이오플로우

• 핵심 비즈니스는 일회용 웨어러블 인슐린 펌프인 '이오패치(EOPatch)' 판매에 기반한다. 3.5일에 한 번씩 교체해야 하는 소모품 형태의 패치를 지속적으로 판매하여 반복적인 수익을 창출하는 구조로, 스마트폰 앱 '나르샤'를 통해 인슐린 주입량을 원격으로 제어할 수 있어 사용자 편의성을 극대화했다.

• 저전력 전기삼투펌프라는 독자적인 원천 기술을 약물 전달 플랫폼으로 확장하는 것을 목표로 한다. 이를 위해 자회사 '파미오'를 설립하여 인슐린 외 다른 약물(비만 치료제, 호르몬 등)을 탑재하는 약물 전달 시스템(DDS)으로 사업 영역을 넓히려는 청사진을 그리고 있다.

• 국내에서는 휴온스를 통해 판매망을 확보했었으나 현재는 계약이 해지되었고, 유럽에서는 이탈리아 제약사 메나리니와의 대규모 공급 계약을 통해 글로벌 시장의 문을 두드렸다. 하지만 현재는 소송 여파로 인해 이러한 판매망이 사실상 마비된 상태다.

▲ 이오패치 ADM 전용 컨트롤러 화면 — 원본 출처^[2]

▲ EOBridge와 EOCloud 기반 데이터 관리 구조 — 원본 출처^[3]

• 당뇨 관리 시장의 패러다임이 기존의 주사기나 주입선이 있는 인슐린 펌프에서, 옷 안에 자유롭게 부착할 수 있는 '웨어러블 패치형 펌프'로 빠르게 이동하고 있다. 번거로움을 줄이고 일상생활의 제약을 최소화하는 것이 핵심 경쟁력으로, 미국의 '인슐렛'이 시장을 개척하고 독점해왔다.

• 패치형 펌프의 궁극적인 목표는 '인공췌장(Artificial Pancreas)' 시스템 구현이다. 이는 연속혈당측정기(CGM)와 인슐린 펌프가 알고리즘을 통해 연동되어, 혈당 변화를 실시간으로 감지하고 자동으로 인슐린 주입량을 조절하는 폐쇄 루프 시스템을 의미한다.

• 전 세계적으로 당뇨 환자 수가 급증함에 따라 관련 시장 규모 역시 폭발적으로 성장하고 있다. 특히 기술 발전으로 인공췌장 시스템이 제1형 당뇨인을 넘어 훨씬 시장이 큰 제2형 당뇨인에게까지 확대될 조짐을 보이면서, 기술력을 갖춘 기업에게는 무한한 기회가 열려있는 분야다.

▲ CGM·패치·스마트 리모컨 연계 개념도 — 원본 출처^[4]

• 2023년 5월, 글로벌 의료기기 공룡 메드트로닉이 약 9710억 원에 이오플로우를 인수하겠다고 발표하며 회사는 장밋빛 미래를 그렸다. 이는 국산 의료기기 벤처의 성공 신화가 되는 듯했지만, 운명의 장난처럼 이 빅딜은 독점 기업 인슐렛의 심기를 건드리는 계기가 되었다.

• 인슐렛은 이오플로우를 상대로 미국 소송을 제기한 경쟁사다. 이오플로우 사업보고서는 메드트로닉 관련 계약 해지 뒤 중재를 신청한 사실도 기재하고 있어, 인수 무산의 여파 역시 별도의 법적·재무적 변수로 남아 있다.

• 기나긴 공방 끝에 미국 법원 배심원단은 이오플로우가 인슐렛에 약 6000억 원이 넘는 거액을 배상하라는 평결을 내렸고, 유럽에서는 판매 금지 판결까지 받았다. 이로 인해 회사는 자본잠식 상태에 빠지고 감사 '의견거절'로 상장폐지 위기에 처했으며, 창업자는 소송 자금 마련을 위해 경영권까지 내놓는 절체절명의 상황에 이르렀다.

