큐라티스

• 큐라티스는 QTP101을 성인·청소년용 결핵 예방백신, QTP104를 차세대 mRNA 코로나19 예방백신, QTP105를 주혈흡충증 예방백신으로 개발하고 있다. 단백질 백신에서 면역반응을 높이는 면역증강제 GLA-SE와 mRNA 백신 플랫폼은 파이프라인 확장의 기술 기반이다. QTP101은 국내와 필리핀에서 2b/3상 IND 승인 이력이 있다. 이는 임상시험을 진행할 수 있는 규제상 허가 이력이다.

• CDMO 사업 확장: 자체 보유한 글로벌 수준의 GMP 생산시설(오송 바이오플랜트)을 활용하여 의약품 위탁개발생산(CDMO) 사업을 적극적으로 전개한다. 특히 2025년 최대주주가 된 인벤티지랩과의 협력을 통해 장기지속형 주사제 분야로 사업을 확장하고 있으며, 미국 AAHI와의 파트너십으로 글로벌 면역증강제 CDMO 시장까지 넘보고 있다.

• 오송 바이오플랜트와 연구소는 국내외 바이오 신약개발 고객사에 CMO·CDMO 용역과 관련 컨설팅을 제공하는 기반이다. 자체 백신 개발은 장기 가치가 큰 축이고, 제조·공정개발·컨설팅은 계약에 따라 발생하는 현재의 서비스 매출 축이다.

• 플랫폼 기술 기반 신약 개발: 면역증강제와 mRNA 백신 플랫폼을 활용해 새로운 백신 및 치료제 파이프라인을 개발하는 전략이다.

▲ QTP101, QTP104 등 후보물질의 디스커버리·비임상·임상 단계 진행표 — 원본 출처

▲ 국내 고위험군 및 해외 국가예방접종 프로그램 진입 목표를 연결한 도식 — 원본 출처

• 전 세계적으로 감염병의 위협이 증가하고 예방의 중요성이 부각되면서 백신 시장은 지속적인 성장이 예상되는 유망한 분야다. 특히 기존 백신이 없는 질병이나, 더 개선된 효과를 보이는 새로운 백신에 대한 미충족 의료 수요가 높아, 혁신적인 기술을 가진 기업에게는 큰 기회가 열려있다.

• 결핵은 여전히 큰 공중보건 부담이다. 세계보건기구(WHO)는 2024년 전 세계 결핵 신규 환자를 약 1,070만 명, 사망자를 123만 명으로 추산했다. 이 부담은 성인·청소년 결핵 예방백신을 개발하는 QTP101의 수요 배경이다.

• 이 때문에 새로운 결핵 백신 개발 성공 시, 관련 시장이 열릴 것으로 기대된다.

• 바이오 의약품 시장이 커지면서 개발부터 생산까지 전주기 서비스를 제공하는 CDMO의 역할이 중요해지고 있다. 특히 복잡한 공정이 요구되는 mRNA 백신이나 장기지속형 주사제 같은 고부가가치 의약품 생산 역량을 갖춘 CDMO 기업은 높은 경쟁력을 확보할 수 있다.

• CDMO는 고객의 후보물질을 공정개발하고 GMP(의약품 제조·품질 기준)에 맞춰 생산하는 사업이다. 백신·면역증강제처럼 품질관리와 무균 제조가 중요한 제품에서는 생산 역량이 수주 경쟁력의 전제가 된다.

▲ ID93 재조합 항원과 GLA-SE 보조제, 관련 항원 표기를 담은 구성 모식도 — 원본 출처

• 현재 유일한 결핵 백신인 BCG는 영유아에게는 효과가 있지만, 접종 후 시간이 지날수록 예방효과가 감소하는 한계가 있다. 큐라티스의 QTP101은 바로 이 지점을 파고드는 청소년 및 성인용 백신으로, 결핵 예방의 패러다임을 바꿀 잠재력을 가졌다고 평가받는다.

• 기존 BCG 접종이 주로 영유아 결핵 예방에 활용되는 환경에서 성인·청소년 대상 후보물질의 필요성은 시장의 관심사다. QTP101은 ID93 항원과 GLA-SE 면역증강제를 결합한 성인·청소년용 결핵 예방백신 후보물질이다. 회사는 국내 2b/3상 IND와 필리핀 2b/3상 IND 승인 이력을 보유하고 있으며, 국내 장년·노년층 대상 임상도 별도로 추진해 왔다.

• QTP101의 또 다른 비밀 병기는 바로 '면역증강제' 기술이다. 단순히 항원만 주입하는 것이 아니라, 백신의 효과를 극대화하는 GLA-SE라는 면역증강제를 함께 사용하여 면역 반응 강화를 목표로 한다. 이 기술력은 향후 다른 백신 개발에도 활용될 수 있는 중요한 자산으로, 회사의 기술적 깊이를 더해주고 있다.

