한미약품

• 강력한 영업력을 바탕으로 고혈압, 이상지질혈증 등 만성질환 치료제 시장에서 안정적인 캐시카우를 확보하고 있다. 특히 두 가지 이상 성분을 하나로 합친 '복합신약' 개발에 강점을 보여, '아모잘탄 패밀리'와 '로수젯' 같은 블록버스터 제품을 다수 보유하며 내수 시장을 장악하고 있다.

• 약효 지속시간을 늘려주는 독자 플랫폼 기술 '랩스커버리(LAPSCOVERY)'를 기반으로 다수의 바이오신약을 개발, 글로벌 제약사에 기술을 이전하여 계약금, 마일스톤, 로열티 등을 수취하는 사업 모델을 적극적으로 활용한다. 이를 통해 막대한 초기 투자 비용과 개발 실패의 위험을 분산시키는 효과를 거두고 있다.

• 원료의약품을 생산하는 한미정밀화학, 중국 시장에 특화된 북경한미약품 등 자회사를 통해 사업 포트폴리오를 다각화하고 있다. 특히 북경한미약품은 어린이 의약품 시장에서 높은 점유율을 기록하며 그룹의 안정적인 수익원으로 자리 잡았다.

• 글로벌 제약바이오 시장은 고령화와 만성질환 증가에 따라 안정적인 성장이 전망되며, 특히 비만, 항암, 희귀질환 치료제 분야의 기술 혁신이 성장을 견인할 것으로 예상된다. 2026년 이후에는 블록버스터 의약품들의 특허 만료가 줄줄이 예정되어 있어, 바이오시밀러 시장의 확대와 신규 모달리티(치료 접근법)를 활용한 신약 개발 경쟁이 더욱 치열해질 것이다.

• 미국과 중국의 기술 패권 경쟁이 심화되면서 의약품 공급망 재편이 가속화되고 있으며, 이는 국내 기업들에게 새로운 기회와 위협 요인으로 동시에 작용하고 있다. 특히 미국 생물보안법 발효 등으로 중국 바이오 기업과의 거래가 제한되면서, 위탁개발생산(CDMO) 분야에서 한국 기업들의 반사 이익이 기대되는 상황이다.

• 인공지능(AI) 기술을 활용한 신약 개발이 산업의 새로운 패러다임으로 부상하고 있으며, 개발 기간 단축과 비용 절감을 통해 R&D 효율성을 극대화하려는 시도가 활발하다. 또한, 항체-약물 접합체(ADC), 세포·유전자 치료제, 이중항체 등 차세대 기술을 확보하기 위한 글로벌 제약사들의 인수합병(M&A)과 오픈 이노베이션(개방형 혁신)이 더욱 활발해질 전망이다.

"신약개발은 나의 목숨과도 같다." 창업주 故 임성기 회장의 이 한마디는 한미약품의 정체성을 압축적으로 보여준다. 그는 제약회사의 존재 이유를 신약 개발에 두었고, 매출의 20%에 육박하는 금액을 R&D에 쏟아붓는 과감한 결단을 내렸다. 그 결과 2015년, 다국적 제약사들과 연이어 초대형 기술수출 계약을 체결하며 한국 제약 산업의 역사를 새로 썼다. 이 '잭팟'은 단순한 성공을 넘어, "우리도 할 수 있다"는 자신감을 대한민국 제약업계 전체에 심어준 역사적 사건으로 기록된다.

2020년 창업주 별세 이후, 한미약품그룹은 상속세 문제를 해결하고 미래 성장 동력을 확보하는 과정에서 극심한 경영권 분쟁에 휘말렸다. 2024년 초, 송영숙 회장과 장녀 임주현 부회장이 추진한 OCI그룹과의 통합 계획은 장·차남인 임종윤·임종훈 형제의 반대에 부딪혔고, 결국 주주총회 표 대결 끝에 무산되었다. 이 과정에서 '형제 편'에 섰던 개인 최대주주 신동국 한양정밀 회장이 이후 '모녀 측'과 손을 잡는 등 복잡한 합종연횡이 펼쳐지며 시장에 큰 혼란을 주었다.

최근에는 경영 정상화를 위해 결성된 '4자 연합(송영숙·임주현·신동국·라데팡스파트너스)' 내부에서 다시 갈등의 골이 깊어지고 있다. 박재현 한미약품 대표의 연임 문제와 신사업 추진 등을 둘러싸고 신동국 회장과 송영숙 회장 측의 의견이 엇갈리며 600억 원 규모의 위약벌 청구 소송까지 제기된 상태다. 끝나지 않은 오너가의 갈등은 전문경영인 체제를 흔들고 기업의 장기적인 성장 전략에 대한 불확실성을 키우는 가장 큰 리스크로 지적받고 있다.

