가 흐름을 보이지 못하고 있다.

2025년 4분기

• 2026년 1월 29일 공시에 따르면 2025년 연간 영업손실은 62억 7,731만 원으로 전년 대비 적자 폭이 22.7% 증가했다.

• 같은 기간 매출액은 231억 4,801만 원으로 2.9% 감소했으며, 당기순손실은 90억 7,579만 원으로 적자 폭이 128.3%나 확대되며 수익성이 크게 악화된 모습을 보였다.

• 다만, 2025년 12월 30일 임시주주총회에서 자본준비금 감액을 결의했으며, 이를 재원으로 2026년 3월 10일 주당 300원의 결산배당을 결정했다.

2025년 3분기

• 2025년 3분기(7월~9월) 매출액은 약 50.7억 원을 기록했다.

• 주당순이익(EPS)은 -454원으로 전 분기에 이어 적자를 지속하며 부진한 실적을 보였다.

• 3분기 누적 기준으로는 여전히 영업손실 상태로, 실적 턴어라운드를 보여주지 못하며 시장의 기대에 부응하지 못했다.

2025년 2분기

• 2025년 2분기(4월~6월) 매출액은 약 60.8억 원을 기록하며 전 분기 대비 소폭 증가했다.

• 하지만 주당순이익(EPS)은 -328.53원으로 적자에서 벗어나지 못하며, 외형 성장에도 불구하고 수익성 개선에는 실패한 모습을 보였다.

• 반기보고서 제출과 함께 주주들에게 실적 부진의 현황을 알렸으나, 구체적인 실적 개선 계획에 대한 소통은 다소 부족했다는 평가를 받는다.

2025년 1분기

• 2025년 1분기(1월~3월) 매출액은 54.4억 원을 기록하며 다소 부진한 출발을 보였다.

• 주당순이익(EPS)은 -357.62원을 기록하며, 연초부터 적자를 기록하며 투자자들의 우려를 낳았다.

• 2025년 3월 25일에 열린 정기주주총회에서 2024년도 재무제표를 승인하고 주당 400원의 현금배당을 의결했지만, 2025년의 실적 부진을 만회하지는 못했다.

최근 주주 구성

• 이상득 (42.45%) - 바이오인프라의 창업자이자 대표이사. 서울대학교 약학대학 출신으로, 회사의 설립부터 현재까지 경영을 총괄하며 연구소장을 겸임하고 있다.

• 자사주 - 현재 공시된 보고서 기준으로 특별히 명시된 자사주 보유 현황은 확인되지 않는다.

• 기타 주주 - 그 외 소액주주들이 나머지 지분을 보유하고 있으며, 과거 보고서에 따르면 오엔 제2호 세컨더리 투자조합 등이 주요 주주로 이름을 올린 바 있다.

지분 변동 히스토리

• 최근 5사업연도 이내에 최대주주인 이상득 대표이사의 지분 변동은 없었으며, 안정적인 지배구조를 유지하고 있다.

• 2023년 3월 코스닥 시장 상장 과정에서 공모주주들에게 신주가 배정되면서 지분 구조에 변화가 있었다.

• 상장 이후 우리사주조합의 보유 물량은 없으며, 주요 재무적 투자자였던 벤처금융 등의 지분은 일부 변동이 있었을 가능성이 있다.

주식회사 유앤인프라

• 바이오인프라가 지분 50%를 보유한 관계회사로, 유전독성 불순물 분석시험 등 신규 사업을 목적으로 설립되었다.

• 바이오인프라는 유앤인프라의 이사회에 참여하고 있으나, 지배력을 행사할 수는 없어 관계기업으로 분류하고 있다.

• 2021년 설립 이후 바이오인프라와의 시너지를 통해 새로운 성장 동력을 모색하는 역할을 할 것으로 기대된다.

클루피(주)

• 바이오인프라가 2023년 약 27억 원을 투자하여 지분 15%를 취득한 임상시험 데이터 관리 솔루션 전문 기업이다.

• 클루피의 솔루션을 통해 임상 데이터 관리(DM) 및 통계 분석(STAT) 서비스의 품질과 생산성을 높이고, 데이터 처리 및 보고서 작성의 완전 자동화 기반을 확보하는 것을 목표로 한다.

• 단순한 재무적 투자를 넘어, 바이오인프라의 핵심 사업인 임상시험수탁(CRO) 서비스와의 기술적 시너지를 통한 경쟁력 강화를 도모하고 있다.

• 국내 임상시험수탁(CRO) 시장은 다수의 경쟁기업이 존재하며, 특히 임상 1상 시험 분야에서 경쟁이 치열하다.

• 드림씨아이에스, 씨엔알리서치, 디티앤씨알오 등 다수의 상장 CRO 기업들과 생물학적 동등성 시험, 임상 1상 시험 등의 수주를 위해 경쟁하고 있다.

• 글로벌 CRO 기업들은 신약 개발 전 과정에 대한 '원스톱 서비스'를 제공하며 막강한 영향력을 행사하고 있어, 임상 1상에 특화된 바이오인프라에게는 위협적인 존재다. 제약사들이 글로벌 진출을 위해 다국가 임상을 추진할 경우, 해외 네트워크가 강한 외자계 CRO를 선호하는 경향이 있다.

• 80여 개 이상의 국내외 제약사를 고객으로 확보하고 있으며, 특정 소수 기업에 대한 매출 의존도가 낮아 안정적인 사업 관계를 유지하고 있다.

• 2026.03.11 - 주가 변동성 확대로 VI(변동성 완화장치) 발동.

• 2026.03.10 - 2025년 결산배당으로 보통주 1주당 300원의 현금배당 결정 공시.

• 2026.01.29 - 2025년 연간 매출액 또는 손익구조 30% 이상 변동 공시, 영업손실 및 순손실 적자 폭 확대 발표.

• 2025.12.30 - 임시주주총회에서 자본준비금 감소의 건 가결.

• 2025.11.14 - 2025년 3분기 보고서 제출, 분기 적자 지속.

• 2025.08.13 - 2025년 반기보고서 제출.

• 2025.05.15 - 2025년 1분기 보고서 제출.

• 2025.03.25 - 제18기 정기주주총회 결과 보고, 주당 400원 현금배당 등 원안 가결.

• 2023.04.25 - 임상 데이터 관리 솔루션 기업 클루피(주)의 주식 4,865주를 27억 원에 취득 결정 공시.