뷰노

• 주요 비즈니스는 의료 AI 솔루션 판매로, 병원을 대상으로 하는 B2H(Business to Hospital), 의료장비 기업에 솔루션을 탑재하는 B2B(Business to Business), 일반 소비자에게 판매하는 B2C(Business to Consumer) 모델을 모두 영위한다. 매출은 크게 '진단' 제품군과 '예후·예측' 제품군으로 나뉘며, 특히 예후·예측 제품군의 매출 비중이 70%를 넘어서며 핵심 사업으로 자리 잡았다.

• 초기에는 영상 의료 데이터 분석을 통한 진단 보조 솔루션이 주력이었으나, 현재는 입원 환자의 활력 징후를 분석해 심정지 발생 위험을 예측하는 '뷰노메드 딥카스'와 같은 생체신호 기반 예후·예측 솔루션으로 무게 중심이 이동했다. 이는 단순 판독 보조를 넘어 환자의 생명과 직결되는 예측 정보를 제공하며 의료 현장에서의 가치를 더욱 높이는 전략이다.

2.1의료기관용 AI 솔루션

뷰노메드 제품군은 의료진의 일상 업무 흐름에서 영상과 생체신호를 해석하는 데 쓰인다. VUNO Med-Chest X-ray는 흉부 X-ray의 주요 비정상 소견 여부와 의심 위치를 제시하고, VUNO Med-Fundus AI는 안저 영상에서 12가지 비정상 소견 정보를 제공한다. DeepCARS는 일반병동 환자의 활력징후를 바탕으로 심정지 위험을 알리는 제품이다.

2.2개인 건강 영역

VUNO Care-HATIV는 의료서비스를 개인 건강 영역으로 확장한 플랫폼으로, 휴대용 심전도 측정기기 P30, 키오스크형 K30 등 제품군을 갖췄다. 회사는 2026년 상반기 K30을 중심으로 기업·공공기관·학교 대상 공급이 확대됐다고 밝혔다.

병원용 제품과 HATIV는 고객과 판매 방식이 다르다. 다만 공식 자료만으로 전 제품·전 매출에 동일한 구독형 과금이 적용된다고 보기는 어렵다.

• 인공지능 기술이 의료 분야와 융합된 의료 AI 산업은 질병의 조기 발견, 진단 정확도 향상, 치료 과정 효율화 등을 가능하게 하는 미래 핵심 성장 동력으로 꼽힌다. 베테랑 의사의 눈으로도 놓치기 쉬운 미세한 병변을 찾아내거나, 방대한 데이터를 분석해 특정 질병의 발생 가능성을 예측하는 등 인간 의사를 보조하고 강화하는 역할을 수행하며 의료 패러다임을 바꾸고 있다.

• 글로벌 헬스케어 AI 시장은 인구 고령화, 만성 질환 증가에 따른 의료 수요 폭증과 맞물려 폭발적인 성장이 예상된다. 한 시장조사기관은 2024년 약 350억 달러 규모에서 2033년에는 약 3,472억 달러 규모로 급성장할 것으로 전망했으며, 이는 기술의 발전과 함께 각국 정부의 규제 완화 및 정책적 지원이 뒷받침된 결과다.

• 이 변화는 의료 서비스의 관심이 판독 보조만이 아니라 환자 상태의 지속적 관리와 예방으로 넓어지는 흐름과 맞닿아 있다. 다만 특정 글로벌 시장 규모나 성장률은 회사의 공식 자료에서 확인되는 범위가 아니므로, 이를 뷰노의 사업성으로 곧바로 연결할 수는 없다.

• 초기 시장은 엑스레이나 CT 영상 등을 분석하는 진단 보조 솔루션이 주도했지만, 최근에는 생체신호, 유전체 데이터 등을 활용해 질병을 사전에 예측하고 예방하는 방향으로 기술이 진화하고 있다. 이는 의료 서비스의 목표가 '치료'에서 '관리'와 '예방'으로 확장되고 있음을 의미하며, 이 분야에서 기술적 우위를 점하는 기업이 시장을 선도할 가능성이 높다.