• [기대] 독자 개발한 GLP-1 계열 비만 치료제 '에페글레나타이드'의 2026년 하반기 국내 출시가 예정되어 있으며, 이는 회사의 새로운 성장 동력이 될 것으로 기대된다. 한미약품은 비만 프로젝트 'H.O.P'를 통해 에페글레나타이드 외에도 근손실을 억제하고 근육량을 늘리는 신개념 비만 신약(HM17321), 삼중작용제(HM15275) 등 다양한 파이프라인을 개발 중이어서 미래 가치에 대한 기대감이 크다.

• [기대] 파트너사 MSD를 통해 개발 중인 대사이상지방간염(MASH) 치료제 '에피노페그듀타이드'의 글로벌 2b상 결과 발표가 2026년 상반기로 예정되어 있어, 결과에 따라 기업 가치가 재평가될 수 있다는 기대감이 존재한다. 해당 임상은 2025년 말 순조롭게 종료되었으며, 시장에서는 MASH 치료제 시장의 판도를 바꿀 수 있을지 주목하고 있다.

• [우려] 2024년 OCI그룹과의 통합이 무산된 이후, 2026년 초 지주사인 한미사이언스의 개인 최대주주와 전문경영인 간의 갈등이 표면화되면서 경영권 안정성에 대한 우려가 다시 제기되고 있다. 정기주주총회를 앞두고 이사진 임기 만료와 맞물려 지배구조의 향방에 대한 불확실성이 주가에 부담으로 작용할 수 있다.

2025년 4분기

• 연결 기준 매출 4,330억 원, 영업이익 833억 원을 기록하며 전년 동기 대비 각각 23.1%, 173.4% 증가하는 어닝 서프라이즈를 달성했다.

• 중국 현지법인 북경한미약품이 계절적 성수기 진입 및 독감 유행으로 호흡기 질환 치료제 판매가 늘면서 실적 개선을 이끌었고, 원료의약품 계열사 한미정밀화학도 CDMO 사업 수주 확대로 흑자 전환에 성공하며 힘을 보탰다.

• MSD에 공급하는 임상 시료 및 기술료 수익이 확대되었고, 이상지질혈증 복합신약 '로수젯'과 고혈압 치료제 '아모잘탄패밀리' 등 주력 제품의 견조한 성장세도 호실적에 기여했다.

2025년 3분기

• 2025년 3분기를 포함한 연간 실적은 창사 이래 최대치를 기록했으며, 이는 견고한 펀더멘털을 바탕으로 지속가능한 이익 창출 및 R&D 투자가 선순환하는 구조에 진입했음을 보여준다.

• 3분기 누적 실적 호조의 배경에는 주력 전문의약품의 꾸준한 판매 실적과 더불어 북경한미의 정상화, 그리고 파트너사를 통한 기술료 수익 등이 복합적으로 작용한 것으로 분석된다.

• 연간 R&D 투자액은 2,290억 원으로 매출액 대비 14.8%에 달하며, 미래 성장 동력 확보를 위한 투자를 꾸준히 이어가고 있음을 보여주었다.

2025년 2분기

• 2025년 상반기에도 안정적인 실적 흐름을 이어갔으며, 특히 원외처방 시장에서 8년 연속 1위 자리를 지키며 막강한 영업력을 다시 한번 입증했다.

• '로수젯'과 '아모잘탄패밀리'가 각각 2,279억 원, 1,454억 원의 연간 처방 매출을 기록하며 성장을 견인했고, 이는 회사의 캐시카우 역할을 굳건히 하고 있음을 증명한다.

• 지속적인 매출 성장을 바탕으로 비만, 항암, 희귀질환 분야의 혁신 신약 파이프라인에 대한 연구개발 투자를 확대하며 미래를 준비하는 모습을 보였다.

2025년 1분기

• 2025년의 시작을 알리는 1분기부터 견조한 실적을 기록하며 3년 연속 최대 실적 달성의 발판을 마련했다.

• 경영권 분쟁 마무리 이후 전문경영인 체제가 빠르게 안정화되면서, 각 사업 부문이 유기적으로 협력하여 지속가능한 성장 시스템을 구축한 것이 주효했다.

• 연초부터 주력 제품들의 고른 성장과 중국 법인의 실적 회복세가 나타났으며, 이를 통해 연간 실적 목표 달성에 대한 긍정적인 신호를 보였다.

최근 주주 구성

• 한미사이언스㈜(41.4%) 모회사. 한미약품그룹의 지주회사로, 그룹 전반의 경영 전략을 총괄하며 제약 및 헬스케어 부문의 시너지를 창출하는 역할을 담당한다.

• 자기주식(0.9%) 회사가 보유하고 있는 자사 주식으로, 향후 주주가치 제고를 위한 소각이나 임직원 상여금 지급 등에 활용될 수 있다.

• 기타주주(57.7%) 국내외 기관 투자자 및 개인 주주들로 구성되어 있으며, 회사의 장기적인 성장 가능성에 투자하고 있다.

지분 변동 히스토리

• 2024년 1월, OCI그룹과의 통합 발표 이후 경영권 분쟁이 발생하며 지분 구조에 대한 시장의 관심이 집중되었으나, 주주총회 표 대결 끝에 통합이 무산되었다.