• 2026년 7월 30일 공시에 따르면 인슐렛은 2026년 5월 28일 선고된 항소심 판결에 대해 전원합의체 재심리를 신청했다. 인슐렛은 관할권 판단, 영업비밀 침해 소멸시효의 해석·적용, 법리 적용 등이 기존 판례와 상충한다고 주장했으며, 이오플로우는 미국 현지 소송대리인과 협조해 절차에 대응하겠다고 밝혔다. 재심리 개시 여부와 이후 결론은 아직 절차상 변수다.

5.1창업 스토리

창업자 김재진 대표는 MIT 전자공학과를 졸업하고 인텔, 모토로라 등에서 경력을 쌓은 반도체 전문가다. 의료기기와는 거리가 멀어 보였지만, 반도체 냉각용 펌프 기술을 찾던 중 우연히 저전력 '전기삼투펌프' 기술을 발견하고 그 잠재력을 간파하여 2011년 이오플로우를 설립했다.

5.2핵심 기술력

이오플로우의 핵심 경쟁력은 세계 유일의 상용화된 '전기삼투펌프' 구동부 기술에서 나온다. 경쟁사의 형상기억합금을 이용한 기계식 구동 방식과 달리, 전기화학 반응으로 약물을 주입해 전력 소모가 극도로 낮다. 이 덕분에 더 작고 가벼우면서도 오래가는 제품 설계가 가능하며, 7일 연속 사용 가능한 제품 개발의 기반이 된다.

5.3원대한 비전

그의 꿈은 단순히 인슐린 펌프에 그치지 않고, 자사의 약물 주입 플랫폼을 통해 다양한 질병을 치료하는 것이었다. 웨어러블 인공신장(자회사 네프리아 바이오) 개발에 착수하고, 비인슐린 약물 플랫폼(자회사 파미오)을 구상하는 등 원대한 계획을 세웠다. 연속혈당센서까지 통합한 세계 최초의 일체형 인공췌장 '이오파니' 개발 역시 그의 최종 목표 중 하나다.

6.1[우려]

• [우려] 미국 인슐렛(Insulet)과의 특허 소송 1심에서 패소하며 발생한 천문학적인 배상금과 소송 비용으로 인해 완전자본잠식 및 상장폐지 리스크가 현실화된 점이 가장 큰 불안 요소로 꼽힌다. 2025년 3월에는 이로 인한 재무 상태 악화로 감사의견 '의견거절'을 받으며 주식 거래가 정지되는 등 회사의 존속 자체가 불투명한 상황에 부닥쳤다.

• 2026년 8월 19일 기업심사위원회의 상장폐지 의결과 ‘상장폐지 사유 발생’을 이유로 한 거래정지기간 변경은 가장 직접적인 위험 요인이다. 의결 이후의 상장절차와 거래 재개 가능성은 별도의 절차에 달려 있다.

• 인슐렛 분쟁은 재심리 절차가 남아 있어 사업·재무 전망의 불확실성을 계속 키운다. 소송의 절차 진행과 최종 결과를 이미 확정된 수익 회복 또는 비용 해소로 볼 수는 없다.

• [우려] 창업자이자 최대주주였던 김재진 대표가 주식담보대출 상환 실패로 반대매매를 당하며 지분율이 급락했고, 이후 제3자배정 유상증자를 통해 최대주주가 미국 헤지펀드인 시타델로 변경되는 등 경영권이 흔들리고 있다. 잦은 유상증자와 전환사채 발행은 기존 주주들의 지분 가치를 희석시키고 재무 불안을 가중시키는 요인으로 작용하고 있다.

• 2026년 9월 1일 정정된 제3자배정 유상증자는 발행가액을 6,000원에서 3,000원으로, 발행주식 수를 433만3,333주에서 866만6,666주로 바꿨다. 같은 날 전환사채 발행조건도 정정됐으며, 발행이 이뤄질 경우 기존 주주의 지분과 자본구조에 영향을 줄 수 있다.

6.2[기대]

• 이오패치는 식약처 허가를 받은 제품이고, 패치·ADM·나르샤·데이터 관리 서비스라는 사업 기반을 보유한다. 상장절차와 자금조달, 분쟁 대응이 진전될 경우 이 기반을 유지·재정비할 수 있다는 조건부 기대가 있다.

