antwiki
지엘팜텍 로고

지엘팜텍

제형 기술 기반 개량신약 및 안구건조증 신약 개발사

2026.09.10 전일 종가 4,685 · 전 거래일 대비 -6.11% · 시가총액 727억 · KOSCOM 종가 기준

1.기업 및 종목 개요

  • 지엘팜텍은 의약품 연구개발(R&D)과 위탁제조판매(CMO)를 아우르는 제약사로, 특히 약물이 몸 안에서 효과적으로 작용하도록 돕는 약물전달시스템(DDS) 기술을 활용한 개량신약 개발에 강점을 보인다. 단순히 복제약을 만드는 수준을 넘어, 기존 약물의 불편함을 개선하거나 새로운 효능을 더하는 '업그레이드' 버전을 선보이는 데 특화되어 있다고 할 수 있다.

  • 2024년 3월, 한미약품 대표 출신인 우종수 대표가 이끄는 더블유사이언스가 최대주주가 되면서 새로운 성장 국면을 맞이했다. 한미약품의 성공 신화를 이끈 주역의 합류로 연구개발 역량 강화와 공격적인 신약 파이프라인 확대가 기대되며, 체질 개선을 통해 본격적인 실적 퀀텀점프를 노리고 있다.

2.비즈니스 모델

  • 제제기술을 기반으로 개량신약을 개발하여 국내외 제약사에 기술을 이전하거나 완제품을 공급하는 것이 핵심 비즈니스 모델이다. 특히 약물의 방출 속도를 조절하거나, 여러 약물을 하나로 합치는 복합제 개발 등 환자의 복약 편의성을 높이는 기술에 독보적인 노하우를 보유하고 있다.

  • 100% 자회사였던 지엘파마를 통해 의약품을 직접 생산하며 위탁개발생산(CDMO) 사업도 영위한다. 특히 국내 소수 제약사만 보유한 호르몬제 생산 시설을 갖추고 있어 피임약 등 특화된 제품 생산이 가능하며, 이는 안정적인 수익 창출의 기반이 된다.

  • 성공 가능성이 높은 신약 후보물질을 도입하여 공동 개발하거나, 자체적인 연구개발을 통해 혁신 신약 파이프라인을 구축하고 있다. 국내 최초 레코플라본 기반의 안구건조증 치료제가 대표적인 예로, 품목허가 승인 시 중장기적인 성장 동력이 될 것으로 기대된다.

3.제약 및 바이오

  • 고령화 사회 진입과 만성질환 증가로 안정적인 성장이 기대되는 산업에 속해있다. 특히 삶의 질 향상에 대한 관심이 높아지면서 기존 약물의 효과나 편의성을 개선한 개량신약 시장의 성장 잠재력이 큰 것으로 평가받는다.

  • 글로벌 빅파마들의 블록버스터 의약품 특허 만료가 2025년 이후 본격화되면서, 기술력을 갖춘 국내 바이오 기업들에게 새로운 기회의 장이 열리고 있다. 특허 만료에 따른 매출 공백을 메우기 위한 외부 기술 도입 수요가 증가하며, 이는 지엘팜텍과 같은 연구개발 중심 기업에 긍정적인 산업 환경을 조성한다.

  • 정부의 제네릭(복제약) 약가 인하 정책은 제네릭 위주의 제약사들에게는 위협 요인이지만, 오히려 지엘팜텍처럼 개량신약과 신약 개발에 집중하는 기업에게는 차별화된 경쟁력을 부각할 기회가 될 수 있다. 제네릭 약가 인하 압박이 거세질수록 독자적인 기술력과 파이프라인의 가치는 더욱 높아질 수밖에 없다.

