리가켐바이오 후보물질, FDA 지정 받았네

리가켐바이오 기술이 적용된 신약 후보물질이 미국 FDA로부터 연조직육종 치료제 희귀의약품 지정과 골육종 치료제 패스트트랙 지정을 받았다. 기술수출 후보물질이 희귀암 영역에서 규제기관의 지원을 확보했다는 점은 긍정적으로 평가한다. 개발 및 심사 과정이 일부 빨라질 가능성이 있고, 향후 임상 성과와 사업화 진전에도 관심이 커질 수 있다. 다만 이번 지정 자체가 임상적 유효성이나 상업적 성공을 확정하는 것은 아니다. 이후 임상 데이터와 파트너사의 개발 진행 상황을 확인하면서 판단할 필요가 있다.