루닛

2.1판매 경로와 과금

루닛의 핵심 비즈니스 모델은 자체 개발한 AI 영상 분석 솔루션을 글로벌 의료기기 기업의 장비에 탑재하여 판매하는 B2B 파트너십 전략에 기반하며, 이를 통해 안정적인 글로벌 판매 채널을 확보했다. 2025년 기준 전체 매출의 92%가 해외에서 발생하는 등 글로벌 시장에서의 성과가 두드러지고 있다. 암 진단 분야의 '루닛 인사이트'는 의료기관에 소프트웨어 라이선스를 판매하거나 영상 데이터 판독 건수에 따라 과금하는 방식으로 수익을 창출하며, 최근에는 구독 기반의 SaaS(서비스형 소프트웨어) 모델을 도입하여 반복적이고 예측 가능한 매출 구조를 강화하고 있다. GE헬스케어, 필립스, 후지필름, 홀로직 등 영상장비·PACS 사업자와의 유통 및 판매 협업은 번들 공급과 공동 영업의 경로가 된다. 볼파라에서 통합된 루닛 인터내셔널의 미국·캐나다·호주·뉴질랜드 직접 판매망도 더해져, 파트너 판매와 직접 판매를 함께 운용한다.

2.2정밀종양 사업

암 치료 분야의 '루닛 스코프'는 글로벌 제약사 및 임상시험수탁기관(CRO)과의 파트너십을 통해 신약 개발 과정에서 AI 바이오마커로서의 가치를 입증하며 새로운 수익 모델을 구축하고 있다. 특히 다이이찌산쿄, 애질런트 등 빅파마와의 협력을 통해 항암제 개발 초기 단계부터 AI를 핵심 도구로 활용하는 새로운 시장을 개척하고 있다.

▲ 흉부 X선 판독 보조 AI의 임상 워크플로우를 설명한다. — 원본 출처

• 의료 AI 산업은 인구 고령화와 만성 질환 증가로 폭발적으로 늘어나는 의료 데이터와 영상 검사 수요를 해결할 핵심 기술로 주목받고 있으며, 의사의 진단을 보조하여 정확도와 효율성을 높이는 방향으로 빠르게 발전하고 있다. AI 기술은 기존에 영상의학과 전문의의 경험에 의존하던 판독 과정을 자동화하고 표준화하여 의료진의 업무 부담을 줄이고 환자에게는 더 나은 의료 서비스를 제공할 잠재력을 가졌다.

• 글로벌 헬스케어 AI 시장은 2024년 약 350억 달러 규모에서 2033년에는 3,472억 달러까지 연평균 29% 이상의 가파른 성장이 전망될 정도로 유망한 분야로, 특히 AI 기반 진단 소프트웨어와 정밀의료 분야가 성장을 주도하고 있다. 주요 국가들은 AI 기반 진단 도구에 대한 신속 승인 프로그램을 도입하는 등 정책적 지원을 아끼지 않고 있어 시장 확대가 더욱 가속화될 것으로 예상된다.

• 국내 의료 AI 기업들은 뛰어난 기술력을 바탕으로 초기 시장을 선점하고 있으나, 국내 시장의 규제와 낮은 수가라는 한계를 극복하고 본격적인 수익 창출을 위해 세계 최대 시장인 미국을 포함한 해외 시장 진출에 사활을 걸고 있다. 특히, GE헬스케어, 필립스 등 글로벌 기업들과의 파트너십을 통해 현지 유통망을 확보하고, 미국 자회사 설립 및 인수를 통해 직접 공략에 나서는 등 영토 확장을 가속화하고 있다.

▲ 병리 슬라이드에서 종양미세환경을 분석하는 정밀종양 AI의 적용 대상을 설명한다. — 원본 출처

• 루닛의 시작은 놀랍게도 KAIST 힙합 동아리였다. 창업자인 백승욱 의장을 비롯한 6명의 공동창업자들은 '세상을 리딩하는 테크 스타트업을 만들어보자'는 열정 하나로 의기투합했고, 창업 아이템이나 비즈니스 모델도 정해지지 않은 상태에서 '사람'에 대한 믿음만으로 회사를 설립했다. 대학원 시절, 세상을 바꿀 기술로 떠오르던 딥러닝을 접한 이들은 'AI로 인류의 가장 큰 숙제인 암을 정복하자'는 담대한 비전을 세우고 지금의 루닛을 만들었다. 공식 연혁상 회사는 2013년 CLDI로 설립됐고, 2015년 의료영상 사업으로 전환하며 루닛으로 사명을 바꿨다.