• 인슐렛의 전원합의체 재심리 신청은 그 자체로 최종 결론이 아니다. 재심리 개시 여부와 이후 법원 판단은 분쟁의 부담과 사업 여건을 바꿀 수 있는 변수로 시장의 관찰 대상이다.

7.1최신 연결 실적

2026년 반기보고서 기준 연결 누적 실적은 다음과 같다. 금액은 억원 단위로 반올림했다.

2026년 상반기 매출은 전년 동기 대비 88.3% 감소했다. 영업손실과 당기순손실은 전년 동기보다 각각 94.7%, 88.0% 줄었지만, 모두 연결 기준 누적 적자다. 손실 축소만으로 사업 정상화나 현금흐름 개선을 단정하기는 어렵다.

7.22025년의 흐름

2025년에는 인슐렛 분쟁과 판매 여건의 악화, 소송비용 및 자금조달 부담이 함께 겹치며 재무 불안이 커졌다. 2024사업연도 감사의견 ‘의견거절’ 공시와 거래정지는 이후 상장절차의 출발점이 됐다.

이오패치 판매 회복은 제품 수요만으로 판단하기 어렵다. 분쟁 절차, 조달 조건, 판매·유통 환경이 함께 정리돼야 반복 교체형 제품의 매출 구조가 다시 작동할 수 있다.

8.1최근 주주 구성

• Citadel Multi-Asset Master Fund Ltd. (14.61%) 2025년 12월, 72억 원 규모의 제3자배정 유상증자에 참여하며 최대주주로 올라선 미국계 헤지펀드. 케이맨 제도에 설립된 전문 투자법인으로, 시타델 어드바이저스가 대표 업무를 맡고 있다.

• 김재진 (6.59%) 이오플로우의 창업자이자 전 최대주주. 주식담보대출 상환을 위한 반대매매와 유상증자로 인한 지분 희석으로 인해 지분율이 대폭 감소하여 2대 주주로 내려왔다.

• 타이거자산운용 (8.98%) 2025년 3월 기준, 지분율을 8.98%까지 늘리며 주요 주주로 등재된 자산운용사. 이는 회사의 위기 상황 속에서도 잠재적 가치를 보고 투자한 재무적 투자자로 해석된다.

• 자사주 공시된 자료에 따르면, 현재 회사가 보유한 자사주는 없는 것으로 파악된다.

이 수치는 당시 발행주식 수를 기준으로 한 공시상 지분율이다. 2026년 9월 1일 정정 유상증자결정은 발행가액과 발행주식 수를 변경한 계획 공시이므로, 정정안의 신주가 실제 발행되기 전 이를 현재 확정 지분율로 볼 수는 없다.

8.2지분 변동 히스토리

• (2023년 11-12월) 창업자 김재진 대표, 주식담보대출 반대매매로 지분 대량 매각: 한국투자증권으로부터 받은 200억 원 규모의 주식담보대출 만기 도래 및 상환 실패로, 두 차례에 걸쳐 총 266만 주가 넘는 주식이 장내에서 강제 처분되었다. 이로 인해 김재진 대표의 지분율은 16%대에서 9%대로 급락하며 경영권이 크게 위협받기 시작했다.

• (2023년 12월) 메드트로닉의 M&A 시도 및 무산: 글로벌 의료기기 기업 메드트로닉이 김재진 대표의 지분(당시 약 18.5%)을 포함해 회사를 약 1조 원 가치에 인수하려 했으나, 인슐렛과의 소송 리스크가 부각되면서 계약이 최종적으로 해지되었다. 이는 회사 정상화의 가장 큰 기회가 좌절된 결정적 사건이었다.

• (2025년 2월) 아이피브이(IPV)의 담보권 확보: 김재진 대표가 80억 원을 차입하며 보유주식 243만 주를 신생 특허관리법인 아이피브이에 담보로 제공했다. 이는 담보권 실행 시 최대주주가 아이피브이로 변경될 수 있는 조항을 포함해, 사실상 경영권을 담보로 한 자금 조달이었다.

