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로킷헬스케어

3D 프린터로 장기를 찍어내는 흑자전환 재생의료 기업

2026.09.10 전일 종가 28,000 · 전 거래일 대비 +1.45% · 시가총액 4,875억 · KOSCOM 종가 기준

1.기업 및 종목 개요

  • 3D 바이오 프린팅과 AI 기술을 융합해 손상된 인체 조직 및 장기를 재생하는 플랫폼을 개발하는 바이오 헬스케어 기업이다. ‘닥터 인비보(Dr. INVIVO)’라는 자체 개발 4D 바이오프린터를 활용하는데, 환자 맞춤형으로 피부, 연골 등 생체 패치를 제작해 이식하는 방식이다.

  • 2012년 셀트리온헬스케어 대표를 지낸 유석환 대표가 창업했으며, 기술성 평가를 거쳐 2025년 5월 코스닥에 상장했다. 초기에는 산업용 3D 프린터 사업으로 시작했으나 바이오 분야로 방향을 전환, 현재는 AI 기반 맞춤형 장기재생이라는 독보적인 영역을 구축하며 시장의 주목을 받고 있다.

2.비즈니스 모델

  • 주력 사업은 AI 초개인화 장기재생 플랫폼으로, 특히 당뇨병성 족부궤양(당뇨발) 치료 분야에서 상용화에 성공하며 두각을 나타내고 있다. 환자의 환부 데이터를 AI로 분석하고, 자가 지방 조직에서 추출한 바이오잉크를 3D 프린터로 출력해 환부에 이식하는 방식인데, 단 한 번의 시술로 치료 기간을 획기적으로 단축시키는 것이 핵심 경쟁력이다.

  • 3D 바이오프린터 장비(하드웨어) 판매와 더불어, 시술 건수가 늘어날수록 반복적인 매출이 발생하는 고마진의 소모품 ‘재생 키트’를 함께 공급하는 플랫폼 비즈니스 모델을 강화하고 있다. 이를 통해 안정적인 수익 구조를 창출하며, 연골, 신장 등 다른 적응증으로 플랫폼을 확장하는 기반을 마련하고 있다.

  • 자회사 ‘로킷아메리카’를 통해 역노화(Reverse-Aging) 시장에도 진출했다. 고순도 NMN(니코틴아마이드 모노뉴클레오타이드) 건강기능식품 및 기능성 화장품을 개발하여 판매하며, 장기재생 기술과 데이터를 접목해 노화 예방 및 관리 솔루션을 제공하는 새로운 성장 동력을 확보했다.

3.재생의료 산업

  • 재생의료 산업은 손상된 세포, 조직, 장기를 대체하거나 재생시켜 기능을 회복시키는 첨단 바이오 분야로, 기존 치료법의 한계를 극복할 대안으로 주목받고 있다. 전 세계적으로 고령화가 가속화되고 만성질환이 증가함에 따라, 근본적인 치료를 지향하는 재생의료 시장은 연평균 18%가 넘는 높은 성장률을 보이며 빠르게 팽창하는 중이다.

  • AI, 3D 바이오프린팅 등 첨단 기술과의 융합이 산업의 성장을 견인하고 있다. 과거 줄기세포나 세포치료제 중심에서 벗어나, 환자 맞춤형 치료를 가능하게 하는 플랫폼 기술이 핵심 경쟁력으로 부상했으며, 이는 치료의 정밀도를 높이고 상용화 시기를 앞당기는 역할을 하고 있다.

  • 미국, 유럽, 일본 등 주요국들은 재생의료 기술의 잠재력을 인식하고 신속 허가 제도(패스트트랙)와 같은 정책적 지원을 통해 산업 육성에 적극적으로 나서고 있다. 이는 혁신 기술을 보유한 기업들에게 기회 요인으로 작용하며, 글로벌 임상 및 상용화를 가속화하는 촉매제가 되고 있다.

4.4D 바이오프린팅, 의학의 미래를 찍어내다

  • 로킷헬스케어의 핵심 기술은 단순히 3차원 구조를 만드는 것을 넘어, 시간의 흐름에 따라 조직이 스스로 변화하고 발달하도록 설계된 4D 바이오프린팅이다. 이는 환자 자신의 지방 조직에서 추출한 세포외기질(ECM)을 바이오잉크로 사용해 면역 거부반응을 최소화하고, 실제 인체 환경과 유사한 ‘재생 니치’를 만들어 손상된 조직의 재건을 유도하는 원리다.