• 창업 초기, 뚜렷한 비즈니스 모델 없이 기술 개발에만 매진하며 투자금 소진 속도가 빨라 어려움을 겪기도 했지만, 연구개발에 대한 투자를 멈추지 않은 뚝심은 결국 세계적인 기술력으로 이어졌다. 이들의 도전 정신과 끈기는 창업 10년 만에 시가총액 1조 원을 돌파하는 성과로 나타났으며, 'KAIST 어벤져스'의 성공 신화는 많은 스타트업에게 영감을 주고 있다.

• "사람이 전부"라는 창업 철학은 루닛의 성장 과정 곳곳에 녹아있다. 공동 창업자들은 각자의 전문성을 살려 최고제품책임자(CPO), 최고운영책임자(COO) 등 핵심적인 역할을 나눠 맡으며 시너지를 극대화했고, 2018년에는 의료 전문가인 서범석 현 대표를 영입하며 기술과 의료 현장의 간극을 메우는 중요한 결정을 내렸다. 오늘의 제품은 그 비전을 검진 현장까지 확장한다. 예컨대 켄터키 렉싱턴 클리닉에는 위험도 평가, 병변 검출, 영상 품질 관리, 환자 추적을 하나의 유방암 검진 워크플로우로 묶은 솔루션이 도입됐다.

▲ 위험도 평가부터 병변 검출·품질관리·추적까지의 통합 검진 도입 사례다. — 원본 출처

• 루닛은 일찌감치 국내 시장의 한계를 인지하고 창업 초기부터 글로벌 시장을 정조준했으며, 그 핵심 전략은 GE헬스케어, 필립스, 후지필름과 같은 '글로벌' 의료기기 기업들과의 파트너십이었다. 이는 자체적으로 영업망을 구축하는 대신, 이미 전 세계 병원에 장비를 공급하고 있는 거인들의 어깨에 올라타는 '지렛대 전략'으로, 루닛의 AI 솔루션을 이들 장비에 탑재해 판매하며 단기간에 글로벌 영토를 확장하는 발판이 되었다.

• 특히 2024년 뉴질랜드 유방암 검진 플랫폼 기업 '볼파라 헬스' 인수는 루닛의 글로벌 전략에 있어 '신의 한 수'로 평가받는다. 이를 통해 세계 최대 의료 시장인 미국 내 영업망과 구독형 매출 모델을 확보하면서 외형 성장과 수익성 개선의 기반을 마련했다. 2024년 5월 볼파라 인수 완료는 이 전략에 직접 판매와 유방 건강 소프트웨어를 더한 사건이었다. 볼파라의 유방 밀도 평가·검진 품질·위험도·환자 관리 기능과 루닛의 유방암 검출 AI를 결합했고, 볼파라의 기존 조직은 2025년부터 루닛 브랜드 아래 루닛 인터내셔널로 통합됐다. 회사 자료상 이 통합 솔루션은 아메리카 지역 330곳 이상에서 연간 약 100만 건의 유방촬영을 지원한다.

• 최근에는 기존의 파트너십 전략을 넘어 일본 법인을 통한 '직접 판매'를 시작하는 등 투트랙 전략을 구사하고 있다. 이는 현지 시장에 최적화된 맞춤형 솔루션을 제공하고 수익성을 극대화하기 위한 움직임으로, 글로벌 파트너사와의 협력을 유지하면서도 AI 전문성을 바탕으로 새로운 시장을 직접 개척하겠다는 자신감의 표현으로 해석된다. 서울 본사가 AI 연구와 신제품 개발에 집중하고, 루닛 인터내셔널이 미국·중남미·오세아니아에서 사업개발과 고객 접점을 맡는 구조는 이 전략의 현재 모습이다.

6.1[우려]

• [우려] 2026년 4월 말 2,115억 원 규모의 주주배정 유상증자가 완료됐다. 기존 주주의 청약률은 104.7%였지만, 증자는 주식 수 증가에 따른 희석을 수반한다.

• [우려] 회사는 2026년 상반기 영업현금흐름만으로 운영비를 충당하기 어려웠다고 밝혔다. 같은 기간 연결 영업손실은 289억6천만 원으로 전년 동기보다 줄었다.

6.2[기대]

• [기대] 이번 증자 대금은 채무 상환과 사업 운영에 쓰여 전환사채 관련 재무 부담을 낮추는 기반이 됐다. 아티넘인베스트먼트의 300억 원 투자와 경영진의 청약 참여도 자금조달 국면에서 주목받았다.

• [기대] 미국 유방암 검진 현장의 통합 도입과 루닛 스코프의 제약사·CRO 협업 확대는 각각 검진 소프트웨어와 AI 바이오마커 사업의 성장축이다. CellCarta 협업은 파일럿 기회를 검토하는 단계이며, WCLC 2026에서는 연구 발표가 예고됐다.