• (2025년 12월) 시타델, 제3자배정 유상증자로 최대주주 등극: 운영자금 조달을 위해 실시한 72억 원 규모의 제3자배정 유상증자에 시타델 펀드가 단독으로 참여하면서 지분율 14.61%를 확보, 창업자를 제치고 새로운 최대주주가 되었다. 이로써 회사의 경영권은 사실상 해외 투자펀드로 넘어갔다.

• 2026년 9월: 제3자배정 유상증자와 전환사채 발행조건이 정정됐다. 발행 완료 여부와 이후 지분 변동은 별도로 확인해야 한다.

9.1EOFlow, Inc.

• 미국 캘리포니아에 위치한 100% 자회사로, 주력 제품인 '이오패치'의 북미 시장 진출을 위한 전초기지 역할을 담당한다. 미국 FDA 인증 및 현지 임상시험 업무 등을 주도하며, 글로벌 사업 확장의 핵심적인 역할을 수행하도록 설립되었다.

• 웨어러블 약물 전달 시스템 기술을 비인슐린 분야로 확장하는 비즈니스 모델을 추진하고 있다. 철분과다증 치료제 개발사인 '페렉스 테라퓨틱스'에 지분을 투자하는 등, 이오패치 플랫폼을 활용한 다양한 신약과의 콤보 제품 개발을 모색하고 있다.

• 모회사의 재무위기 속에서도 미국 내에서 독자적인 사업 개발 및 투자 활동을 일부 지속하고 있으나, 모회사의 소송 결과와 재무 상태에 따라 향후 운영의 불확실성이 높은 상황이다.

9.2Nephria Bio, Inc.

• 미국 뉴햄프셔에 위치한 자회사로, 혈액투석 환자를 위한 '웨어러블 인공신장' 개발을 목표로 설립되었다. 기존 투석 치료의 한계를 극복하고 환자의 삶의 질을 획기적으로 개선하는 것을 비전으로 삼고 있다.

• 핵심 기술 확보를 위해 미국 드렉셀대학교로부터 '맥신(MXene)'이라는 나노 신소재 관련 기술을 독점적으로 이전받았다. 이 소재를 필터로 활용하고, 모회사인 이오플로우의 저전력 전기삼투펌프 기술을 결합해 소형화된 인공신장을 개발 중이다.

• 모회사와는 별개로 미국 내에서 벤처 투자를 유치하며 독립적인 연구개발을 진행하고 있으나, 상용화까지는 상당한 시간과 자금이 필요하며 모회사의 위기가 사업에 영향을 미칠 수 있다.

9.3SanPlena, LLC

• 영국의 바이오텍 자이힙(Zihipp Limited)과 미국에 설립한 조인트벤처(JV)로, 비만 및 비알콜성 지방간염(NASH) 치료제 개발을 목표로 한다.

• 이오플로우의 웨어러블 약물 주입기 '이오패치'와 자이힙이 보유한 신약 후보물질을 결합한 새로운 형태의 치료 솔션을 상용화하는 것을 주된 사업 모델로 한다.

• 이는 이오플로우의 약물 주입 플랫폼 기술을 당뇨병 이외의 만성질환 시장으로 확장하려는 전략의 일환이지만, 아직 초기 개발 단계에 머물러 있으며 가시적인 성과를 내기까지는 시간이 걸릴 것으로 보인다.

9.4연결대상 종속기업

2024년 말 사업보고서의 연결대상 종속기업 기준으로 EOFlow, Inc.는 미국 판매업 법인으로 지분율 100%, Nephria Bio, Inc.는 미국 제조업 법인으로 71.58%, 노바피아(구 파미오)는 국내 제조업 법인으로 100%다.

산플레나(SanPlena LLC)는 미국 치료제 개발업 법인으로 연결대상 종속기업에 포함됐으며 지분율은 70%로 기재됐다. 이 지분은 EOFlow, Inc. 지분 23.3%와 파미오 지분 46.67%의 합산이다. 회사는 산플레나를 비만 및 NASH 치료제와 웨어러블 약물전달기를 결합하는 개발 계획의 축으로 설명해 왔다.

