로킷헬스케어

주력 사업은 AI 초개인화 장기재생 플랫폼으로, 특히 당뇨병성 족부궤양(당뇨발) 치료 분야에서 상용화에 성공하며 두각을 나타내고 있다. 환자의 환부 데이터를 AI로 분석하고, 자가 지방 조직에서 추출한 바이오잉크를 3D 프린터로 출력해 환부에 이식하는 방식인데, 단 한 번의 시술로 치료 기간을 획기적으로 단축시키는 것이 핵심 경쟁력이다.

2.1플랫폼 구성

장기재생 플랫폼은 환부 자동 모델링 AI인 AiD Regen, 의료용 3D 바이오프린터 Dr. INVIVO, 환자 유래 조직을 활용하는 맞춤 바이오잉크, 그리고 일회용 Dr. INVIVO AI Regen KIT로 구성된다. AI가 환부 이미지를 3차원 출력에 맞는 정보로 바꾸고, 바이오잉크와 프린터가 환부에 적용할 재생 구조체 제작을 지원하는 방식이다.

2.2판매와 반복 공급

• 3D 바이오프린터 장비(하드웨어) 판매와 더불어, 시술 건수가 늘어날수록 반복적인 매출이 발생하는 고마진의 소모품 ‘재생 키트’를 함께 공급하는 플랫폼 비즈니스 모델을 강화하고 있다. 이를 통해 안정적인 수익 구조를 창출하며, 연골, 신장 등 다른 적응증으로 플랫폼을 확장하는 기반을 마련하고 있다.

• 사업보고서상 장기재생 플랫폼은 대리점·병원 경로로, 재생재료는 병원·연구소 경로로 판매된다. 병원 또는 수술실에 프린터와 AI 장비를 연동해 두고 시술 때마다 일회성 키트를 최소 1개 이상 쓰는 구조여서, 장비의 초기 보급뿐 아니라 키트·바이오잉크·소프트웨어 사용 및 유지관리의 반복 공급이 매출 변수다.

• 피부재생 플랫폼은 국가별 대리점이 병원에 제품을 납품하는 형태로 운영해 왔다. 회사는 키트 구매와 연계한 장비·소프트웨어 제공, 장비 추가 판매, 유지관리 프로그램 등을 판매 전략으로 제시한다.

• 자회사 ‘로킷아메리카’를 통해 역노화(Reverse-Aging) 시장에도 진출했다. 고순도 NMN(니코틴아마이드 모노뉴클레오타이드) 건강기능식품 및 기능성 화장품을 개발하여 판매하며, 장기재생 기술과 데이터를 접목해 노화 예방 및 관리 솔루션을 제공하는 새로운 성장 동력을 확보했다.

▲ Dr. INVIVO 장비, 태블릿 화면, 키트를 함께 보여주는 플랫폼 제품 이미지 — 원본 출처^[1]

• 재생의료 산업은 손상된 세포, 조직, 장기를 대체하거나 재생시켜 기능을 회복시키는 첨단 바이오 분야로, 기존 치료법의 한계를 극복할 대안으로 주목받고 있다. 전 세계적으로 고령화가 가속화되고 만성질환이 증가함에 따라, 근본적인 치료를 지향하는 재생의료 시장은 연평균 18%가 넘는 높은 성장률을 보이며 빠르게 팽창하는 중이다.

• AI, 3D 바이오프린팅 등 첨단 기술과의 융합이 산업의 성장을 견인하고 있다. 과거 줄기세포나 세포치료제 중심에서 벗어나, 환자 맞춤형 치료를 가능하게 하는 플랫폼 기술이 핵심 경쟁력으로 부상했으며, 이는 치료의 정밀도를 높이고 상용화 시기를 앞당기는 역할을 하고 있다.

• 미국, 유럽, 일본 등 주요국들은 재생의료 기술의 잠재력을 인식하고 신속 허가 제도(패스트트랙)와 같은 정책적 지원을 통해 산업 육성에 적극적으로 나서고 있다. 이는 혁신 기술을 보유한 기업들에게 기회 요인으로 작용하며, 글로벌 임상 및 상용화를 가속화하는 촉매제가 되고 있다.

• 재생의료는 손상된 조직·장기의 기능 회복을 목표로 하는 분야다. 로킷헬스케어는 이 분야에서 환자별 환부 상태에 맞춘 재생치료 솔루션을 개발·상용화해 왔으며, 피부재생을 먼저 사업화하고 연골과 신장 재생으로 적용 범위를 확장하고 있다.