• 2026년 7월 회사는 WHO 결핵백신 산업계 라운드테이블에서 QTP101의 임상개발·생산·글로벌 공급 전략을 발표했다. 회사는 국제 조달 및 재원 논의의 장에서 개발·공급 계획을 제시했으며, 2b/3상 유효성 시험의 재원은 아직 확보되지 않았다고 밝혔다.

• 만약 개발에 성공한다면, 한국 바이오 역사에 한 획을 긋는 것은 물론, 전 세계 공중 보건에 기여하며 막대한 부가가치를 창출할 것으로 기대된다.

▲ 충북 청주시 오송읍 소재 바이오플랜트 사진과 면적·생산 계획 안내 — 원본 출처

• 인벤티지랩은 2025년 3월 제3자배정 유상증자 참여를 통해 큐라티스의 최대주주가 됐다. 인벤티지랩은 2026년 3월 추가 지분 취득 목적을 경영권 강화와 GMP 제조소 확장으로 공시했다. 이 관계는 단순 투자보다 장기지속형 주사제 생산설비와 CDMO 역량을 함께 확장하려는 지배·사업 협력의 성격이 강하다. 큐라티스는 인벤티지랩과 오송 바이오플랜트 내 장기지속형 주사제 제조설비 구축 계약을 체결했으며, 2026년 2월 27일 설비 구축이 완료됐다고 공시했다. 계약금액은 68억9,100만원 규모다. 이어 2026년 4월에는 인벤티지랩과 의약품 위탁개발·생산계약 및 임상 의약품 제조 위수탁계약을 공시했다.

• 더 나아가 양사는 mRNA와 지질나노입자(LNP) 기술을 결합해 차세대 유전자 치료제 CDMO 사업으로의 확장을 꾀하고 있다. 큐라티스의 백신 생산 노하우와 인벤티지랩의 약물 전달 기술이 만나 'Gene to GMP'(유전자 연구부터 완제품 생산까지)를 아우르는 원스톱 서비스를 제공하며 글로벌 시장을 정조준하고 있다.

• 장기지속형 주사제와 유전자 전달용 제형 기술의 결합은 큐라티스가 백신 외 CDMO 영역을 넓힐 수 있다는 기대의 근거다.

6.1[기대]

• [기대] 최대주주인 인벤티지랩과의 시너지 효과가 기대된다.

• [기대] 자체 개발 중인 청소년 및 성인용 결핵 백신 'QTP101'의 상용화 가능성이 점쳐진다. 큐라티스는 국내에서 결핵 백신 임상 2b/3상 IND 승인을 받았으며, 기존 BCG 백신의 한계를 보완하여 연령대별 맞춤형 예방 효과를 목표로 하고 있어 시장의 기대를 모으고 있다. 또한, 최근 오송바이오플랜트가 유럽 의약품 제조 및 품질관리 기준(EU-GMP) 책임자(QP)의 현장 실사를 통과하여 유럽 임상시험용 의약품 공급이 가능해진 점도 긍정적이다.

• QTP101은 국내·필리핀 2b/3상 IND 승인 이력과 고령층 대상 임상 추진 이력을 갖고 있다. 2026년 7월 WHO 결핵백신 산업계 라운드테이블에서 공급·제조 전략을 발표한 점도 개발과 공급 경로를 넓히려는 움직임으로 해석된다.

• 같은 달 큐라티스는 AAHI의 지정(우선) CDMO 자격으로 WHV의 HIV 백신 2a상에 쓰일 GLA-SE 면역증강제의 임상시험용 공급계약을 체결했다고 밝혔다. 회사는 후속 2b상 및 상업 공급으로의 확대 가능성도 제시했다.

6.2[우려]

• [우려] 지속적인 영업손실과 당기순손실로 인한 재무적 불안정성이 상존한다. 2025년 매출액은 전년 대비 크게 증가하고 영업손실 폭은 줄었으나, 여전히 적자 상태를 벗어나지 못하고 있다. 또한 2024년 상반기에는 감사보고서에서 한정 의견을 받는 등 경영상의 어려움을 겪은 바 있어, 투자자들의 우려를 낳고 있다.

• 2026년 상반기 별도 기준 매출은 3억3,000만원으로 전년 동기보다 80.5% 감소했고, 영업손실 54억6,000만원과 당기순손실 68억8,000만원을 기록했다. 매출과 손익은 고객 계약의 수행 시점 및 수주 변동에 영향을 받는다.

• 임상 결과와 허가의 불확실성, 지속 손실에 따른 자금조달 부담, 전환권 행사·증자 등으로 인한 주식 수 변동 가능성도 위험 요인이다. 2026년 7월 9대 1 무상감자는 결손 보전 및 재무구조 정비를 위한 조치였고, 주주별 지분율 자체를 바꾸지는 않았다.