9.5관계기업

Sinoflow Co., Ltd.는 연결 종속기업과 구분되는 관계기업이다. 2024년 말 별도재무제표상 지분율은 40%로 기재됐으며, 중국 당뇨용 웨어러블 솔루션 시장 진출을 위해 시노케어와 설립한 합작사라는 이력이 있다.

• 인슐렛 (Insulet) 웨어러블 인슐린 펌프 시장을 선점한 미국의 경쟁사로, 이오플로우의 존립을 뒤흔든 특허 침해 소송을 제기한 당사자다. 1심에서 인슐렛이 승소하면서 이오플로우는 막대한 배상금 위기와 함께 미국 및 유럽 시장에서 판매 금지 처분을 받는 등 최악의 관계로 치달았다.

• 메드트로닉 (Medtronic) 한때 이오플로우를 약 1조 원에 인수하려 했던 글로벌 1위 의료기기 기업으로, '백기사'가 될 뻔했으나 결국 등을 돌린 관계다. 인슐렛과의 소송 리스크가 불거지자 2023년 12월, 최종적으로 인수 계약을 파기하며 이오플로우의 위기를 심화시켰다. 계약 종료 후에도 상황을 주시하겠다는 입장을 밝혔으나, 현재로서는 관계가 단절된 상태다.

• 시타델 (Citadel) 2025년 12월 제3자배정 유상증자에 참여해 최대주주로 올라선 미국계 헤지펀드로, 회사의 위기 상황에 등장한 새로운 구원투수이자 주인이다. 시타델의 투자는 회사의 생존 가능성에 베팅한 것으로 볼 수 있으나, 향후 경영 개입을 통해 강도 높은 구조조정이나 사업 방향 전환을 요구할 가능성이 크다.

• 아이피브이 (IPV) 2025년 초, 창업자 김재진 대표에게 지분을 담보로 자금을 빌려주고 회사의 특허 자산을 조건부로 매입한 신생 특허관리전문기업이다. 자금난에 빠진 회사에 급전을 제공했지만, 실체가 명확히 알려지지 않았고 계약 조건이 복잡하여 향후 회사의 주요 자산과 경영권에 어떤 영향을 미칠지 불확실한 관계다.

• 2026년 09월 15일: 아이피브이, 이오플로우 신규 대량보유 신고. 아이피브이 주식회사가 이오플로우의 제3자배정 유상증자에 따른 신주 8,666,666주를 취득하여 전체 주식의 17.17%를 보유하게 되었다. 보유목적은 일반투자이다. 원문

• 2026.09.01 · [기재정정] 주요사항보고서(유상증자결정)^[5] · 제3자배정 유상증자의 발행가액을 3,000원으로, 발행주식 수를 866만6,666주로 정정한 계획 공시다.

• 2026.09.01 · [기재정정] 주요사항보고서(전환사채권발행결정)^[6] · 전환사채 발행조건을 정정했으며, 발행 완료와는 구분해 볼 필요가 있다.

• 2026.08.19 · 기타시장안내 (기업심사위원회 개최 결과 안내)^[7] · 기업심사위원회가 이오플로우 주권의 상장폐지를 의결했다.

• 2026.08.19 · 주권매매거래정지기간변경 (상장폐지 사유 발생)^[8] · 거래정지기간 변경 사유를 ‘상장폐지 사유 발생’으로 안내했다.

• 2026.08.14 · 반기보고서 (2026.06)^[9] · 2026년 상반기 연결 누적 매출액 2억2,211만원, 영업손실 57억6,094만원, 당기순손실 140억3,726만원을 공시했다.

• 2026.07.30 · 소송 등의 제기ㆍ신청(일정금액 이상의 청구)^[10] · 인슐렛의 전원합의체 재심리 신청과 이오플로우의 대응 방침을 알렸다.

11.1자료

위 항목의 금융감독원 전자공시시스템(DART) 및 한국거래소 KIND 공식 공시를 기준으로 정리했다.