  • 이 기술의 정점은 당뇨발 치료에서 나타나는데, 수술실에서 10분 만에 환자 맞춤형 피부 재생 패치를 ‘인쇄’하여 바로 이식할 수 있다. 기존 치료법으로는 몇 달이 걸리거나 결국 절단에 이르던 환자들에게 빠르고 효과적인 새로운 선택지를 제공한 셈이며, 이는 의료 현장의 패러다임을 바꾸는 게임 체인저로 평가받는다.

  • 최근에는 복잡한 구조의 심장, 간 등 복합 장기를 수술실에서 바로 출력할 수 있는 3D 바이오프린터 기술로 미국 특허를 획득하며 기술력을 다시 한번 입증했다. 이는 피부, 연골을 넘어 인공장기 이식이라는 재생의학의 궁극적인 목표에 한 걸음 더 다가선 것으로, 회사의 장기적인 성장 가능성을 보여주는 대목이다.

5.창업자 유석환의 빅 픽처

  • 창업자 유석환 대표는 대우그룹 최연소 임원, 셀트리온헬스케어 대표라는 화려한 이력을 가진 인물이다. 그의 경영 철학은 ‘치료를 넘어 일상의 의료로’ 확장하는 것으로, 혁신 기술을 통해 의료비 부담을 낮추고 전 인류의 건강 수명을 연장하는 것을 목표로 삼고 있다.

  • 그는 당뇨발, 연골 재생 플랫폼의 성공적인 상용화를 넘어 신장 재생, 더 나아가 탈모 치료 소재 개발까지 파이프라인을 공격적으로 확장하고 있다. 최근에는 625억 원 규모의 대규모 글로벌 투자를 유치하며, 이러한 야심찬 계획을 실행할 ‘실탄’까지 확보했다.

  • 유 대표의 큰 그림은 단순한 질병 치료를 넘어 '역노화'와 '예방'까지 아우르는 통합 헬스케어 플랫폼을 구축하는 것이다. 장기재생 기술로 신체를 복원하고, AI와 유전체 분석으로 노화를 예측 및 관리하며, NMN 같은 물질로 일상 속 건강을 유지하는 선순환 구조를 통해 ‘무병장수’의 꿈을 현실로 만들겠다는 포부를 그리고 있다.

6.최근 주주들의 기대 및 우려

  • [기대] 2026년 3월, Weiss Asset Management, Oasis Management 등 글로벌 대형 기관들로부터 총 625억 원 규모의 대규모 투자를 유치하며 글로벌 시장 확장을 위한 실탄을 확보했다. 특히 총 투자금의 약 72%가 해외 자본으로, 이는 로킷헬스케어의 기술력과 장기 성장 로드맵에 대한 외부의 강력한 신뢰를 보여주는 대목이다.

  • [기대] 당뇨병성 족부궤양(당뇨발) 치료 플랫폼의 국내 건강보험 급여 적용 가능성이 대두되고 있다. 현재 비급여로 약 100명 규모의 임상 데이터가 확보되면 2027년 하반기 급여 적용이 기대되며, 이 경우 환자 부담금이 10분의 1 수준으로 줄어 치료 접근성이 크게 향상되고 매출의 구조적 성장이 가능할 것으로 전망된다.

  • [우려] 신장 및 연골 재생 분야로 파이프라인을 확장하면서 임상 비용 증가에 따른 영업이익 변동성 확대가 우려된다. 2026년부터 임상이 본격화될 예정으로, 단기적으로는 수익성에 부담으로 작용할 수 있으나, 이는 장기적인 성장 동력 확보를 위한 필수적인 투자 과정으로 볼 수 있다.

7.실적 리뷰

2025년 4분기

  • 4분기를 포함한 2025년 연간 실적은 연결 기준 매출 262억 원, 영업이익 6억 원을 기록하며 흑자 전환에 성공했다. 이는 신규 해외 대리점 확보 및 품목 증가에 따른 것으로, 전년 대비 100.2%라는 폭발적인 매출 성장을 보여주었다.

  • 해외 매출 비중이 전체의 43.9%를 차지하며 글로벌 시장에서의 성과가 가시화되고 있음을 입증했다. 총 46개국과 판매 계약을 체결하며 글로벌 네트워크를 성공적으로 구축, 안정적인 해외 매출 기반을 마련했다.