• 2025년, 경영권 분쟁을 겪었던 송영숙 회장 측과 신동국 회장 등이 연합하여 지주사 한미사이언스의 과반 지분을 확보하며 분쟁이 일단락되는 모습을 보였다.

• 2026년 1월, 최대주주 및 특수관계인 지분율이 50.28%에서 50.14%로 소폭 감소했으며, 이는 일부 임원의 자사주 상여금 수령 및 관계사 보유 주식 교환에 따른 변동이다.

북경한미약품유한공사

• 1996년 설립된 중국 현지 법인으로, R&D부터 생산, 영업까지 독자적으로 수행하며 중국 내 성공 모델로 자리 잡았다.

• 어린이 정장제 '마미아이', 감기약 '이탄징' 등 주력 제품의 판매 호조에 힘입어 2025년 창립 이래 처음으로 연매출 4,000억 원을 돌파했다.

• 한국 한미약품과의 긴밀한 R&D 네트워크를 통해 글로벌 신약 개발에도 참여하며 그룹의 중요한 성장 축을 담당하고 있다.

한미정밀화학

• 1984년 설립된 원료의약품(API) 전문 회사로, 국내는 물론 미국, 유럽 등 선진국 시장에 고품질 원료를 공급하며 기술력을 인정받고 있다.

• 세팔로스포린계 항생제 분야에서 강점을 보이며, 전 세계 30여 개국에 제품을 수출하는 등 국내 원료의약품 업계에서 선두 위치를 차지하고 있다.

• 최근에는 CDMO(위탁개발생산) 사업에서 신규 수주가 증가하며 2025년 4분기 흑자 전환에 성공, 새로운 성장 동력을 확보하고 있다.

제이브이엠

• 의약품 자동조제 시스템 분야의 글로벌 리딩 기업으로, 2016년 한미그룹에 편입되어 시너지를 창출하고 있다.

• 2025년 연결 기준 매출 1,731억 원, 영업이익 333억 원으로 역대 최대 실적을 달성했으며, 특히 수출 비중이 50%까지 확대되며 글로벌 성장을 가속화하고 있다.

• 약국 조제 환경에 최적화된 신제품 'ATDPS DOC3' 출시, 로봇팔 기술을 적용한 'MENITH'의 유럽 판매 확대 등을 통해 국내외 시장 지배력을 강화하고 있다.

• MSD(Merck) 주요 파트너사 중 하나로, 한미약품이 개발한 대사이상지방간염(MASH) 치료제 후보물질 '에피노페그듀타이드'의 글로벌 임상 및 상업화를 공동으로 추진하고 있다. 2020년 기술수출 계약을 체결했으며, 2026년 상반기 2b상 결과 발표를 앞두고 있어 양사 간의 협력 관계가 더욱 주목받고 있다.

• OCI그룹 2024년 초 그룹 간 통합을 통해 제약·바이오와 첨단소재·신재생에너지 사업을 아우르는 글로벌 기업으로의 도약을 시도했으나, 창업주 일가의 경영권 분쟁으로 인해 통합 계획이 최종 무산되었다. 이 과정은 한미약품의 지배구조 및 향후 경영 방향에 큰 영향을 미쳤다.

• 사노피(Sanofi) 과거 비만·당뇨 치료제 '에페글레나타이드'를 기술수출했으나, 2020년 권리가 반환된 이력이 있다. 한미약품은 이를 자체 개발로 전환하여 한국인 맞춤형 비만 치료제로 상용화를 앞두고 있으며, 이는 전화위복의 계기가 된 사례로 평가받는다.

• 2026년 2월 6일 2025년 연결 기준 매출 1조 5,475억 원, 영업이익 2,578억 원으로 창사 이래 최대 실적을 달성했다고 발표했다. 3년 연속 최대 실적 경신이며, R&D 투자 선순환 구조를 공고히 했다는 평가를 받았다.

• 2025년 12월 17일 GLP-1 계열 비만 치료제 '에페글레나타이드'의 국내 품목허가를 식품의약품안전처에 신청했으며, 2026년 하반기 출시를 목표로 하고 있다고 밝혔다.

• 2025년 12월 4일 2030년까지 연결 기준 연 매출 3.5조 원, 영업이익률 20% 이상을 달성하겠다는 중장기 목표를 포함한 기업가치 제고 계획을 공시했다.

• 2025년 10월 1일 근육량 증가와 지방 선택적 감량을 동시에 유도하는 신개념 비만 치료제 'HM17321'의 미국 FDA 임상 1상 시험계획(IND)을 신청했다고 밝혔다.

• 2024년 3월 29일 정기주주총회에서 OCI그룹과의 통합 안건이 부결되면서, 약 3개월간 지속된 경영권 분쟁이 일단락되었다. 이 사건으로 주가가 급락하는 등 시장에 큰 충격을 주었다.