• 피부재생은 당뇨발, 욕창, 화상, 외상성 결손, 피부암 절제 후 결손 등 만성·난치성 창상을 대상으로 한다. 연골재생은 골관절염 등 관절질환의 구조적 회복과 기능 개선을 목표로 하며, 신장재생은 만성콩팥병 영역에서 전임상·공동연구를 통해 기술 검증과 고도화를 추진하는 단계다.

• 재생의료의 도입 속도는 기술 자체뿐 아니라 국가별 인허가, 보험수가, 병원 투자예산, 임상근거와 유통·공급망에 좌우된다. 따라서 적용 적응증이 넓어진다는 기대와 실제 상업화의 속도는 구분해 볼 필요가 있다.

▲ 처리 조건별 연골 조직을 H&E와 Alcian Blue 염색으로 비교한 현미경 이미지 — 원본 출처^[2]

• 로킷헬스케어의 핵심 기술은 단순히 3차원 구조를 만드는 것을 넘어, 시간의 흐름에 따라 조직이 스스로 변화하고 발달하도록 설계된 4D 바이오프린팅이다. 이는 환자 자신의 지방 조직에서 추출한 세포외기질(ECM)을 바이오잉크로 사용해 면역 거부반응을 최소화하고, 실제 인체 환경과 유사한 ‘재생 니치’를 만들어 손상된 조직의 재건을 유도하는 원리다.

• 이 기술의 정점은 당뇨발 치료에서 나타나는데, 수술실에서 10분 만에 환자 맞춤형 피부 재생 패치를 ‘인쇄’하여 바로 이식할 수 있다. 기존 치료법으로는 몇 달이 걸리거나 결국 절단에 이르던 환자들에게 빠르고 효과적인 새로운 선택지를 제공한 셈이며, 이는 의료 현장의 패러다임을 바꾸는 게임 체인저로 평가받는다.

• 최근에는 복잡한 구조의 심장, 간 등 복합 장기를 수술실에서 바로 출력할 수 있는 3D 바이오프린터 기술로 미국 특허를 획득하며 기술력을 다시 한번 입증했다. 이는 피부, 연골을 넘어 인공장기 이식이라는 재생의학의 궁극적인 목표에 한 걸음 더 다가선 것으로, 회사의 장기적인 성장 가능성을 보여주는 대목이다.

• 피부·창상 분야에서는 회사가 2026년 6월 발표한 3년 장기 추적 실사용증거(RWE)에서, 맞춤형 패치 플랫폼으로 치료한 만성 피부 창상 환자의 94.9%가 12주 이내 성공적으로 치료됐고 평균 치유 기간은 7.7주였다고 밝혔다. 이는 회사가 공개한 장기 추적 결과이며, 개별 환자와 적응증에 대한 결과로 일반화할 때에는 임상 환경과 규제 기준을 함께 살펴야 한다.

• 신장 분야에서는 회사가 2026년 7월 서울아산병원 기관생명윤리위원회(IRB) 최종 승인과 보건복지부 첨단재생의료 연구계획 승인 이후 신장재생 인체 임상 수술에 착수한다고 발표했다. 피부에서 축적한 현장 적용 경험을 연골과 신장으로 넓히려는 시도이지만, 각 적응증은 서로 다른 연구·임상 단계를 밟는다.

▲ AI 기반 환부 인식과 3D 모델링·출력 준비 단계를 나타낸 기술 흐름 — 원본 출처^[3]

▲ 여러 처리 조건의 무릎 조직을 염색 종류별로 비교한 현미경 이미지 — 원본 출처^[4]

• 창업자 유석환 대표는 대우그룹 최연소 임원, 셀트리온헬스케어 대표라는 화려한 이력을 가진 인물이다. 그의 경영 철학은 ‘치료를 넘어 일상의 의료로’ 확장하는 것으로, 혁신 기술을 통해 의료비 부담을 낮추고 전 인류의 건강 수명을 연장하는 것을 목표로 삼고 있다.

• 그는 당뇨발, 연골 재생 플랫폼의 성공적인 상용화를 넘어 신장 재생, 더 나아가 탈모 치료 소재 개발까지 파이프라인을 공격적으로 확장하고 있다. 최근에는 625억 원 규모의 대규모 글로벌 투자를 유치하며, 이러한 야심찬 계획을 실행할 ‘실탄’까지 확보했다.