  • 다만, 주가 상승에 따른 전환사채 평가손실 등 현금 유출이 없는 영업외비용이 증가하며 당기순손실은 22억 원을 기록했다. 이는 회사의 성장 과정에서 발생하는 회계적 비용으로, 실제 현금 흐름과는 무관하다.

2025년 3분기

  • 3분기 매출은 69억 5,000만 원, 영업이익은 7,753만 원을 기록하며 2분기 연속 흑자 기조를 이어갔다. 이를 통해 3분기까지의 누적 매출은 166억 5,000만 원으로 이미 전년도 연간 매출(131억 원)을 초과 달성했다.

  • AI 기반 초개인화 장기재생 플랫폼의 상용화가 해외 시장에서 본격화되며 실적 개선을 이끌었다. 특히 기존의 절단 중심 치료 패러다임을 '재생'으로 전환할 수 있다는 기대감이 투자 심리에 긍정적으로 작용했다.

  • 당뇨발 치료 솔루션의 미국, 남미 지역 상용화와 더불어 중국 시장 진출을 위한 임상 승인을 확보하는 등 글로벌 영토 확장에 박차를 가한 시기였다.

2025년 2분기

  • 2분기 매출 60억 원, 영업이익 6,000만 원을 기록하며 처음으로 분기 흑자 전환에 성공했다. 이는 자회사 로킷 아메리카의 NMN, 피세틴 기반 건강기능식품 매출이 본격적으로 성장한 덕분이다.

  • 3D 바이오프린터와 일회용 키트를 결합한 비즈니스 모델이 시장에 안착하며 안정적인 수익 창출의 기반을 마련했다. 특히 일회용 키트 가격은 세트당 약 1,000달러 선으로, 기존 피부 이식 수술 대비 가격 경쟁력을 확보했다는 평가를 받았다.

  • 상장 초기 자본잠식에 대한 우려가 있었으나, 상환전환우선주(RCPS) 등이 보통주로 전환되고 공모자금이 유입되면서 재무구조가 크게 개선될 것이라는 기대감이 형성되었다.

2025년 1분기

  • 1분기 매출은 37억 원, 영업손실은 2억 원을 기록하며 전년 동기 대비 적자 폭을 크게 줄이는 데 성공했다. 이는 연간 흑자 전환의 신호탄으로, 본격적인 실적 턴어라운드에 대한 기대감을 높였다.

  • AI 기반 희귀질환 진단 기술과 재생 의학 분야의 성장 가능성이 주목받으며, 의료 AI 테마주로서 시장의 관심을 받기 시작했다. 특히 상장 초기임에도 불구하고 기술력과 성장 스토리를 바탕으로 투자자들의 이목을 집중시켰다.

  • 신장 적응증 관련 국내 임상 진입을 목표로 하고 있었으며, 이는 피부 재생을 넘어 다양한 장기 재생으로 플랫폼을 확장하려는 회사의 장기적인 비전을 보여주는 대목이었다.

8.주주 구성 및 지분 변동 히스토리

최근 주주 구성

  • 유석환 (외 6인): 특수관계인을 포함한 최대주주 그룹으로, 회사의 경영권을 안정적으로 확보하고 있다.

  • Weiss Asset Management: 2026년 3월 제3자배정 유상증자를 통해 약 300억 원을 투자하며 주요 주주로 합류한 글로벌 자산운용사다.

  • Oasis Management: Weiss Asset Management와 함께 유상증자에 참여하여 70억 원을 투자한 홍콩계 사모펀드다.

  • Pacific Alliance Group (PAG): 50억 원 규모로 유상증자에 참여한 아시아 최대 규모의 대체투자 운용사 중 하나다.

  • NH투자증권: 국내 기관투자자 중 가장 큰 규모인 약 175억 원을 아샘·안다·GVA·마일스톤자산운용 등과 함께 투자했다.

  • 자사주: 회사가 보유하고 있는 자기주식이다.

지분 변동 히스토리

  • 2025년 5월 12일, 공모가 11,000원으로 코스닥 시장에 신규 상장하며 주식 분산이 이루어졌다.

  • 2025년 7월, 상장 두 달 만에 300억 원 규모의 전환사채를 발행하여 적응증 확대 및 글로벌 사업화를 위한 자금을 확보했다.