• 병원은 영상검사와 전자의무기록(EMR)을 기존 업무 흐름에 연결해 쓰는 고객군이며, 개인·기업·공공기관은 HATIV 같은 예방·건강관리 제품의 수요처가 된다. 제품 도입과 매출 확대는 인허가, 임상 근거, 현지 시스템 연동 및 판매 계약의 진척에 따라 달라진다.

▲ 폐 CT 영상의 결절 후보를 표시한 VUNO Med-LungCT AI 화면 — 원본 출처^[2]

▲ CT 검사 목록과 작업 대기 목록을 보여주는 VUNO Med-LungCT AI 화면 — 원본 출처^[3]

• **뷰노메드 딥카스(VUNO Med-DeepCARS)**는 일반 병동 입원 환자의 혈압, 맥박, 호흡, 체온이라는 기본적인 활력징후 4가지만으로 24시간 내 심정지 발생 위험을 예측하는 AI 의료기기다. 복잡한 추가 검사 없이 기존 전자의무기록(EMR) 시스템에 연동만 하면 되기 때문에 병원 입장에서는 도입 부담이 적고 범용성이 매우 높은 것이 최대 장점이다.

• 단순히 위험 점수를 나열하는 기존 시스템과 달리, 딥러닝 기반으로 환자 상태 변화의 미묘한 패턴을 감지하여 선제적으로 대응할 수 있게 돕는다.

• 회사는 딥카스가 식품의약품안전처 허가와 CE 인증을 받았고, 미국 FDA 혁신의료기기 지정을 받았다고 안내한다. 다기관 후향 임상시험에서는 24시간 내 심정지 예측 정확도(AUROC·예측 성능 지표)가 내부 코호트 0.860, 외부 코호트 0.905로 제시됐다.

• 2026년 발표된 전향적 중재연구는 일반병동 성인 환자 36,797명을 1년간 추적했다. 딥카스 알람 뒤 24시간 내 임상 재평가나 치료가 이뤄진 군은 대응하지 않은 비교군보다 원내 심정지 발생률이 약 46%, 사망률이 약 35% 낮았다. 이는 알람에 대한 실제 임상 대응이 이뤄진 군과 비교군 사이에서 관찰된 결과이며, 회사는 다기관 군집 무작위 대조시험도 진행 중이라고 밝혔다.

• 국내에서는 이미 100개가 넘는 병원에 도입되며 확실한 현금 창출원(Cash Cow)으로 자리 잡았고, 미국 FDA 혁신의료기기 지정 및 유럽 CE MDR 인증 획득 등을 통해 글로벌 시장 진출에 속도를 내고 있다. 뷰노의 실적 턴어라운드를 이끌고 있는 핵심 제품이자, 회사의 미래를 책임질 간판스타라고 할 수 있다.

• 뷰노의 역사는 2018년 5월, 인공지능이 수골(손뼈) 엑스레이를 분석해 의사의 골연령 판독을 돕는 '뷰노메드 본에이지'가 국내 1호 AI 의료기기로 허가받으면서 본격적으로 시작됐다. 이는 규제와 보수성이 강한 의료 시장에 AI가 공식적으로 첫발을 내디딘 상징적인 사건으로, 이후 수많은 의료 AI 기업들이 탄생하는 기폭제가 되었다.

• 회사는 이후 의료영상·병리·생체신호·의료 음성까지 데이터 범위를 넓히며 진단 보조와 예후 예측을 함께 다뤄 왔다. 기술특례상장 뒤 이어진 영업적자와 성장 기대라는 과거의 긴장은, DeepCARS 매출 확대와 비용 효율화가 실적에 어떤 지속성을 만들 수 있는지로 옮겨가고 있다.

• 현재 뷰노는 국내에서의 성공을 발판 삼아 세계 최대 의료 시장인 미국을 정조준하고 있다. 국내 시장의 한계를 넘어 글로벌 기업으로 도약하기 위한 가장 중요한 승부처인 셈이다.

• 기술특례상장 이후 만성적인 영업적자에 시달렸으나, 딥카스의 빠른 보급과 구독 모델 안착에 힘입어 2025년 흑자 전환을 눈앞에 두고 있다. 과거의 '성장 잠재력'이라는 기대감을 이제는 '숫자'로 증명해내며, 대한민국 1세대 의료 AI 기업에서 글로벌 리더로의 도약을 준비하고 있다.