최신 반기 실적은 외형 성장과 영업손실 축소가 함께 나타난 시기다. 다만 누적 순손실과 아직 부족한 영업현금흐름은 수익성 전환이 완료됐다는 뜻과는 거리가 있다.

2025년에는 볼파라 통합 뒤 북미 유방암 검진 사업이 매출 기반을 넓혔고, 루닛 스코프는 글로벌 제약사 연구 협업 증가로 성장했다. 2026년 1분기에도 암 검진 사업은 전년 동기 대비 22%, 루닛 스코프는 90% 성장했다고 회사가 제시했다.

8.1최근 주주 구성

2026년 상반기 사업보고서에서 백승욱은 최대주주이자 사내이사·이사회 의장으로, 서범석은 대표이사(CEO) 겸 사내이사로 기재돼 있다. 같은 보고서의 주요주주 현황에는 백승욱의 보유 주식 411만3,852주, 지분율 5.53%가 제시된다.

이사회는 사내이사 2명, 사외이사 2명, 기타비상무이사 2명으로 구성되며 감사위원회·보상위원회·사외이사후보추천위원회를 운영한다.

8.2지분 변동 히스토리

• 2023년 8월, 약 2,019억 원 규모의 주주배정 유상증자를 실시하여 운영자금 및 타법인 증권 취득 자금을 확보했다. 이는 이후 볼파라 인수를 위한 재원의 일부로 활용되었다.

• 2024년, 뉴질랜드의 유방암 검진 AI 기업 볼파라 헬스 테크놀로지(Volpara Health Technologies) 인수를 위해 1,665억 원 규모의 전환사채(CB)를 발행했다. 이 결정이 이후 풋옵션 리스크로 이어졌다.

• 2026년 1월 30일, 약 2,500억 원 규모의 대규모 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 유상증자를 결정했다. 이는 볼파라 인수 과정에서 발생한 CB 풋옵션 리스크를 해소하고 미래 투자를 위한 재원 확보가 주목적이다. 2026년 4월 말에는 2,115억 원 규모의 주주배정 유상증자를 완료했다. 조달 자금은 채무 상환과 운영자금에 쓰이며, 증자 후 지분 희석과 재무위험 완화가 함께 나타나는 구조다.

• 2026년 유상증자 과정에서 백승욱 의장과 서범석 대표 등 주요 경영진이 배정 물량의 약 15%만 청약하기로 결정하면서, 증자 완료 후 이들의 지분율은 기존보다 희석될 것으로 예상된다.

9.1루닛 인터내셔널 (Lunit International)

• 루닛은 2024년 5월 22일 볼파라 헬스 테크놀로지(Volpara Health Technologies) 인수 완료를 공식 발표했다. 인수 발표는 볼파라의 유방 밀도 평가, Scorecard 및 검진 워크플로우 기능과 루닛의 유방암 검출 AI를 결합한다고 설명했다.

• 2025년 11월 6일 회사는 볼파라가 루닛 브랜드 아래 운영된다고 발표했다. 루닛 인터내셔널은 이전 볼파라의 미국·중남미·오세아니아 사업을 포괄하며 해당 시장의 사업개발과 고객 접점을 맡는 구조로 설명됐다.

• 회사는 글로벌 영업 조직의 일부를 지역 허브로 옮기고 서울 본사는 AI 연구·혁신·신제품 개발에 집중하도록 운영 구조를 조정한다고 밝혔다.

• 2024년 인수 발표에서 볼파라는 미국 2,000곳 이상의 의료현장에 진출한 것으로 소개됐다. 이는 당시 볼파라 네트워크에 대한 설명이며, 루닛 검출 AI의 별도 설치기관 수나 현재 도입 건수를 뜻하지 않는다.

• 2025년 브랜드 통합 발표는 위험 예측, 조기 발견, 영상 품질 및 데이터 기반 정밀의료를 연결하는 생태계를 제시했다. 이는 회사가 설명한 통합 포트폴리오의 범위이며, 개별 제품의 임상적 효과나 모든 환자에 대한 치료 성과를 보장하는 뜻은 아니다.

• 공식 출처: Lunit Completes Acquisition of Volpara: Pioneering Next-Level of AI-Driven Cancer Care · Volpara Now Operates Under Lunit Brand, Advancing a Unified Vision for AI Cancer Intelligence

10.1영상진단 판매·배포 경로

• GE헬스케어, 필립스, 후지필름 등 글로벌 의료기기 '공룡'들과 파트너십을 맺고 이들의 장비 및 의료영상저장전송시스템(PACS)에 루닛 인사이트를 탑재하여 판매하는 전략을 구사하고 있다. 이는 루닛이 직접 영업망을 구축하는 수고를 덜고 글로벌 시장에 빠르게 침투할 수 있었던 핵심 동력이었다.