4.한미 DNA 품고 비상 준비

2024년 3월, 국내 제약업계의 '미다스의 손'으로 불리는 우종수 전 한미약품 대표가 이끄는 더블유사이언스가 지엘팜텍의 새로운 주인이 되었다. 이는 단순한 최대주주 변경을 넘어, 한미약품의 성공 DNA가 지엘팜텍에 이식되는 신호탄으로 해석된다. 우 대표는 한미약품의 캐시카우인 복합 개량신약 '아모잘탄'과 '로수젯' 개발을 주도한 인물로, 그의 경험과 네트워크는 지엘팜텍의 연구개발 및 사업화 역량을 한 단계 끌어올릴 것으로 기대된다. 실제로 최대주주 변경 이후 한미약품 출신 전문가들이 경영진에 합류하며 '우종수 사단'을 중심으로 이사회 진용이 갖춰졌고, 더블유사이언스와의 시너지를 통한 개량신약 개발과 파이프라인 확대에 속도를 내고 있다.

5.개량신약 명가, 안구건조증 신약으로 날개 달까

지엘팜텍은 설립 초기부터 독자적인 제제기술을 바탕으로 개량신약 분야에서 두각을 나타냈다. 쑥 추출물 위염 치료제 '지소렌정'은 당시 블록버스터 제품의 국내 최초 개량신약이었으며, 국내 최초로 프레가발린 성분의 서방정을 개발하는 등 기술력을 입증해왔다. 최근에는 물 없이 복용 가능한 신경병증성 통증 치료제 '리리엘 구강붕해정' 품목허가를 받는 등 환자 편의성을 높인 제품 개발에 집중하고 있다. 이러한 기술력의 정점은 국내 최초의 레코플라본 기반 안구건조증 신약 'GLH8NDE'에서 찍을 것으로 보인다. 2025년 11월 식약처에 품목허가를 신청했으며, 기존 치료제 대비 우수한 항염 작용과 세포 기능 회복 효과를 확인하여 시장의 기대를 한 몸에 받고 있다.

6.최근 주주들의 기대 및 우려

  • [기대] 2025년 연간 실적이 역대 최대 매출을 기록하고 영업이익이 흑자로 전환되면서 만성 적자 구조를 탈피할 수 있다는 기대감이 커지고 있다. 이는 주력 제품의 매출 성장과 신제품 출시, 영업망 확대에 따른 성과로 분석된다.

  • [기대] 안구건조증 신약 후보물질 '레코플라본(GLH8NDE)'의 임상 3상 성공 소식은 주주들의 가장 큰 기대 포인트로, 2025년 하반기 품목허가 신청을 거쳐 신약 출시를 앞두고 있다. 이는 기술이전 외에 자체적인 신약 개발 역량을 보여주는 사례로, 향후 안정적인 캐시카우가 될 수 있다는 희망을 불어넣고 있다.

  • [우려] 과거 수차례에 걸쳐 전환사채(CB)를 발행했던 이력이 있어, 잠재적인 오버행(대규모 매물 출회) 가능성에 대한 우려는 여전히 존재한다. 또한, 공시 번복으로 인해 불성실공시법인 지정 예고를 받는 등 경영 투명성에 대한 의구심을 남긴 점은 투자심리에 부정적인 영향을 줄 수 있다.

7.실적 리뷰

2025년 4분기

  • 2025년 연간 연결기준 매출액 352.6억 원, 영업이익 2.6억 원을 달성하며 역대 최대 실적을 경신하고 마침내 흑자 전환에 성공했다. 이는 전년 대비 매출이 35% 증가한 수치로, 만년 적자 기업이라는 꼬리표를 떼어내는 중요한 분기점이 되었다.

  • 영업 네트워크 확대에 따른 주력 제품 매출 성장과 경쟁력 있는 신제품 출시, 그리고 전문의약품(ETC) 영업대행을 통한 매출처 다변화가 실적 개선의 주요 원인으로 꼽힌다.

  • 다만 법인세비용차감전계속사업이익과 당기순이익은 여전히 소폭의 적자를 기록했으나, 전년 대비 손실 폭을 크게 줄이며 수익성 개선의 가능성을 보여주었다.

2025년 3분기

  • 2025년 3분기까지의 누적 연결 매출액은 257억 원으로 전년 동기 대비 47.2% 증가했으며, 누적 영업이익 5.6억 원을 기록하며 흑자 기조를 이어갔다.