• 다음 승부처는 국내와 해외에서 동시에 진행된다. 2026년 8월 회사는 DeepCARS의 국내 신의료기술평가 절차가 진행 중이며 4분기를 중요한 시점으로 제시했고, 미국에서는 FDA 510(k) 재신청을 준비 중이라고 밝혔다. 따라서 미국 허가가 임박했다기보다, 국내 평가 결과와 해외 검증·인허가 준비가 사업 확장의 변수가 된 단계다.

▲ VUNO Med-BoneAge의 손 엑스레이 골연령 분석 화면 — 원본 출처^[4]

▲ 참조 영상 목록을 함께 표시한 VUNO Med-BoneAge 분석 화면 — 원본 출처^[5]

6.1[기대]

• DeepCARS는 국내 신의료기술평가 절차를 진행 중이며, 회사는 평가 불확실성이 해소된 뒤 시장 확대를 기대하고 있다. 독일·싱가포르·쿠웨이트에서의 검증 및 시스템 연동 논의도 이어지고 있어, 국내 제도권 진입과 해외 현지 검증이 함께 성과로 연결될 수 있는지가 관전 포인트다.

• HATIV P30은 2026년 7월 Health Arena와 이집트·아랍에미리트·사우디아라비아·쿠웨이트·이라크 5개국 독점 판매계약을 맺었다. Fundus AI도 독일 현지 검증 뒤 판매 계약을 체결해 안과와 약국에서 상용화에 들어갔다고 회사가 밝혔다. 영상·개인건강 제품이 DeepCARS 이외의 해외 매출 선택지로 자리 잡을지에 대한 기대가 있다.

• [기대] 2025년 3분기 창사 이래 첫 분기 흑자 전환에 성공하고, 연간 실적에서도 매출액이 전년 대비 35% 성장하며 역대 최고치를 경신하는 등 뚜렷한 실적 개선세를 보이고 있다. 특히 영업손실 규모를 전년 대비 60%나 줄이며 비용 효율화를 통한 수익성 개선이 확인되어, 안정적인 성장궤도에 진입했다는 평가를 받고 있다.

6.2[우려]

• [우려] 2023년 9월 최고가 대비 주가가 70% 이상 하락하는 등 장기 하락 추세에 대한 우려가 존재한다. 의료 AI 기술의 상용화 및 인증 과정이 길어 단기적인 실적 변동성이 제한적이고, 경쟁사 등장에 따른 시장 경쟁 심화 가능성이 주가에 부담으로 작용하고 있다.

• DeepCARS의 미국 진출은 FDA 510(k) 재신청 준비 단계여서 인허가 일정과 후속 상용화 시점에는 불확실성이 남아 있다. 국내 신의료기술평가가 진행되는 동안 기존 고객 중심 매출을 유지하고 있다는 회사 설명도 단기 매출 변동 가능성을 보여준다.

• 2026년 8월 28일 이사회는 보통주 630만 주를 주주배정 후 실권주 일반공모 방식으로 발행하기로 결의했다. 채무상환과 운영자금 조달이 목적이며, 최초 예정 발행가액 4,980원은 주가 변동에 따라 달라질 수 있는 값이다. 발행이 완료되기 전 계획이지만, 향후 발행주식수와 주주 지분율에 영향을 줄 수 있다는 점은 유의할 부분이다.

7.1최근 실적

2026년 상반기 연결 누적 매출은 121억 6천만 원, 영업손실은 83억 2천만 원, 당기순손실은 93억 7천만 원이다. 상반기 매출은 약 122억 원으로 발표됐으며, 1분기와 2분기 모두 약 61억 원을 기록했다. 영업손실은 반기 누적 기준으로 제시됐다.

7.2보존할 실적 흐름

2025년 3분기에는 매출 108억 원과 영업이익 10억 원을 기록해 첫 분기 흑자를 냈고, 누적 매출 276억 원으로 전년도 연간 매출 259억 원을 넘었다. 같은 분기 DeepCARS 매출은 70억 원이었다.