• 유 대표의 큰 그림은 단순한 질병 치료를 넘어 '역노화'와 '예방'까지 아우르는 통합 헬스케어 플랫폼을 구축하는 것이다. 장기재생 기술로 신체를 복원하고, AI와 유전체 분석으로 노화를 예측 및 관리하며, NMN 같은 물질로 일상 속 건강을 유지하는 선순환 구조를 통해 ‘무병장수’의 꿈을 현실로 만들겠다는 포부를 그리고 있다.

• 이 그림은 조직 재생에만 머물지 않는다. 사업보고서는 유전체 분석, 역노화, AI 디지털 헬스케어를 핵심 기술 축으로 함께 제시한다. 2026년 7월의 20/20 BioLabs 협력도 신장질환 예측에서 다중 질환·다중암 조기진단 공동개발로 범위를 넓히는 방향이다.

• 다만 피부·연골·신장과 진단·예방을 하나의 플랫폼으로 묶는 구상은 각 사업의 상용화 시점과 규제 요건이 다르다는 과제를 안고 있다. 투자자가 볼 지점은 포부의 크기보다 각 축이 임상·허가·판매 단계에서 실제로 이어지는지다.

• [기대] 2026년 3월, Weiss Asset Management, Oasis Management 등 글로벌 대형 기관들로부터 총 625억 원 규모의 대규모 투자를 유치하며 글로벌 시장 확장을 위한 실탄을 확보했다. 특히 총 투자금의 약 72%가 해외 자본으로, 이는 로킷헬스케어의 기술력과 장기 성장 로드맵에 대한 외부의 강력한 신뢰를 보여주는 대목이다.

• [기대] 당뇨병성 족부궤양(당뇨발) 치료 플랫폼의 국내 건강보험 급여 적용 가능성이 대두되고 있다. 현재 비급여로 약 100명 규모의 임상 데이터가 확보되면 2027년 하반기 급여 적용이 기대되며, 이 경우 환자 부담금이 10분의 1 수준으로 줄어 치료 접근성이 크게 향상되고 매출의 구조적 성장이 가능할 것으로 전망된다.

• [기대] 매출 확대의 확인: 2026년 상반기 연결 매출은 162억7,456만원으로 전년 동기 대비 67.6% 증가했다. 1분기에는 연결 매출 80.5억원을 기록했다고 회사가 발표했다. 해외 시장 대응과 매출 포트폴리오 확대가 매출 성장으로 이어지는지가 플랫폼 수요를 가늠할 첫 지표다.

• [기대] 진단 영역의 확장 가능성: 회사는 2026년 7월 미국 20/20 BioLabs와 AI 기반 질병예측 및 CLIA LDT 공동개발 MOU를 발표했다. 30여 개 암·만성질환 조기진단 서비스의 11월 미국 현지 론칭은 회사의 계획으로, 공동개발과 규제·임상 검증의 진척이 향후 판단 기준이 된다.

• [우려] 신장 및 연골 재생 분야로 파이프라인을 확장하면서 임상 비용 증가에 따른 영업이익 변동성 확대가 우려된다. 2026년부터 임상이 본격화될 예정으로, 단기적으로는 수익성에 부담으로 작용할 수 있으나, 이는 장기적인 성장 동력 확보를 위한 필수적인 투자 과정으로 볼 수 있다.

• [우려] 손실과 투자 부담의 동행: 상반기 연결 영업손실은 158억375만원, 순손실은 112억1,895만원으로 전년 동기보다 확대됐다. 회사는 1분기 손실 배경으로 연골 플랫폼 글로벌 임상, 당뇨발 연구, 신장 예측진단, 규제·인허가 대응, 디지털 헬스케어 고도화 비용을 들었다. 매출 성장에도 비용 집행이 더 큰 상황인 만큼, 임상·규제 대응이 향후 수익성과 현금흐름에 미칠 영향을 함께 살펴야 한다.

7.1연결 기준 실적

최신 반기 연결 기준으로 2026년 1~6월 매출은 162억7,456만원, 영업손실은 158억375만원, 순손실은 112억1,895만원이다. 전년 동기 매출은 97억793만원, 영업손실은 2억2,498만원, 순손실은 13억3,198만원이었다. 매출은 증가했지만 손실도 커진 흐름이다.