  • 2026년 3월 10일, 총 625억 원 규모의 제3자배정 유상증자를 결정했다. 이를 통해 Weiss Asset Management, Oasis Management 등 다수의 글로벌 기관 투자자들이 새로운 주요 주주로 참여하게 되었다. 해당 증자로 발행되는 신주는 상환전환우선주(RCPS)이며, 1년간의 보호예수 조건이 적용되어 단기적인 오버행 우려를 완화했다.

9.주요 계열사

로킷 아메리카 (Rokit America, Inc.)

  • NMN(역노화 세포재생물질), 피세틴(오토파지 촉진 물질) 등 안티에이징 관련 건강기능식품을 개발 및 판매하는 100% 자회사다.

  • 2025년 2분기부터 본격적인 매출 성장을 기록하며 로킷헬스케어의 연결 실적 턴어라운드에 핵심적인 역할을 수행했다.

  • 로킷헬스케어의 장기재생 플랫폼 기술과 시너지를 창출하여, 세포 노화 방지 및 재생 분야에서 사업 영역을 확장하는 데 기여하고 있다.

로킷제노믹스 (Rokit Genomics)

  • scRNA(단일세포 RNA) 시퀀싱 분석 기술을 전문으로 하는 자회사로, 로킷헬스케어가 지분 88.3%를 보유하고 있다.

  • 재생의료 플랫폼의 치료 효과 및 기전을 분자 수준에서 분석하고 검증하는 역할을 수행하며, R&D 역량 강화에 기여한다.

  • 정밀의료 및 개인 맞춤형 치료 기술 개발에 필수적인 유전체 분석 서비스를 제공하며, 그룹의 핵심 기술 경쟁력을 뒷받침한다.

10.타사와의 관계

  • 경쟁 관계: 오건에코텍, 애니메디솔루션, 셀루메드, 매트릭셀바이오 등 다수의 국내외 바이오 기업들이 인체조직 및 이식재, 3D 프린팅 기반 의료기기 시장에서 경쟁하고 있다. 글로벌 시장에서는 필립스, 메드트로닉과 같은 거대 의료기기 기업들이 선점한 시장의 패러다임을 바꾸기 위해 경쟁 중이다.

  • 협력 관계: 2026년 2월, 미국 대형 의료기관인 노스웰 헬스(Northwell Health)와 피부암 재생기술 협력을 위한 전략적 상호비밀유지계약(MCA)을 체결했다. 이를 통해 피부암이라는 신규 적응증 시장에 진입할 수 있는 중요한 발판을 마련했다.

  • 협력 관계: 미국의 의료 유통사 타이즈 메디컬(Ties Medical)을 통해 현지 당뇨발 치료 시장에 진입했으며, 향후 CPT 코드(미국 의료 서비스 코드) 획득을 통한 보험 적용 확대를 기대하고 있다. 또한 미국 최대 의료 공급망 중 하나인 비지언트(Vizient)에 자사 제품을 등록하며 현지 시장 공략을 가속화하고 있다.

11.공시 및 뉴스

  • 2026년 3월 10일: 총 625억 원 규모의 제3자배정 유상증자를 결정했다고 공시했다. 해외 유수의 기관 투자자들이 대거 참여했으며, 조달된 자금은 주요 파이프라인의 연구개발 및 임상에 투입될 예정이다.

  • 2026년 2월 11일: 2025년 연간 연결기준 영업이익이 6억 원을 기록하며 흑자 전환에 성공했다고 발표했다. 매출액은 전년 대비 100.2% 증가한 262억 원을 달성하며 가파른 성장세를 증명했다.

  • 2025년 11월 26일: 이스라엘 최대 공보험 기관인 클라릿 펀드(Clalit Fund)로부터 당뇨발 재생 치료에 대한 공보험 등재 최종 파일럿 스터디를 승인받았다.

  • 2025년 10월 16일: 미국 대형 병원 외래환자 부서(HOPD)에서 당뇨발 재생 치료가 공보험 적용 대상에 포함되었다. 이는 미국 시장에서의 매출 성장을 가속화하는 중요한 모멘텀으로 작용할 것으로 기대된다.

  • 2025년 5월 12일: 코스닥 시장에 성공적으로 상장했다. 3D 바이오프린터와 AI 기술을 융합한 독자적인 장기재생 플랫폼으로 상장 초기부터 시장의 높은 관심을 받았다.

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