할로자임 특허장벽, 9건 전부 무너졌다

알테오젠에 또 하나의 청신호가 켜졌다. 미국 특허심판원(PTAB)이 할로자임의 미국 특허 2건에 대해 추가로 특허불가 결정을 내렸다. 이로써 머크가 제기한 PGR 14건 중 최종결정이 나온 사건은 9건으로 늘었고, 9건 모두 심판 대상 청구항의 특허성이 부정됐다. 이번에는 PH20 기술의 아미노산 313번 위치 변형 특허가 대상이었다. 앞서 324번과 320번 위치 변형 특허에서도 같은 판단이 나온 데 이어, 다른 변형 위치에서도 특허불가 결정이 이어진 셈이다. 현재 PGR은 5건이 남아 있고, 별도 IPR 3건도 진행 중이다. 아직 모든 절차가 끝난 것은 아니지만, 먼저 결론 난 9건이 예외 없이 같은 방향으로 나오면서 키트루다SC를 둘러싼 할로자임의 특허 장벽은 크게 낮아지는 흐름이다. 알테오젠의 ALT-B4 적용 제품을 둘러싼 특허 부담이 점차 해소되는 국면으로 접어들고 있다.