7.1최신 실적

2026년 상반기 매출은 전년 동기 대비 80.5% 감소했다. 영업손실은 9.1%, 당기순손실은 45.6% 줄었지만 적자는 이어졌다. 수주·생산 시점에 따라 매출이 변동하는 사업 구조다. 신규 CDMO 및 면역증강제 공급계약의 반복 생산은 매출원가와 고정비 흡수에 영향을 미친다.

2025년에는 1분기 매출이 크게 늘었고 상반기 누적 매출도 16억9,000만원을 기록했다. 3분기 누적 기준으로는 전년 동기 대비 매출 증가와 손실 축소 흐름이 언급됐으나, 연간 기준 매출 24억6,000만원과 영업손실 103억3,000만원, 당기순손실 296억7,000만원으로 마감했다.

8.1최근 주주 구성

2026년 8월 10일 인벤티지랩의 대량보유 보고서 기준으로 인벤티지랩은 큐라티스 보통주 524만2,867주(40.87%)를 보유한 최대주주다. 특별관계자인 피스투에스코리아 167만5,242주(13.06%)와 김성준 대표이사 5,407주(0.04%)를 합한 최대주주 측 보유분은 692만3,516주(53.97%)다. 와이어드동반성장사모투자합자회사는 2026년 3월 31일 기준 107만8,849주(8.41%)를 보유했다.

8.2지분 변동 히스토리

2024년 10월 피스투에스코리아가 제3자배정 유상증자에 참여하며 최대주주가 됐고, 2025년 3월 인벤티지랩이 제3자배정 유상증자로 최대주주 지위를 넘겨받았다. 2026년 3월 인벤티지랩은 추가 지분 취득을 공시하며 경영권 강화와 GMP 제조소 확장을 목적에 적시했다.

2026년 7월 22일에는 9대 1 무상감자에 따른 변경상장이 이뤄져 상장주식총수가 1,282만7,753주가 됐다. 감자는 주식 수와 자본 구조를 조정하는 절차다.

큐라티스 자체의 2026년 3월 31일 기준 연결대상 종속회사 현황은 ‘해당사항 없음’이다.

큐라티스는 최대주주 인벤티지랩의 연결대상 주요 종속회사로 공시된 바 있다.

10.1인벤티지랩

• 인벤티지랩은 최대주주이자 장기지속형 주사제 제조설비·의약품 위탁개발생산 협력의 상대방이다. 큐라티스는 오송 바이오플랜트 내 설비 구축을 완료했고, 2026년 4월 의약품 위탁개발·생산 및 임상 의약품 제조 위수탁계약을 공시했다.

10.2AAHI와 WHV

• 미국의 비영리 연구개발 기관인 AAHI(Access to Advanced Health Institute)는 GLA-SE 면역증강제 기술과 연결된 협력 상대방이다. 큐라티스는 2025년 12월 AAHI와 의약품 위탁개발·생산계약을 공시했고, 2026년 7월에는 AAHI의 지정(우선) CDMO 자격으로 WHV의 다가 DNA·단백질 HIV 백신 2a상에 쓸 GLA-SE 임상시험용 물질 공급계약을 체결했다고 밝혔다.

10.3중국 파트너

• 산둥루캉하오리요우생물기술개발유한공사와 상해안라이생물과기유한공사는 QTP101의 중국 시장 진출을 위한 협력사다. 2025년 3월 상해안라이생물과기유한공사와 체결한 컨설팅 계약은 QTP101 제품 양산에 필요한 기술지원과 서비스 공급을 내용으로 한다.

• 원진바이오테크놀로지 과거 주요 CDMO 수주처였으나, 2023년 갈등이 불거지면서 관계가 소원해진 것으로 알려졌다.

11.1최신 정기공시

2026년 8월 14일 · 반기보고서(2026.06) · 2026년 상반기 별도 누적 매출 3억3,000만원, 영업손실 54억6,000만원, 당기순손실 68억8,000만원을 공개했다.

2026년 8월 10일 · 주식등의 대량보유상황보고서(일반) · 9대 1 무상감자 후 기준의 최대주주 측 보유 주식 수와 지분율을 확인하는 기준 공시다.

11.2사업·계약 업데이트

2026년 7월 22일 · WHV GLA-SE 임상시험용 공급계약 · AAHI의 지정(우선) CDMO 자격으로 WHV HIV 백신 2a상용 GLA-SE를 공급하는 임상시험용 계약을 발표했다.

11.3자본·시장제도 업데이트

2026년 7월 22일 · 변경상장(감자(무상)) · 9대 1 무상감자에 따라 상장주식총수가 1,282만7,753주로 조정됐다.

2026년 5월 4일 · 투자주의환기종목 해제 · 기업부실위험 선정기준 해당 사유 해소 등을 이유로 투자주의환기종목에서 해제됐다.

11.4자료

• 본문에 연결한 큐라티스·인벤티지랩의 거래소 공시와 큐라티스 공식 공지.