  • 상품 매출이 전년 동기 대비 56.9% 증가한 160억 원을 기록하며 전체 외형 성장을 견인했으며, 자회사 지엘파마의 성호르몬제제 매출 역시 100.9% 급증하며 힘을 보탰다.

  • 2024년 하반기부터 이어온 흑자 흐름을 3분기에도 유지하며, 연간 흑자 전환에 대한 기대감을 높인 시기였다.

2025년 2분기

  • 2025년 상반기 연결 기준 매출액은 161.9억 원으로 전년 동기 대비 26.5% 증가했고, 영업이익은 3.09억 원을 달성하며 흑자 전환에 성공했다. 이는 2024년 3분기부터 4분기 연속 분기 흑자를 달성한 것으로, 안정적인 실적 흐름을 구축했다는 평가를 받았다.

  • 2분기 매출액은 83.6억 원으로 전 분기 대비 7% 증가했으며, 당기순이익은 5700만 원으로 흑자를 기록했다.

  • 자회사 지엘파마를 흡수합병하기로 결정하면서, 경영 효율성을 높이고 사업 시너지를 창출하려는 움직임을 보였다. 그러나 이후 표준코드 충돌 문제로 합병 결정을 철회하는 해프닝이 있었다.

2025년 1분기

  • 2025년 1분기부터 실적 개선의 조짐이 나타나기 시작했으며, 이는 2024년 하반기부터 이어진 흑자 기조의 연장선상에 있었다.

  • 제품 판매 마진율 증가와 비용 효율화를 통해 본격적인 턴어라운드를 준비하는 모습을 보였다.

  • 뇌기능개선제, 고혈압 치료제 등 신제품을 꾸준히 출시하며 제품 포트폴리오를 다변화하고 매출 성장의 기반을 다졌다.

8.주주 구성 및 지분 변동 히스토리

최근 주주 구성

  • 더블유사이언스(30.10%): 2024년 3월 제3자배정 유상증자 및 주식 양수도 계약을 통해 최대주주로 올라선 바이오 기술 기반 기업. 경영 참여를 목적으로 지분을 인수했으며, 한미약품 출신 전문가들을 경영진으로 내세워 시너지를 도모하고 있다.

  • 이상제일호사모투자 합자회사(3.39%): 2020년 말, 전환사채 인수 등을 통해 주요 주주로 등장했던 사모펀드. 2024년 더블유사이언스에 지분을 매각하며 최대주주 지위를 넘겨주었다.

  • 왕훈식(0.69%): 지엘팜텍의 창업자이자 전 대표이사. 더블유사이언스에 지분을 매각한 이후에도 일부 지분을 보유하고 있다.

  • 지엘팜텍 자사주: 회사가 보유하고 있는 자기주식.

지분 변동 히스토리

  • 2020년 12월, 이상제일호사모투자 합자회사가 17.43%의 지분을 확보하며 주요 주주로 부상했다.

  • 2021년 12월, 최대주주였던 이상제일호 PEF가 전환권 행사를 통해 지분을 확대하며 경영 안정성을 강화했다.

  • 2024년 3월, 더블유사이언스가 주식 양수도 계약 및 유상증자 참여를 통해 지분 26.27%를 확보하며 최대주주로 변경되었다.

  • 2024년 4월, 더블유사이언스는 주식 양수도 2차 거래를 완료하며 지분율을 30.10%까지 늘렸고, 이에 따라 1년간의 의무보유가 확약되었다.

9.주요 계열사

지엘파마

  • 1965년 설립된 크라운제약이 전신으로, 2018년 1월 지엘팜텍이 지분 100%를 인수하며 완전 자회사로 편입되었다. 인수 후 2019년 3월 '지엘파마'로 사명을 변경했다.

  • 국내에서 소수 업체만 보유한 호르몬제제 개발 및 생산에 특화된 KGMP 인증 제조 시설을 갖추고 있다. 이를 기반으로 사전 및 사후 피임약 등을 생산하여 타 제약사에 공급하는 등 독점적인 위치를 점하고 있다.