회사는 1분기 매출 성장과 동시에 글로벌 임상 확대, 국내 연구, 신장 예측진단, 규제 대응 및 디지털 헬스케어 고도화 비용이 집중됐다고 설명했다. 따라서 매출의 증가와 키트·장비·서비스의 반복 공급이 손실을 흡수할 만큼 이어지는지가 다음 실적 구간의 핵심이다.

2025년에는 연간 매출 262억원과 영업이익 6억원으로 흑자를 기록했다는 기존 흐름이 있었다. 다만 2026년 상반기에는 확장 투자에 따른 비용 부담이 다시 크게 나타나, 과거의 분기 흑자만으로 현재 수익성을 판단하기는 어렵다.

8.1최근 주주 구성

• 유석환 (외 6인): 특수관계인을 포함한 최대주주 그룹으로, 회사의 경영권을 안정적으로 확보하고 있다.

• Weiss Asset Management: 2026년 3월 제3자배정 유상증자를 통해 약 300억 원을 투자하며 주요 주주로 합류한 글로벌 자산운용사다.

• Oasis Management: Weiss Asset Management와 함께 유상증자에 참여하여 70억 원을 투자한 홍콩계 사모펀드다.

• Pacific Alliance Group (PAG): 50억 원 규모로 유상증자에 참여한 아시아 최대 규모의 대체투자 운용사 중 하나다.

• NH투자증권: 국내 기관투자자 중 가장 큰 규모인 약 175억 원을 아샘·안다·GVA·마일스톤자산운용 등과 함께 투자했다.

• 자사주: 회사가 보유하고 있는 자기주식이다.

사업보고서상 2025년 말 유석환 대표는 보통주 378만6,624주(24.18%)를 보유했다. 같은 기준일의 자기주식은 4만5,000주다. 이 수치는 2025년 말 기준이므로 이후 증자·대량보유 변동이 있으면 별도 공시 기준으로 달라질 수 있다.

8.2지분 변동 히스토리

• 2025년 5월 12일, 공모가 11,000원으로 코스닥 시장에 신규 상장하며 주식 분산이 이루어졌다.

• 2025년 7월, 상장 두 달 만에 300억 원 규모의 전환사채를 발행하여 적응증 확대 및 글로벌 사업화를 위한 자금을 확보했다.

• 2026년 3월 10일, 총 625억 원 규모의 제3자배정 유상증자를 결정했다. 이를 통해 Weiss Asset Management, Oasis Management 등 다수의 글로벌 기관 투자자들이 새로운 주요 주주로 참여하게 되었다. 해당 증자로 발행되는 신주는 상환전환우선주(RCPS)이며, 1년간의 보호예수 조건이 적용되어 단기적인 오버행 우려를 완화했다.

2025년 5월 12일 코스닥 신규 상장으로 주식이 공개시장에 유통되기 시작했다. 사업보고서에는 2025년 중 전환사채가 모두 보통주로 전환됐다고 기재돼 있다.

주주환원 측면에서 회사는 자기주식을 주주가치 제고 또는 재무구조 개선 등에 활용하는 방안을 검토 중이며, 구체적인 처리 방안은 관련 법령에 따라 확정되는 대로 공시할 계획이라고 밝혔다.

9.1연결 대상 종속기업

2025년 말 사업보고서의 연결 기준 종속기업은 아래 3곳이다.

ROKIT EU GMBH(독일, 지분 100%): 3D 바이오프린터 판매와 연구개발을 맡는다.

9.2로킷 아메리카 (Rokit America, Inc.)

• NMN(역노화 세포재생물질), 피세틴(오토파지 촉진 물질) 등 안티에이징 관련 건강기능식품을 개발 및 판매하는 100% 자회사다.

• 2025년 2분기부터 본격적인 매출 성장을 기록하며 로킷헬스케어의 연결 실적 턴어라운드에 핵심적인 역할을 수행했다.

• 로킷헬스케어의 장기재생 플랫폼 기술과 시너지를 창출하여, 세포 노화 방지 및 재생 분야에서 사업 영역을 확장하는 데 기여하고 있다.

9.3로킷제노믹스 (Rokit Genomics)

• scRNA(단일세포 RNA) 시퀀싱 분석 기술을 전문으로 하는 자회사로, 로킷헬스케어가 지분 88.3%를 보유하고 있다.

