REZZAYO, 이식 환자 예방 적응증 FDA 심사로 넘어갔네
CorMedix의 REZZAYO가 침습성 진균질환 예방 적응증으로 FDA sNDA 접수를 받았어. 제출은 글로벌 개발 파트너 Mundipharma가 했고, FDA가 우선심사를 부여하면서 PDUFA 목표일은 2027년 1분기로 잡혔대. 근거는 동종 조혈모세포이식(HSCT)을 받는 성인에서 주 1회 rezafungin을 표준 항균요법과 비교한 3상 ReSPECT 연구야. 다만 이 예방 적응증은 아직 FDA 승인을 받은 상태가 아…