  • 지엘팜텍의 개량신약 연구개발 역량과 지엘파마의 생산 능력을 결합하여 '연구개발-생산-영업'으로 이어지는 일원화 시스템을 구축하는 데 핵심적인 역할을 담당한다.

10.타사와의 관계

  • HK이노엔: 2019년 지엘팜텍이 개발한 신경병성 통증 치료제 '카발린CR서방정'을 출시하며 협력 관계를 맺었다. 이는 지엘팜텍의 기술력을 바탕으로 상업화에 성공한 대표적인 사례 중 하나다.

  • LG화학: 2017년 1일 1회 복용하는 프레가발린 서방정에 대한 기술이전 계약을 체결하며 파트너십을 맺었다. 비록 최종적인 상업화 성과는 크지 않았지만, 대형 제약사에 기술력을 인정받았다는 점에서 의미가 있다.

  • 더블유사이언스: 2024년 최대주주로 올라서며 단순한 재무적 투자자를 넘어 경영 전반에 참여하는 핵심 파트너가 되었다. 특히 한미약품에서 아모잘탄, 로수젯 등 블록버스터급 개량신약 개발을 주도했던 인력들이 경영에 참여하며 R&D 시너지를 극대화하고 있다.

  • 아주약품: 안구건조증 신약 후보물질 '레코플라본'을 공동 개발하며 임상 3상을 성공적으로 이끄는 등 긴밀한 협력 관계를 유지하고 있다.

11.공시 및 뉴스

  • 2026년 2월 9일: 2025년 연결 기준 매출액 352.6억 원, 영업이익 2.6억 원을 기록하며 역대 최대 실적 달성 및 흑자 전환을 공시했다.

  • 2025년 8월 25일: 지엘파마와의 합병 결정 철회 등 공시 번복을 사유로 불성실공시법인 지정 예고를 받았다.

  • 2025년 8월 14일: 표준코드 충돌로 인한 경제적 손실 예상을 이유로 100% 자회사 지엘파마에 대한 흡수합병 결정을 철회한다고 공시했다.

  • 2025년 7월 3일: 경영 효율성 증대 및 사업 시너지 창출을 위해 자회사 지엘파마를 흡수합병한다고 공시했다.

  • 2024년 4월 29일: 최대주주인 더블유사이언스가 2차 주식양수도 계약을 완료함에 따라 지분율이 30.1%로 변경되었다고 정정 공시했다.

  • 2024년 3월 6일: 최대주주가 이상제일호사모투자 합자회사 외 2인에서 더블유사이언스 주식회사로 변경되었다고 공시했다.

  • 2024년 3월: 진성필, 김용일 각자대표 체제로 변경하며 한미약품 출신 전문가들을 경영 전면에 내세웠다.

최근 수정전체 기록

Disclaimer앤트위키는 사용자 참여와 AI 기술을 기반으로 제공되는 위키 서비스로, 투자 자문이나 권유를 하지 않습니다. 앤트위키가 제공하는 가격 정보는 코스콤 등 콘텐츠 제공업체로부터 받는 정보이며 기업 정보, 재무 데이터, AI 요약 및 사용자 의견은 부정확하거나 시차가 있을 수 있으며 오류가 포함될 수 있습니다. 모든 투자 의사결정에 대한 책임은 전적으로 투자자 본인에게 있으며, 서비스 내 정보를 활용해 발생한 금전적 손실이나 법적 문제에 대해서 작성자와 당사는 어떠한 법적 책임도 지지 않습니다.

저작권 및 라이선스타인의 저작권을 침해하거나 명예훼손(사실적시 포함), 모욕, 개인정보 유출 등 대한민국 법률에 위배되는 내용을 게시할 경우, 관련 법령에 따라 게시물 삭제 및 민·형사상 처벌을 받을 수 있습니다. 작성된 내용에 대한 법적 책임은 전적으로 작성자에게 있습니다.

주식회사 투엑시스 | 사업자등록번호 604-86-03443 | 대표 김성주
서울특별시 용산구 효창원로62길 4, 2층 | 02-6272-0210

© 2025-2026 Two Axis Corp.