• 재생의료 플랫폼의 치료 효과 및 기전을 분자 수준에서 분석하고 검증하는 역할을 수행하며, R&D 역량 강화에 기여한다.

• 정밀의료 및 개인 맞춤형 치료 기술 개발에 필수적인 유전체 분석 서비스를 제공하며, 그룹의 핵심 기술 경쟁력을 뒷받침한다.

• 이들은 연결재무제표에 포함되는 종속기업이다. 각 회사의 매출 기여와 손익은 연결 기준 수치와 별도로 공시된 범위에서 판단할 필요가 있으며, 사업보고서는 미국·독일 법인을 포함한 해외 사업 및 연구개발의 기반으로 제시한다.

10.1경쟁 환경

경쟁 관계: 오건에코텍, 애니메디솔루션, 셀루메드, 매트릭셀바이오 등 다수의 국내외 바이오 기업들이 인체조직 및 이식재, 3D 프린팅 기반 의료기기 시장에서 경쟁하고 있다. 글로벌 시장에서는 필립스, 메드트로닉과 같은 거대 의료기기 기업들이 선점한 시장의 패러다임을 바꾸기 위해 경쟁 중이다.

10.2협력 관계

• 협력 관계: 2026년 2월, 미국 대형 의료기관인 노스웰 헬스(Northwell Health)와 피부암 재생기술 협력을 위한 전략적 상호비밀유지계약(MCA)을 체결했다. 이를 통해 피부암이라는 신규 적응증 시장에 진입할 수 있는 중요한 발판을 마련했다.

• 협력 관계: 미국의 의료 유통사 타이즈 메디컬(Ties Medical)을 통해 현지 당뇨발 치료 시장에 진입했으며, 향후 CPT 코드(미국 의료 서비스 코드) 획득을 통한 보험 적용 확대를 기대하고 있다. 또한 미국 최대 의료 공급망 중 하나인 비지언트(Vizient)에 자사 제품을 등록하며 현지 시장 공략을 가속화하고 있다.

• 로킷헬스케어는 2026년 7월 미국 20/20 BioLabs와 AI 기반 질병예측 및 CLIA LDT(Laboratory Developed Test) 공동개발을 위한 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 발표했다. 협약 범위는 기존 신장질환 예측 협력에서 다중 질환 AI 알고리즘과 다중암 조기진단(MCED) 공동개발로 넓어졌으며, 양사는 미국과 한국에서 검사 플랫폼을 검증·개발할 계획이다.

• 회사가 밝힌 11월 미국 현지 의료기관 대상 서비스 론칭과 메디케어 적용을 위한 플랫폼 착수는 계획 단계다. 협력의 실질적 가치는 공동개발 결과, CLIA LDT 요건 충족, 임상 검증과 현지 판매 실행으로 확인될 것이다.

11.12026년

• 2026년 8월 14일 · 반기보고서 (2026.06)^[5] · 연결 기준 상반기 매출은 늘었지만 영업손실과 순손실도 확대돼, 성장 투자와 수익성의 간격이 확인됐다.

• 2026년 7월 24일 · 로킷헬스케어, 美 ‘존스홉킨스 출신’ 진단기업과 사업 범위 확대 MOU^[6] · 20/20 BioLabs와 AI 질병예측·CLIA LDT 공동개발 협약을 발표하며 진단 영역 확장 계획을 제시했다.

• 2026년 7월 13일 · 로킷헬스케어, 이달 ‘세계 최초’ 신장재생 인체수술 돌입^[7] · 회사는 서울아산병원 IRB 및 첨단재생의료 연구계획 승인 이후 신장재생 인체 임상 수술에 착수한다고 발표했다.

• 2026년 6월 10일 · 로킷헬스케어, AI 피부 재생 플랫폼 글로벌 3년 장기 추적 결과 "피부 재생률 94.9%, 평균 치유 7.7주"^[8] · 회사는 글로벌 진료 현장의 3년 RWE에서 피부·창상 치료 결과를 공개했다.

• 2026년 5월 15일 · 로킷헬스케어, 2026년 1분기 매출 전년 동기 대비 118% 성장^[9] · 연결 매출 80.5억원과 함께 임상·규제·디지털 헬스케어 고도화 비용에 따른 영업손실을 설명했다.

11.2자료

금융감독원 전자공시시스템의 반기보고서와 로킷헬스케어의 공식 보도자료를 기준으로 정리했다.