2025년 연간으로는 연결 기준 감사 전 가결산 매출 348억 원, 영업손실 49억 원을 발표했다. DeepCARS 연간 매출은 257억 원, HATIV 매출은 19억 원으로 제시됐다. 2025년 상반기의 해외 진출 비용과 제품 포트폴리오 조정이라는 맥락은 남지만, 분기별 수치는 공식 원문으로 확인되는 범위만 제시한다.

2026년 상반기 수치는 2026년 1월 1일부터 6월 30일까지의 연결 누적 기준이며, 2분기 단독 실적과 구분한다. 출처: DART 반기보고서(2026.06)^[6].

8.1최근 주주 구성

• 이예하 외 5인 (15.62%): 뷰노의 창업자이자 대표이사를 포함한 최대주주 및 특수관계인으로, 회사의 경영을 총괄하며 장기적인 성장 전략을 이끌고 있다.

• 자사주 (비중 미미): 현재 공시된 자료상 의미 있는 규모의 자사주 보유 내역은 확인되지 않는다.

• 기타 (84.38%): 국내외 기관투자자 및 개인주주 등으로 구성되어 있으며, 유동 주식 비율이 높아 시장 상황에 따라 지분 변동이 활발하게 일어나는 편이다.

창업자와 경영진을 중심으로 한 최대주주 관계라는 기존 맥락은 유지된다. 다만 이예하 외 특수관계인의 지분율, 자사주 비중, 기타 주주 비중은 기준일이 명확한 최신 대량보유보고서 없이 단정하기 어렵다. 유통주식 비중과 지분 변동은 개별 공시의 기준일을 함께 봐야 한다.

8.2지분 변동 히스토리

• 2021년 2월 코스닥 상장 이후, 창업자 및 주요 임원의 지분율에 일부 변동이 있었다. 초기 동업 관계였던 일부 임원이 퇴사하며 특수관계자 지분이 일부 축소되기도 했다.

• 과거 2대 주주였던 녹십자홀딩스가 지분 일부를 매도하는 등 주요 투자자의 지분 변동이 있었으며, 이는 시장에서 다양한 해석을 낳기도 했다.

• 상장 이후 창업자·임원 및 주요 투자자의 지분 변동이 시장의 해석을 낳아 온 점은 남는다. 녹십자홀딩스의 과거 지분 매도와 같은 사례도 있었으나, 현재 보유 여부와 비중은 해당 시점의 공식 공시로 판단해야 한다.

8.3지분 변동에 영향을 줄 수 있는 계획

2026년 8월 28일 회사는 보통주 630만 주의 유상증자를 주주배정 후 실권주 일반공모 방식으로 결의했다. 조달 자금의 용도는 채무상환자금과 운영자금이며, 예정 발행가액은 4,980원이다. 이는 확정 발행가액이 아니고 발행 완료 전 계획이므로 현재 지분율로 보아서는 안 되지만, 완료 시 발행주식수와 주주별 지분율을 바꿀 수 있다.

9.1VUNO MED INC

• 미국 시장 공략을 위한 전초기지 역할을 하는 현지 법인이다. 뷰노의 핵심 제품, 특히 '뷰노메드 딥카스'의 FDA 인허가 절차 및 현지 마케팅, 판매 전략을 총괄한다.

• 메이요 클리닉 등 미국의 주요 의료기관 및 연구기관과의 파트너십을 구축하고, 현지 네트워크를 확대하는 데 중심적인 역할을 수행하며 사업 확장의 교두보를 마련하고 있다.

• FDA 혁신의료기기로 지정된 '딥카스'의 성공적인 미국 시장 안착을 최우선 과제로 삼고 있으며, 이를 통해 뷰노의 글로벌 기업 도약을 이끌 핵심 자회사로 평가받는다.

• 다만 VUNO MED INC.의 연결 자회사 해당 여부, 지분율, 인허가·판매의 법적 담당 범위와 미국 의료기관과의 구체적 역할은 확정할 수 없다. 미국 사업의 세부 운영 범위는 연결 대상과 사업보고서 등 법정 공시에서 구분해 볼 필요가 있다.

10.1경쟁 관계

• 경쟁 관계: 국내에서는 루닛, 제이엘케이 등 의료 AI 솔루션 기업들과 기술력 및 시장 점유율을 두고 경쟁하고 있다. 특히 AI 영상 진단 분야에서 기술 차별화와 시장 선점을 위한 보이지 않는 경쟁이 치열하게 전개되고 있다.