• 마이크로소프트(Microsoft)와 손잡고 클라우드 플랫폼 '애저(Azure)' 기반의 차세대 의료 AI 솔루션을 공동 개발하기로 했다. 이는 루닛의 기술력이 글로벌 빅테크에게도 인정받았다는 상징적인 사건이며, 향후 서비스 확장성과 접근성을 크게 높일 것으로 기대된다.

10.2정밀종양 연구와 임상시험

• 가던트헬스(Guardant Health)와는 액체생검 분야에서 협력하며 AI 병리 분석 솔루션 '루닛 스코프'를 기반으로 한 공동 연구를 진행하고 있다. 특히 루닛이 개발한 PD-L1 분석 솔루션이 가던트헬스의 진단검사 인증을 받는 등 실질적인 성과를 내고 있다.

• CellCarta와의 전략적 협업은 루닛 스코프의 플랫폼 독립형 디지털 병리 AI를 CellCarta의 글로벌 CRO·동반진단 실행 역량과 연결한다. 양사는 바이오마커 전략, 정량 면역조직화학(IHC), 임상시험 검사, CDx 준비를 지원할 파일럿 기회를 우선 검토한다.

• 다이이찌산쿄(Daiichi Sankyo)와는 블록버스터 항체약물접합체(ADC) '엔허투' 개발 경험을 바탕으로, 2개의 신규 항암제 파이프라인에 루닛 스코프를 도입하여 새로운 바이오마커를 발굴하는 계약을 체결했다. 이는 신약 개발 초기 단계부터 AI를 핵심 파트너로 인정한 사례로, 루닛의 사업 모델이 한 단계 진화했음을 보여준다.

10.3경쟁과 인프라 협업

• 아이캐드(iCAD) / 래드넷(RadNet) 미국 유방암 AI 진단 시장에서 오랜 기간 경쟁 관계에 있던 아이캐드가 영상의학 센터 체인인 래드넷에 인수되면서 시장 구도에 변화가 생겼다. 이에 대응해 루닛은 기존에 아이캐드 솔루션을 사용하던 미국 대형 영상의학 네트워크 '사이먼메드'를 고객사로 확보하며 경쟁에서 우위를 점하기 위한 발 빠른 행보를 보였다.

• 리벨리온(Rebellions) 국내 대표 AI 반도체 팹리스 기업인 리벨리온과 손잡고 루닛의 의료 AI 소프트웨어와 리벨리온의 저전력·고성능 NPU 하드웨어를 결합한 어플라이언스 제품을 공동 개발하기로 했다. 이는 AI 도입의 장벽인 운영 비용을 낮추고, 인프라가 부족한 시장을 공략하기 위한 전략적 협업이다.

11.1최신 실적·자금조달

• 2026-08-11 · 반기보고서 (2026.06) · 2026년 상반기 연결 매출 457억7천만 원, 영업손실 289억6천만 원, 순손실 413억7천만 원을 공시했다.

• 2026-04-17 · Lunit Surpasses 330+ Sites and 1M Annual Screenings as Breast Imaging AI Moves into Clinical Practice · 아메리카 330곳 이상 검진 사이트와 연간 약 100만 건의 유방촬영 지원, 렉싱턴 클리닉 통합 도입을 발표했다.

11.2사업·제품

• 2026-03-30 · Lunit, CellCarta Announce Strategic Collaboration to Accelerate AI-Enabled Digital Pathology for Companion Diagnostic Programs · 루닛 스코프와 CellCarta의 디지털 병리·임상시험·동반진단 협업을 발표했다.

• 2025-11-06 · Volpara Now Operates Under Lunit Brand, Advancing a Unified Vision for AI Cancer Intelligence · 볼파라를 루닛 브랜드 아래 통합하고 지역 영업 구조를 재편했다.

• 2025-07-02 · Lunit and Microsoft Collaborate to Advance AI-Driven Cancer Diagnosis · Azure 기반 모델 맞춤화와 워크플로우 자동화 공동 개발의 출발점이다.

11.3연구 및 인수

• 2026-09-08 · Lunit Unveils New AI-Powered Tumor Microenvironment Insights in Lung Cancer at WCLC 2026 · WCLC 2026에서 비소세포폐암의 종양미세환경, 치료 반응, 유전적 특성을 다룬 세 연구 발표를 예고했다.

• 2024-05-22 · Lunit Completes Acquisition of Volpara: Pioneering Next-Level of AI-Driven Cancer Care · 볼파라 인수 완료로 유방 건강 소프트웨어와 루닛의 검출 AI를 결합하는 기반을 마련했다.

11.4자료

• 루닛 2026년 상반기 사업보고서

• 루닛 2026년 2분기 IR Letter