• 국내 의료 AI 시장에서는 루닛, 제이엘케이 등 AI 솔루션 기업과 영상 진단 보조 및 병원 도입 기회를 두고 경쟁하는 구도다. 다만 제품별 인허가, 적용 질환, 판매 지역이 달라 단순한 시장점유율 비교만으로 경쟁 우위를 판단하기는 어렵다.

10.2공식 확인된 협력과 판매 관계

• 협력 관계: 미국 메이요 클리닉 플랫폼과의 파트너십을 통해 현지 네트워크를 강화하고 있으며, 이는 뷰노메드 딥카스의 미국 시장 진출에 중요한 발판이 되고 있다. 또한, 업스테이지가 주도하는 '독자 AI 파운데이션 모델' 개발 컨소시엄에 헬스케어 파트너로 참여하며 국내 AI 생태계 확장에 기여하고 있다.

• 뷰노는 미국 메이요 클리닉 플랫폼(Mayo Clinic Platform)과의 파트너십을 통해 현지 네트워크 확대에 힘쓰고 있다고 밝혔다. 유럽에서는 독일 의료정보시스템 기업 메살보(Mesalvo)와 DeepCARS 시스템 연동을 완료했고, 베를린 샤리테(Charité) 병원과 DeepCARS 연구를 시작했다.

• Health Arena와는 HATIV P30의 이집트·아랍에미리트·사우디아라비아·쿠웨이트·이라크 5개국 독점 판매계약을 체결했다. Fundus AI는 태국 파트너사 Hollywood International과 학회 공동 부스를 운영했고, 독일에서는 현지 검증 뒤 판매 계약을 체결했다고 회사가 밝혔다.

10.3기존에 언급된 사업 관계

• 사업 협력 및 자산 양수도: 2025년 3월, VUNO Med-LungCT 제품 관련 자산을 코어라인소프트에 양도하며 사업 포트폴리오를 재편했다. 2022년에는 퍼즐에이아이와 의료 음성 솔루션 제품 관련 자산 양수도 계약을 체결하는 등, 선택과 집중을 통해 핵심 사업의 경쟁력을 강화하는 전략을 취하고 있다.

• VUNO Med-LungCT 관련 자산의 코어라인소프트 양도, 업스테이지 컨소시엄 참여, 퍼즐에이아이와의 과거 계약은 기존 서술에 남아 있는 관계다. 다만 각 관계의 현재 계약 범위와 지속 여부는 구체적으로 확인되지 않아, 현재의 협력 또는 매출 관계로 단정하지 않는다.

11.1최근 발표

• 2026년 8월 28일 · 신주발행공고^[7] · 보통주 630만 주를 주주배정 후 실권주 일반공모로 발행하기로 결의했으며, 조달 목적은 채무상환과 운영자금이다.

• 2026년 8월 14일 · 뷰노, 상반기 매출 122억원...DeepCARS 104억원·HATIV 성장세^[8] · 상반기 연결 매출 약 122억 원과 DeepCARS·HATIV 매출 흐름, 국내 평가 및 해외 검증 진행 상황을 발표했다.

• 2026년 7월 1일 · 뷰노, 중동 첫 수출 성과…5개국 판매계약으로 '글로벌 시장 공략'^[9] · Health Arena와 HATIV P30의 중동 5개국 독점 판매계약을 공개했다.

• 2026년 5월 15일 · 뷰노, 2026년 1분기 매출 61억원…글로벌 사업 지속 추진^[10] · 1분기 DeepCARS 매출과 신의료기술평가 심사에 따른 일시적 매출 변동, 유럽·중동 사업 기반을 설명했다.

• 2026년 1월 27일 · 뷰노, 딥카스 최초 대규모 중재연구서 ‘원내 심정지 46% 감소’ 확인^[11] · 일반병동 전향적 중재연구에서 알람 뒤 임상 대응이 이뤄진 군의 심정지·사망 비교 결과를 발표했다.

11.2자료

뷰노 연혁^[12], DeepCARS 제품 페이지^[13], 2025년 연간 실적 발표^[14], DART 2026년 반기보고서^[15]